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Untersuchung von Faktoren, die mit der volumetrischen und flächenbezogenen Knochenmineraldichte und Knochenstärke bei der Parkinson-Krankheit zusammenhängen (PAFOS)

15. Februar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studien zeigen, dass Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (IPD) ein erhöhtes Frakturrisiko haben, insbesondere Hüftfrakturen, deren Komplikationen und postoperative Mortalität höher zu sein scheinen als in der Allgemeinbevölkerung.

Dieses erhöhte Frakturrisiko ist einerseits auf ein erhöhtes Sturzrisiko und andererseits auf eine Beeinträchtigung des Knochengewebes mit geringerer Knochenmineraldichte (BMD) zurückzuführen. Eine Metaanalyse kam zu dem Schluss, dass Patienten mit IPD eine niedrigere BMD aufweisen als gesunde Kontrollpersonen. Prospektive Studien zeigten bei diesen Patienten im Vergleich zu den Kontrollen auch einen raschen Knochenverlust. Der Zusammenhang zwischen niedriger BMD und IPD scheint abhängig von der Schwere und Dauer der Erkrankung zu sein, auch wenn einige Daten widersprüchlich sind. Verschiedene Mechanismen können diesen Knochenverlust erklären, darunter Gewichtsverlust, Unterernährung und ein geringes Maß an körperlicher Aktivität. Allerdings sind die Teilnehmerzahlen für diese Studien oft schwach und es ist schwierig, auf die tatsächliche Auswirkung dieser Faktoren auf den Knochenverlust bei der IPD zu schließen. Das Hauptziel unserer Studie ist es, diese verschiedenen Knochenverlustmechanismen zu bewerten und zu priorisieren. Die Knochenbeurteilung durch "periphere quantitative Computertomographie" (pQCT) wird auch den Einfluss verschiedener Risikofaktoren auf die Knochenfestigkeitsparameter bewerten. Die Prävalenz von vertebralen Kompressionsfrakturen in der IPD, an diesem Tag unbekannt, kann bewertet werden. Diese Studie wird auch die Prävalenz von vertebralen Kompressionsfrakturen bei der IPD abschätzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studien zeigen, dass Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (IPD) ein erhöhtes Frakturrisiko haben, insbesondere Hüftfrakturen, deren Komplikationen und postoperative Mortalität höher zu sein scheinen als in der Allgemeinbevölkerung.

Dieses erhöhte Frakturrisiko ist einerseits auf ein erhöhtes Sturzrisiko und andererseits auf eine Beeinträchtigung des Knochengewebes mit geringerer Knochenmineraldichte (BMD) zurückzuführen. Eine Metaanalyse kam zu dem Schluss, dass Patienten mit IPD eine niedrigere BMD aufweisen als gesunde Kontrollpersonen. Prospektive Studien zeigten bei diesen Patienten im Vergleich zu den Kontrollen auch einen raschen Knochenverlust. Der Zusammenhang zwischen niedriger BMD und IPD scheint abhängig von der Schwere und Dauer der Erkrankung zu sein, auch wenn einige Daten widersprüchlich sind. Verschiedene Mechanismen können diesen Knochenverlust erklären, darunter Gewichtsverlust, Unterernährung und ein geringes Maß an körperlicher Aktivität. Allerdings sind die Teilnehmerzahlen für diese Studien oft schwach und es ist schwierig, auf die tatsächliche Auswirkung dieser Faktoren auf den Knochenverlust bei der IPD zu schließen. Das Hauptziel unserer Studie ist es, diese verschiedenen Knochenverlustmechanismen zu bewerten und zu priorisieren. Die Knochenbeurteilung durch "periphere quantitative Computertomographie" (pQCT) wird auch den Einfluss verschiedener Risikofaktoren auf die Knochenfestigkeitsparameter bewerten. Die Prävalenz von vertebralen Kompressionsfrakturen in der IPD, an diesem Tag unbekannt, kann bewertet werden. Diese Studie wird auch die Prävalenz von vertebralen Kompressionsfrakturen bei der IPD abschätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU clermont-ferrand
        • Hauptermittler:
          • Sandrine MALOCHET

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit (UKPDSBB-Kriterien)
  • Hoen- und Yahr-Score < 4 (ON-Perioden)
  • Alter zwischen 35 und 70 Jahren
  • Unabhängige Person zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Demenzpatient und fortschreitende Geisteskrankheit
  • Patient mit starkem Tremor
  • Unfähigkeit, länger als zehn Minuten zu gehen
  • Behandlung zur Beeinflussung des Knochenstoffwechsels
  • Krankheit, die den Phosphocalcic-Metabolismus beeinflusst
  • Schwere Komorbiditäten
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamte Knochenmineraldichte der Tibia und des Radius, quantifiziert durch periphere quantitative Computertomographie (pQCT)
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trabekuläre und kortikale Knochenmineraldichte der Tibia und des Radius
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Architekturparameter und Knochenwiderstand von Tibia und Radius, gemessen durch pQCT
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Axialer Muskelbereich der Tibia und Radius gemessen durch pQCT
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule und der Hüfte, gemessen mit DXA
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Körperzusammensetzung durch DXA
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Parkinson-Score
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Knochenumsatzmarker (CTX), 25 OH Vitamin D
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Bewertung von Wirbelfrakturen (VFA)
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Trabecular Bone Score der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandrine MALOCHET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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