Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płodność po operacji przezpochwowej lub embolizacji tętnicy macicznej połączonej z łyżeczkowaniem macicy u pacjentek z ciążą z blizną po cesarskim cięciu

12 października 2016 zaktualizowane przez: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Ocena płodności pacjentek po leczeniu przezpochwowym lub embolizacji tętnicy macicznej połączonej z łyżeczkowaniem macicy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwiększone poziomy β-hCG w surowicy i wyniki badania ultrasonograficznego. Kryteriami rozpoznania ultrasonograficznego były: (1) pusta jama macicy i kanał szyjki macicy; (2) wykrycie łożyska i/lub pęcherzyka ciążowego w bliźnie po histerektomii; (3) obecność pęcherzyka ciążowego z biegunem płodu lub bez niego oraz z czynnością serca płodu lub bez (w zależności od wieku ciążowego) w przedniej części cieśni macicy; oraz (4) cienka (1-3 mm) lub nieobecna warstwa mięśniówki macicy między workiem ciążowym a pęcherzem(24). Wszyscy pacjenci wykonali obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wyjaśnienia diagnozy. Tkanki ciążowe zidentyfikowano na podstawie badań histopatologicznych tkanek chirurgicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie włączone pacjentki nie miały przeciwwskazań do operacji przezpochwowej ani UAE, w tym niewydolności nerek, czynnej infekcji miednicy mniejszej, zaburzeń krzepnięcia lub znanej alergii na materiał kontrastowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CSP; chirurgia przezpochwowa; ZEA i D&C
Ciąża z blizną po cesarskim cięciu (CSP) odnosi się do implantacji worka ciążowego z mięśniówką macicy w miejscu poprzedniej blizny po cięciu cesarskim
Procedura: chirurgia przezpochwowa; ZEA i D&C
Do leczenia blizn po cięciu cesarskim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania miesiączki według kwestionariusza (dni)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
sześć miesięcy po leczeniu
Stężenie endokrynologiczne w badaniu krwi (FSH w j.m./l)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
sześć miesięcy po leczeniu
Objętość miesiączki według kwestionariusza (w obrazowej punktacji utraty krwi)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
sześć miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość CSD przez MRI (milimetry)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
sześć miesięcy po leczeniu
Szerokość CSD przez MRI (milimetry)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
sześć miesięcy po leczeniu
Głębokość CSD przez MRI (milimetry)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
sześć miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShanghaiFMIH-CSP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj