Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fertilitet efter transvaginal kirurgi eller embolisering av livmoderartären kombinerat med livmoderskuret hos patienter med kejsarsnitt Graviditet

12 oktober 2016 uppdaterad av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Att undersöka fertiliteten hos patienter efter behandling med transvaginal kirurgi eller livmoderartärembolisering kombinerat med livmoderkurettage

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ökade nivåer av serum β-hCG och ultraljudsfynd. Kriterierna för diagnos med ultraljud var närvaron av följande: (1) en tom livmoderhåla och endocervikal kanal; (2) detektering av placenta och/eller en graviditetspåse inbäddad i hysterektomiärret; (3) närvaron av dräktighetssäcken med eller utan fosterstolpe och med eller utan fosterhjärtaktivitet (beroende på graviditetsåldern) i den främre delen av livmodernäset; och (4) ett tunt (1-3 mm) eller frånvarande myometriellt lager mellan graviditetssäcken och urinblåsan (24). Alla patienter hade tagit magnetisk resonanstomografi (MRT) för att klargöra diagnosen. Graviditetsvävnader identifierades genom histopatologiska undersökningar av de kirurgiska vävnaderna.

Exklusions kriterier:

  • Alla inskrivna patienter hade inga kontraindikationer för transvaginal kirurgi eller UAE, inklusive njursvikt, aktiv bäckeninfektion, koaguleringsstörningar eller känd allergi mot kontrastmaterialet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: CSP；transvaginal kirurgi；Förenade Arabemiraten och D&C
Cesarean scar pregnancy (CSP) avser implantation av en graviditetspåse med myometrium på platsen för ett tidigare kejsarsnittsärr
Procedur: transvaginal kirurgi；Förenade Arabemiraten och D&C
För kejsarsnitt ärr graviditetsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Menstruationens längd per frågeformulär (dagar)
Tidsram: sex månader efter behandlingen
sex månader efter behandlingen
Endokrina nivåer vid blodundersökning (FSH i IE/L)
Tidsram: sex månader efter behandlingen
sex månader efter behandlingen
Volym av menstruation enligt frågeformulär (i bildlig blodförlustpoäng)
Tidsram: sex månader efter behandlingen
sex månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på CSD med MRI (millimeter)
Tidsram: sex månader efter behandlingen
sex månader efter behandlingen
Bredden på CSD med MRI (millimeter)
Tidsram: sex månader efter behandlingen
sex månader efter behandlingen
Djupet av CSD med MRI (millimeter)
Tidsram: sex månader efter behandlingen
sex månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Utredare

  • Studiestol: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ShanghaiFMIH-CSP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera