Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium faktorů spojených s objemovou a plošnou hustotou kostních minerálů a pevností kostí u Parkinsonovy choroby (PAFOS)

15. února 2021 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie ukazují, že pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí (IPD) mají zvýšené riziko zlomenin, zejména zlomeniny kyčle, jejíž komplikace a pooperační mortalita se zdají být vyšší než v běžné populaci.

Toto zvýšené riziko zlomenin je částečně způsobeno zvýšeným rizikem pádu a za druhé poškozením kostní tkáně s nižší kostní minerální hustotou (BMD). Metaanalýza dospěla k závěru, že pacienti s IPD mají nižší BMD než zdravé kontroly. Prospektivní studie také ukázaly rychlý úbytek kostní hmoty u těchto pacientů ve srovnání s kontrolami. Zdá se, že souvislost mezi nízkou BMD a IPD závisí na závažnosti a trvání onemocnění, i když jsou některé údaje protichůdné. Tento úbytek kostní hmoty mohou vysvětlit různé mechanismy, včetně hubnutí, podvýživy a nízké úrovně fyzické aktivity. Počet zapsaných do těchto studií je však často slabý a je obtížné učinit závěr o skutečném dopadu těchto faktorů na úbytek kostní hmoty u IPD. Hlavním cílem naší studie je vyhodnotit a stanovit priority z těchto různých mechanismů úbytku kostní hmoty. Hodnocení kosti pomocí „periferní kvantitativní počítačové tomografie“ (pQCT) také posoudí dopad různých rizikových faktorů na parametry pevnosti kostí. Prevalenci kompresivních zlomenin obratlů u IPD, v dnešní době neznámé, lze vyhodnotit. Tato studie také odhadne prevalenci kompresních zlomenin obratlů u IPD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Studie ukazují, že pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí (IPD) mají zvýšené riziko zlomenin, zejména zlomeniny kyčle, jejíž komplikace a pooperační mortalita se zdají být vyšší než v běžné populaci.

Toto zvýšené riziko zlomenin je částečně způsobeno zvýšeným rizikem pádu a za druhé poškozením kostní tkáně s nižší kostní minerální hustotou (BMD). Metaanalýza dospěla k závěru, že pacienti s IPD mají nižší BMD než zdravé kontroly. Prospektivní studie také ukázaly rychlý úbytek kostní hmoty u těchto pacientů ve srovnání s kontrolami. Zdá se, že souvislost mezi nízkou BMD a IPD závisí na závažnosti a trvání onemocnění, i když jsou některé údaje protichůdné. Tento úbytek kostní hmoty mohou vysvětlit různé mechanismy, včetně hubnutí, podvýživy a nízké úrovně fyzické aktivity. Počet zapsaných do těchto studií je však často slabý a je obtížné učinit závěr o skutečném dopadu těchto faktorů na úbytek kostní hmoty u IPD. Hlavním cílem naší studie je vyhodnotit a stanovit priority z těchto různých mechanismů úbytku kostní hmoty. Hodnocení kosti pomocí „periferní kvantitativní počítačové tomografie“ (pQCT) také posoudí dopad různých rizikových faktorů na parametry pevnosti kostí. Prevalenci kompresivních zlomenin obratlů u IPD, v dnešní době neznámé, lze vyhodnotit. Tato studie také odhadne prevalenci kompresních zlomenin obratlů u IPD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU clermont-ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandrine MALOCHET

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc (kritéria UKPDSBB)
  • Hoen a Yahr skóre < 4 (zapnuto)
  • Věk mezi 35 a 70 lety
  • Nezávislá osoba doma

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s demencí a progresivní duševní onemocnění
  • Pacient se silným třesem
  • Neschopnost chůze přes deset minut
  • Léčba ovlivňující metabolismus kostí
  • Onemocnění ovlivňující metabolismus fosfokalciků
  • Těžká komorbidita
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková hustota kostního minerálu tibie a radia kvantifikovaná periferní kvantitativní počítačovou tomografií (pQCT)
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trabekulární a kortikální kostní minerální hustota tibie a radia
Časové okno: v den 1
v den 1
Architektonické parametry a kostní rezistence tibie a radia měřené pomocí pQCT
Časové okno: v den 1
v den 1
Axiální svalová oblast tibie a radius měřená pomocí pQCT
Časové okno: v den 1
v den 1
Minerální hustota kostí bederní páteře a kyčle měřená pomocí DXA
Časové okno: v den 1
v den 1
složení těla podle DXA
Časové okno: v den 1
v den 1
Skóre Parkinsonovy choroby
Časové okno: v den 1
v den 1
Markery kostního obratu (CTX), 25 OH vitamin D
Časové okno: v den 1
v den 1
Hodnocení zlomenin obratlů (VFA)
Časové okno: v den 1
v den 1
Trabekulární kostní skóre bederní páteře
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandrine MALOCHET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. června 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit