Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników związanych z objętościową i powierzchniową gęstością mineralną kości oraz wytrzymałością kości w chorobie Parkinsona (PAFOS)

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Badania pokazują, że u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (IPD) występuje zwiększone ryzyko złamań, zwłaszcza złamania szyjki kości udowej, którego powikłania i śmiertelność pooperacyjna wydają się być wyższe niż w populacji ogólnej.

To zwiększone ryzyko złamań wynika częściowo ze zwiększonego ryzyka upadku, a po drugie z upośledzenia tkanki kostnej o niższej gęstości mineralnej kości (BMD). Metaanaliza wykazała, że ​​pacjenci z IChP mają niższą BMD niż osoby zdrowe. Badania prospektywne wykazały również szybką utratę masy kostnej u tych pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną. Wydaje się, że związek między niskim BMD a IChP zależy od ciężkości i czasu trwania choroby, nawet jeśli niektóre dane są sprzeczne. Różne mechanizmy mogą wyjaśniać tę utratę masy kostnej, w tym utratę masy ciała, niedożywienie i niski poziom aktywności fizycznej. Jednak zapisy do tych badań są często słabe i trudno jest stwierdzić rzeczywisty wpływ tych czynników na utratę masy kostnej w IChP. Głównym celem naszego badania jest ocena i ustalenie priorytetów na podstawie tych różnych mechanizmów utraty masy kostnej. Ocena kości za pomocą „obwodowej ilościowej tomografii komputerowej” (pQCT) pozwoli również ocenić wpływ różnych czynników ryzyka na parametry wytrzymałości kości. Można ocenić częstość występowania złamań kompresyjnych kręgów w przebiegu IChP, na dzień dzisiejszy nieznaną. Badanie to pozwoli również oszacować częstość występowania złamań kompresyjnych kręgów w IChP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Badania pokazują, że u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (IPD) występuje zwiększone ryzyko złamań, zwłaszcza złamania szyjki kości udowej, którego powikłania i śmiertelność pooperacyjna wydają się być wyższe niż w populacji ogólnej.

To zwiększone ryzyko złamań wynika częściowo ze zwiększonego ryzyka upadku, a po drugie z upośledzenia tkanki kostnej o niższej gęstości mineralnej kości (BMD). Metaanaliza wykazała, że ​​pacjenci z IChP mają niższą BMD niż osoby zdrowe. Badania prospektywne wykazały również szybką utratę masy kostnej u tych pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną. Wydaje się, że związek między niskim BMD a IChP zależy od ciężkości i czasu trwania choroby, nawet jeśli niektóre dane są sprzeczne. Różne mechanizmy mogą wyjaśniać tę utratę masy kostnej, w tym utratę masy ciała, niedożywienie i niski poziom aktywności fizycznej. Jednak zapisy do tych badań są często słabe i trudno jest stwierdzić rzeczywisty wpływ tych czynników na utratę masy kostnej w IChP. Głównym celem naszego badania jest ocena i ustalenie priorytetów na podstawie tych różnych mechanizmów utraty masy kostnej. Ocena kości za pomocą „obwodowej ilościowej tomografii komputerowej” (pQCT) pozwoli również ocenić wpływ różnych czynników ryzyka na parametry wytrzymałości kości. Można ocenić częstość występowania złamań kompresyjnych kręgów w przebiegu IChP, na dzień dzisiejszy nieznaną. Badanie to pozwoli również oszacować częstość występowania złamań kompresyjnych kręgów w IChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU clermont-ferrand
        • Główny śledczy:
          • Sandrine MALOCHET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona (kryteria UKPDSBB)
  • Wynik Hoen i Yahr < 4 (okresy ON)
  • Wiek od 35 do 70 lat
  • Niezależna osoba w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z demencją i postępująca choroba psychiczna
  • Pacjent z silnym drżeniem
  • Niezdolność do chodzenia przez dziesięć minut
  • Leczenie wpływające na metabolizm kostny
  • Choroba wpływająca na metabolizm fosforowo-wapniowy
  • Ciężkie choroby współistniejące
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita gęstość mineralna kości piszczelowej i promieniowej określona ilościowo za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT)
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości beleczkowej i korowej kości piszczelowej i promieniowej
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Parametry architektoniczne i opór kości piszczelowej i promieniowej mierzone za pomocą pQCT
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Osiowy obszar mięśni kości piszczelowej i kości promieniowej mierzony za pomocą pQCT
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Gęstość mineralna kości odcinka lędźwiowego kręgosłupa i biodra mierzona metodą DXA
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
skład ciała według DXA
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Wynik choroby Parkinsona
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Markery obrotu kostnego (CTX), 25 OH witamina D
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Ocena złamania kręgów (VFA)
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Punktacja kości beleczkowej kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandrine MALOCHET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj