Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af faktorer forbundet med den volumetriske og arealmæssige knoglemineraltæthed og knoglestyrke ved Parkinsons sygdom (PAFOS)

15. februar 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Undersøgelser viser, at patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD) har en øget risiko for fraktur, især hoftebrud, hvis komplikationer og postoperative dødelighed ser ud til at være højere end i den generelle befolkning.

Denne øgede risiko for fraktur skyldes dels en øget risiko for at falde, og for det andet en svækkelse af knoglevæv med lavere knoglemineraltæthed (BMD). En meta-analyse konkluderede, at patienter med IPD har lavere BMD end raske kontroller. Prospektive undersøgelser viste også hurtigt knogletab hos disse patienter sammenlignet med kontroller. Sammenhængen mellem lav BMD og IPD ser ud til at være afhængig af sygdommens sværhedsgrad og varighed, selvom nogle data er modstridende. Forskellige mekanismer kan forklare dette knogletab, herunder vægttab, fejlernæring og et lavt fysisk aktivitetsniveau. Tilmeldingerne til disse undersøgelser er dog ofte svage, og det er svært at konkludere om disse faktorers reelle indvirkning på knogletab i IPD. Hovedformålet med vores undersøgelse er at vurdere og prioritere ud fra disse forskellige knogletabsmekanismer. Knoglevurdering ved "perifer kvantitativ computertomografi" (pQCT) vil også vurdere indvirkningen af ​​forskellige risikofaktorer på knoglestyrkeparametre. Forekomsten af ​​vertebrale kompressionsfrakturer i IPD, på denne dag ukendt, kan evalueres. Denne undersøgelse vil også estimere forekomsten af ​​vertebrale kompressionsfrakturer i IPD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser viser, at patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD) har en øget risiko for fraktur, især hoftebrud, hvis komplikationer og postoperative dødelighed ser ud til at være højere end i den generelle befolkning.

Denne øgede risiko for fraktur skyldes dels en øget risiko for at falde, og for det andet en svækkelse af knoglevæv med lavere knoglemineraltæthed (BMD). En meta-analyse konkluderede, at patienter med IPD har lavere BMD end raske kontroller. Prospektive undersøgelser viste også hurtigt knogletab hos disse patienter sammenlignet med kontroller. Sammenhængen mellem lav BMD og IPD ser ud til at være afhængig af sygdommens sværhedsgrad og varighed, selvom nogle data er modstridende. Forskellige mekanismer kan forklare dette knogletab, herunder vægttab, fejlernæring og et lavt fysisk aktivitetsniveau. Tilmeldingerne til disse undersøgelser er dog ofte svage, og det er svært at konkludere om disse faktorers reelle indvirkning på knogletab i IPD. Hovedformålet med vores undersøgelse er at vurdere og prioritere ud fra disse forskellige knogletabsmekanismer. Knoglevurdering ved "perifer kvantitativ computertomografi" (pQCT) vil også vurdere indvirkningen af ​​forskellige risikofaktorer på knoglestyrkeparametre. Forekomsten af ​​vertebrale kompressionsfrakturer i IPD, på denne dag ukendt, kan evalueres. Denne undersøgelse vil også estimere forekomsten af ​​vertebrale kompressionsfrakturer i IPD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Sandrine MALOCHET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom (UKPDSBB kriterier)
  • Hoen og Yahr score < 4 (ON perioder)
  • Alder mellem 35 og 70 år
  • Selvstændig person i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Demenspatient og progressiv psykisk sygdom
  • Patient med kraftig tremor
  • Ude af stand til at gå over ti minutter
  • Behandling, der påvirker knoglemetabolismen
  • Sygdom, der påvirker phosphocalcic metabolisme
  • Alvorlige følgesygdomme
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total knoglemineraltæthed af tibia og radius kvantificeret ved perifer kvantitativ computertomografi (pQCT)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trabekulær og kortikal knoglemineraltæthed af skinnebenet og radius
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Arkitektoniske parametre og knoglemodstand af tibia og radius målt ved pQCT
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Aksialt muskulært område af tibia og radius målt ved pQCT
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Knoglemineraltæthed i lændehvirvelsøjlen og hoften målt ved DXA
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
kropssammensætning af DXA
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Parkinsons sygdom score
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Knogleomsætningsmarkører (CTX), 25 OH vitamin D
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Vurdering af vertebral fraktur (VFA)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Trabekulær knoglescore i lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandrine MALOCHET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

12. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner