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Studio dei fattori associati alla densità minerale ossea volumetrica e areale e alla forza ossea nella malattia di Parkinson (PAFOS)

15 febbraio 2021 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Gli studi dimostrano che i pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (IPD) hanno un aumentato rischio di frattura, in particolare frattura dell'anca le cui complicanze e mortalità postoperatoria sembrano essere più elevate rispetto alla popolazione generale.

Questo aumento del rischio di fratture è dovuto in parte a un aumento del rischio di cadute e, in secondo luogo, a una compromissione del tessuto osseo con minore densità minerale ossea (BMD). Una meta-analisi ha concluso che i pazienti con IPD hanno una densità minerale ossea inferiore rispetto ai controlli sani. Studi prospettici hanno mostrato anche una rapida perdita ossea in questi pazienti rispetto ai controlli. L'associazione tra bassa densità minerale ossea e IPD sembra dipendere dalla gravità e dalla durata della malattia anche se alcuni dati sono contraddittori. Vari meccanismi possono spiegare questa perdita ossea tra cui la perdita di peso, la malnutrizione e un basso livello di attività fisica. Tuttavia, le iscrizioni a questi studi sono spesso deboli ed è difficile trarre conclusioni sul reale impatto di questi fattori sulla perdita ossea nell'IPD. L'obiettivo principale del nostro studio è valutare e dare priorità a questi vari meccanismi di perdita ossea. La valutazione ossea mediante "tomografia computerizzata quantitativa periferica" ​​(pQCT) valuterà anche l'impatto di vari fattori di rischio sui parametri di resistenza ossea. Si può valutare la prevalenza delle fratture vertebrali da compressione nell'IPD, ad oggi sconosciuta. Questo studio stimerà anche la prevalenza delle fratture vertebrali da compressione nell'IPD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli studi dimostrano che i pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (IPD) hanno un aumentato rischio di frattura, in particolare frattura dell'anca le cui complicanze e mortalità postoperatoria sembrano essere più elevate rispetto alla popolazione generale.

Questo aumento del rischio di fratture è dovuto in parte a un aumento del rischio di cadute e, in secondo luogo, a una compromissione del tessuto osseo con minore densità minerale ossea (BMD). Una meta-analisi ha concluso che i pazienti con IPD hanno una densità minerale ossea inferiore rispetto ai controlli sani. Studi prospettici hanno mostrato anche una rapida perdita ossea in questi pazienti rispetto ai controlli. L'associazione tra bassa densità minerale ossea e IPD sembra dipendere dalla gravità e dalla durata della malattia anche se alcuni dati sono contraddittori. Vari meccanismi possono spiegare questa perdita ossea tra cui la perdita di peso, la malnutrizione e un basso livello di attività fisica. Tuttavia, le iscrizioni a questi studi sono spesso deboli ed è difficile trarre conclusioni sul reale impatto di questi fattori sulla perdita ossea nell'IPD. L'obiettivo principale del nostro studio è valutare e dare priorità a questi vari meccanismi di perdita ossea. La valutazione ossea mediante "tomografia computerizzata quantitativa periferica" ​​(pQCT) valuterà anche l'impatto di vari fattori di rischio sui parametri di resistenza ossea. Si può valutare la prevalenza delle fratture vertebrali da compressione nell'IPD, ad oggi sconosciuta. Questo studio stimerà anche la prevalenza delle fratture vertebrali da compressione nell'IPD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU clermont-ferrand
        • Investigatore principale:
          • Sandrine MALOCHET

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson idiopatico (criteri UKPDSBB)
  • Punteggio Hoen e Yahr <4 (periodi ON)
  • Età compresa tra i 35 e i 70 anni
  • Persona indipendente a casa

Criteri di esclusione:

  • Paziente con demenza e malattia mentale progressiva
  • Paziente con grave tremore
  • Incapacità di camminare per più di dieci minuti
  • Trattamento che influenza il metabolismo osseo
  • Malattie che influenzano il metabolismo fosfocalcico
  • Gravi comorbidità
  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con malattia di Parkinson idiopatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità minerale ossea totale della tibia e del radio quantificata mediante tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità minerale ossea trabecolare e corticale della tibia e del radio
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Parametri architettonici e resistenza ossea della tibia e del radio misurati mediante pQCT
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Area muscolare assiale della tibia e del radio misurata mediante pQCT
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Densità minerale ossea della colonna lombare e dell'anca misurata mediante DXA
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
composizione corporea da DXA
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Punteggio della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Indicatori di turnover osseo (CTX), 25 OH vitamina D
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Valutazione della frattura vertebrale (VFA)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Punteggio dell'osso trabecolare della colonna lombare
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandrine MALOCHET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

12 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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