- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02930512
Untersuchung von Faktoren, die mit der volumetrischen und flächenbezogenen Knochenmineraldichte und Knochenstärke bei der Parkinson-Krankheit zusammenhängen (PAFOS)
Studien zeigen, dass Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (IPD) ein erhöhtes Frakturrisiko haben, insbesondere Hüftfrakturen, deren Komplikationen und postoperative Mortalität höher zu sein scheinen als in der Allgemeinbevölkerung.
Dieses erhöhte Frakturrisiko ist einerseits auf ein erhöhtes Sturzrisiko und andererseits auf eine Beeinträchtigung des Knochengewebes mit geringerer Knochenmineraldichte (BMD) zurückzuführen. Eine Metaanalyse kam zu dem Schluss, dass Patienten mit IPD eine niedrigere BMD aufweisen als gesunde Kontrollpersonen. Prospektive Studien zeigten bei diesen Patienten im Vergleich zu den Kontrollen auch einen raschen Knochenverlust. Der Zusammenhang zwischen niedriger BMD und IPD scheint abhängig von der Schwere und Dauer der Erkrankung zu sein, auch wenn einige Daten widersprüchlich sind. Verschiedene Mechanismen können diesen Knochenverlust erklären, darunter Gewichtsverlust, Unterernährung und ein geringes Maß an körperlicher Aktivität. Allerdings sind die Teilnehmerzahlen für diese Studien oft schwach und es ist schwierig, auf die tatsächliche Auswirkung dieser Faktoren auf den Knochenverlust bei der IPD zu schließen. Das Hauptziel unserer Studie ist es, diese verschiedenen Knochenverlustmechanismen zu bewerten und zu priorisieren. Die Knochenbeurteilung durch "periphere quantitative Computertomographie" (pQCT) wird auch den Einfluss verschiedener Risikofaktoren auf die Knochenfestigkeitsparameter bewerten. Die Prävalenz von vertebralen Kompressionsfrakturen in der IPD, an diesem Tag unbekannt, kann bewertet werden. Diese Studie wird auch die Prävalenz von vertebralen Kompressionsfrakturen bei der IPD abschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien zeigen, dass Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (IPD) ein erhöhtes Frakturrisiko haben, insbesondere Hüftfrakturen, deren Komplikationen und postoperative Mortalität höher zu sein scheinen als in der Allgemeinbevölkerung.
Dieses erhöhte Frakturrisiko ist einerseits auf ein erhöhtes Sturzrisiko und andererseits auf eine Beeinträchtigung des Knochengewebes mit geringerer Knochenmineraldichte (BMD) zurückzuführen. Eine Metaanalyse kam zu dem Schluss, dass Patienten mit IPD eine niedrigere BMD aufweisen als gesunde Kontrollpersonen. Prospektive Studien zeigten bei diesen Patienten im Vergleich zu den Kontrollen auch einen raschen Knochenverlust. Der Zusammenhang zwischen niedriger BMD und IPD scheint abhängig von der Schwere und Dauer der Erkrankung zu sein, auch wenn einige Daten widersprüchlich sind. Verschiedene Mechanismen können diesen Knochenverlust erklären, darunter Gewichtsverlust, Unterernährung und ein geringes Maß an körperlicher Aktivität. Allerdings sind die Teilnehmerzahlen für diese Studien oft schwach und es ist schwierig, auf die tatsächliche Auswirkung dieser Faktoren auf den Knochenverlust bei der IPD zu schließen. Das Hauptziel unserer Studie ist es, diese verschiedenen Knochenverlustmechanismen zu bewerten und zu priorisieren. Die Knochenbeurteilung durch "periphere quantitative Computertomographie" (pQCT) wird auch den Einfluss verschiedener Risikofaktoren auf die Knochenfestigkeitsparameter bewerten. Die Prävalenz von vertebralen Kompressionsfrakturen in der IPD, an diesem Tag unbekannt, kann bewertet werden. Diese Studie wird auch die Prävalenz von vertebralen Kompressionsfrakturen bei der IPD abschätzen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU clermont-ferrand
-
Hauptermittler:
- Sandrine MALOCHET
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Parkinson-Krankheit (UKPDSBB-Kriterien)
- Hoen- und Yahr-Score < 4 (ON-Perioden)
- Alter zwischen 35 und 70 Jahren
- Unabhängige Person zu Hause
Ausschlusskriterien:
- Demenzpatient und fortschreitende Geisteskrankheit
- Patient mit starkem Tremor
- Unfähigkeit, länger als zehn Minuten zu gehen
- Behandlung zur Beeinflussung des Knochenstoffwechsels
- Krankheit, die den Phosphocalcic-Metabolismus beeinflusst
- Schwere Komorbiditäten
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamte Knochenmineraldichte der Tibia und des Radius, quantifiziert durch periphere quantitative Computertomographie (pQCT)
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Trabekuläre und kortikale Knochenmineraldichte der Tibia und des Radius
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Architekturparameter und Knochenwiderstand von Tibia und Radius, gemessen durch pQCT
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Axialer Muskelbereich der Tibia und Radius gemessen durch pQCT
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule und der Hüfte, gemessen mit DXA
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Körperzusammensetzung durch DXA
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Parkinson-Score
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Knochenumsatzmarker (CTX), 25 OH Vitamin D
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Bewertung von Wirbelfrakturen (VFA)
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Trabecular Bone Score der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sandrine MALOCHET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0281
- 2016-A00458-43 (ANDERE: 2016-A00458-43)
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