Fertilità dopo chirurgia transvaginale o embolizzazione dell'arteria uterina combinata con raschiamento uterino in pazienti con gravidanza con cicatrice cesareo
12 ottobre 2016 aggiornato da: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Per studiare la fertilità nei pazienti dopo il trattamento mediante chirurgia transvaginale o embolizzazione dell'arteria uterina combinata con raschiamento uterino
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201204
- Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aumento dei livelli sierici di β-hCG e reperti ecografici. I criteri per la diagnosi mediante ecografia erano la presenza dei seguenti: (1) cavità uterina vuota e canale endocervicale; (2) rilevamento della placenta e/o di un sacco gestazionale incorporato nella cicatrice dell'isterectomia; (3) la presenza del sacco gestazionale con o senza polo fetale e con o senza attività cardiaca fetale (a seconda dell'età gestazionale) nella parte anteriore dell'istmo uterino; e (4) uno strato miometriale sottile (1-3 mm) o assente tra il sacco gestazionale e la vescica(24). Tutti i pazienti erano stati sottoposti a risonanza magnetica (MRI) per chiarire la diagnosi. I tessuti della gravidanza sono stati identificati mediante esami istopatologici dei tessuti chirurgici.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti arruolati non presentavano controindicazioni per la chirurgia transvaginale o UAE, inclusa insufficienza renale, infezione pelvica attiva, disturbi della coagulazione o allergia nota al mezzo di contrasto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: CSP；chirurgia transvaginale；UAE e D&C
Gravidanza con cicatrice cesareo (CSP) si riferisce all'impianto di un sacco gestazionale con il miometrio nel sito di una precedente cicatrice cesareo
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Per il trattamento della gravidanza con cicatrice cesareo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata delle mestruazioni per questionario (giorni)
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
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sei mesi dopo il trattamento
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Livello endocrino mediante esame del sangue (FSH in UI/L)
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
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sei mesi dopo il trattamento
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Volume delle mestruazioni per questionario (nel punteggio pittorico della perdita di sangue)
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
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sei mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La lunghezza del CSD mediante risonanza magnetica (millimetri)
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
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sei mesi dopo il trattamento
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La larghezza del CSD mediante risonanza magnetica (millimetri)
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
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sei mesi dopo il trattamento
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La profondità del CSD mediante risonanza magnetica (millimetri)
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
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sei mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShanghaiFMIH-CSP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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