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Fertilität nach transvaginaler Operation oder Uterusarterienembolisation in Kombination mit Uteruskürettage bei Patientinnen mit Kaiserschnittnarbenschwangerschaft

12. Oktober 2016 aktualisiert von: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Untersuchung der Fertilität bei Patientinnen nach Behandlung durch transvaginale Chirurgie oder Uterusarterienembolisation in Kombination mit Uteruskürettage

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erhöhte Serum-β-hCG-Spiegel und Ultraschallbefunde. Die Kriterien für die Diagnose durch Ultraschall waren das Vorhandensein von: (1) einer leeren Gebärmutterhöhle und einem Endozervikalkanal; (2) Detektion der Plazenta und/oder einer in die Hysterektomie-Narbe eingebetteten Fruchtblase; (3) das Vorhandensein der Fruchtblase mit oder ohne fötalem Pol und mit oder ohne fötaler Herzaktivität (abhängig vom Gestationsalter) im vorderen Teil des Uterus-Isthmus; und (4) eine dünne (1-3 mm) oder fehlende Myometriumschicht zwischen dem Gestationssack und der Blase (24). Alle Patienten hatten sich zur Klärung der Diagnose einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen. Schwangerschaftsgewebe wurden durch histopathologische Untersuchungen der chirurgischen Gewebe identifiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Alle eingeschlossenen Patientinnen hatten keine Kontraindikationen für eine transvaginale Operation oder UAE, einschließlich Nierenversagen, aktiver Beckeninfektion, Gerinnungsstörungen oder bekannter Allergie gegen das Kontrastmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CSP；transvaginale Chirurgie；VAE und D&C
Kaiserschnittschwangerschaft (CSP) bezieht sich auf die Implantation einer Gestationshöhle mit dem Myometrium an der Stelle einer früheren Kaiserschnittnarbe
Verfahren: transvaginale Chirurgie; Vereinigte Arabische Emirate und D&C
Zur Schwangerschaftsbehandlung bei Kaiserschnittnarben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der Menstruation nach Fragebogen (Tage)
Zeitfenster: sechs Monate nach der Behandlung
sechs Monate nach der Behandlung
Endokriner Spiegel durch Blutuntersuchung (FSH in IE/L)
Zeitfenster: sechs Monate nach der Behandlung
sechs Monate nach der Behandlung
Volumen der Menstruation nach Fragebogen (im bildlichen Blutverlust-Score)
Zeitfenster: sechs Monate nach der Behandlung
sechs Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Länge des CSD durch MRT (Millimeter)
Zeitfenster: sechs Monate nach der Behandlung
sechs Monate nach der Behandlung
Die Breite des CSD durch MRT (Millimeter)
Zeitfenster: sechs Monate nach der Behandlung
sechs Monate nach der Behandlung
Die Tiefe der CSD durch MRT (Millimeter)
Zeitfenster: sechs Monate nach der Behandlung
sechs Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShanghaiFMIH-CSP

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UNENTSCHIEDEN

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