Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térfogati és területi csont ásványi sűrűségével és csonterősségével kapcsolatos tényezők vizsgálata Parkinson-kórban (PAFOS)

2021. február 15. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A tanulmányok azt mutatják, hogy az idiopátiás Parkinson-kórban (IPD) szenvedő betegeknél megnövekedett a törések kockázata, különösen a csípőtáji törések kockázata, amelyeknél a szövődmények és a műtét utáni mortalitás magasabbnak tűnik, mint az általános populációban.

Ez a megnövekedett törési kockázat részben az esés fokozott kockázatának, másodsorban az alacsonyabb csont ásványi sűrűségű (BMD) csontszövet károsodásának köszönhető. Egy metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy az IPD-ben szenvedő betegek BMD-je alacsonyabb, mint az egészséges kontrolloké. A prospektív vizsgálatok gyors csontvesztést is mutattak ezeknél a betegeknél a kontrollokhoz képest. Az alacsony BMD és az IPD közötti összefüggés a betegség súlyosságától és időtartamától függ, még akkor is, ha egyes adatok ellentmondásosak. Különféle mechanizmusok magyarázhatják ezt a csontvesztést, beleértve a súlycsökkenést, az alultápláltságot és az alacsony szintű fizikai aktivitást. Azonban ezekben a vizsgálatokban a beiratkozások száma gyakran gyenge, és nehéz következtetéseket levonni e tényezők valódi hatásáról az IPD csontvesztésére. Vizsgálatunk fő célja ezen különféle csontvesztési mechanizmusok értékelése és prioritások meghatározása. A „perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia” (pQCT) által végzett csontértékelés a különböző kockázati tényezőknek a csontszilárdsági paraméterekre gyakorolt ​​hatását is felméri. A csigolyakompressziós törések prevalenciája az IPD-ben, jelenleg még nem ismert. Ez a tanulmány a csigolya-kompressziós törések prevalenciáját is megbecsüli az IPD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányok azt mutatják, hogy az idiopátiás Parkinson-kórban (IPD) szenvedő betegeknél megnövekedett a törések kockázata, különösen a csípőtáji törések kockázata, amelyeknél a szövődmények és a műtét utáni mortalitás magasabbnak tűnik, mint az általános populációban.

Ez a megnövekedett törési kockázat részben az esés fokozott kockázatának, másodsorban az alacsonyabb csont ásványi sűrűségű (BMD) csontszövet károsodásának köszönhető. Egy metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy az IPD-ben szenvedő betegek BMD-je alacsonyabb, mint az egészséges kontrolloké. A prospektív vizsgálatok gyors csontvesztést is mutattak ezeknél a betegeknél a kontrollokhoz képest. Az alacsony BMD és az IPD közötti összefüggés a betegség súlyosságától és időtartamától függ, még akkor is, ha egyes adatok ellentmondásosak. Különféle mechanizmusok magyarázhatják ezt a csontvesztést, beleértve a súlycsökkenést, az alultápláltságot és az alacsony szintű fizikai aktivitást. Azonban ezekben a vizsgálatokban a beiratkozások száma gyakran gyenge, és nehéz következtetéseket levonni e tényezők valódi hatásáról az IPD csontvesztésére. Vizsgálatunk fő célja ezen különféle csontvesztési mechanizmusok értékelése és prioritások meghatározása. A „perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia” (pQCT) által végzett csontértékelés a különböző kockázati tényezőknek a csontszilárdsági paraméterekre gyakorolt ​​hatását is felméri. A csigolyakompressziós törések prevalenciája az IPD-ben, jelenleg még nem ismert. Ez a tanulmány a csigolya-kompressziós törések prevalenciáját is megbecsüli az IPD-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Kutatásvezető:
          • Sandrine MALOCHET

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kór (UKPDSBB kritériumok)
  • Hoen és Yahr pontszáma < 4 (ON periódusok)
  • Életkor 35 és 70 év között
  • Független személy otthon

Kizárási kritériumok:

  • Demens beteg és progresszív mentális betegség
  • Súlyos tremorban szenvedő beteg
  • Tíz percnél hosszabb járásképtelenség
  • A csontanyagcserét befolyásoló kezelés
  • A foszfokalcium anyagcserét befolyásoló betegség
  • Súlyos társbetegségek
  • Terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek
Eljárás: DXA szkennelés
Eljárás: pQCT vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sípcsont és a sugár teljes csontsűrűsége perifériás kvantitatív számítógépes tomográfiával (pQCT) számszerűsítve
Időkeret: 1. napon
1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sípcsont és a sugár trabekuláris és kortikális csontsűrűsége
Időkeret: 1. napon
1. napon
A sípcsont és a sugár szerkezeti paraméterei és csontellenállása pQCT-vel mérve
Időkeret: 1. napon
1. napon
A sípcsont axiális izomterülete és a sugár pQCT-vel mérve
Időkeret: 1. napon
1. napon
Az ágyéki gerinc és a csípő csontsűrűsége DXA-val mérve
Időkeret: 1. napon
1. napon
testösszetétel a DXA
Időkeret: 1. napon
1. napon
Parkinson-kór pontszáma
Időkeret: 1. napon
1. napon
Csontcsere markerek (CTX), 25 OH D-vitamin
Időkeret: 1. napon
1. napon
Csigolyatörés értékelése (VFA)
Időkeret: 1. napon
1. napon
Az ágyéki gerinc trabekuláris csontpontszáma
Időkeret: 1. napon
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandrine MALOCHET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 21.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0281
  • 2016-A00458-43 (EGYÉB: 2016-A00458-43)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DXA szkennelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel