제왕절개 흉터 임신 환자에서 자궁 소파술과 결합된 질경유 수술 또는 자궁 동맥 색전술 후의 가임력
2016년 10월 12일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
질경유 수술 또는 자궁 소파술과 결합된 자궁 동맥 색전술로 치료한 후 환자의 생식력을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201204
- Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 혈청 β-hCG 수치 증가 및 초음파 소견. 초음파에 의한 진단 기준은 다음의 존재였다: (1) 빈 자궁강 및 자궁경관; (2) 태반 및/또는 자궁절제 흉터에 박힌 임신낭의 검출; (3) 자궁 협부의 앞쪽 부분에 태아 극이 있거나 없거나 태아 심장 활동이 있거나 없는(임신 연령에 따라) 임신낭의 존재; (4) 임신낭과 방광 사이에 얇거나(1-3mm) 자궁근막층이 없습니다(24). 모든 환자는 진단을 명확히 하기 위해 자기 공명 영상(MRI)을 촬영했습니다. 수술 조직의 조직병리학 검사로 임신 조직을 확인했습니다.
제외 기준:
- 등록된 모든 환자는 신부전, 활성 골반 감염, 응고 장애 또는 조영제에 대한 알려진 알레르기를 포함하여 경질 수술 또는 UAE에 대한 금기 사항이 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CSP, 경질 수술, UAE 및 D&C
제왕절개 흉터 임신(CSP)은 이전 제왕절개 흉터 부위에 자궁근층이 있는 임신낭을 이식하는 것을 말합니다.
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제왕 절개 흉터 임신 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지별 생리 기간(일)
기간: 치료 후 6개월
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치료 후 6개월
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혈액 검사에 의한 내분비 수치(FSH in IU/L)
기간: 치료 후 6개월
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치료 후 6개월
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설문지별 월경량(화상 실혈점수 기준)
기간: 치료 후 6개월
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI에 의한 CSD의 길이(밀리미터)
기간: 치료 후 6개월
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치료 후 6개월
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MRI에 의한 CSD의 폭(밀리미터)
기간: 치료 후 6개월
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치료 후 6개월
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MRI에 의한 CSD의 깊이(밀리미터)
기간: 치료 후 6개월
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치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiFMIH-CSP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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