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Fertilidad después de cirugía transvaginal o embolización de la arteria uterina combinada con legrado uterino en pacientes con embarazo con cicatriz de cesárea

12 de octubre de 2016 actualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Investigar la fertilidad en pacientes después del tratamiento mediante cirugía transvaginal o embolización de la arteria uterina combinada con legrado uterino

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niveles elevados de β-hCG sérica y hallazgos ecográficos. Los criterios para el diagnóstico por ultrasonografía fueron la presencia de lo siguiente: (1) una cavidad uterina y un canal endocervical vacíos; (2) detección de la placenta y/o un saco gestacional incrustado en la cicatriz de la histerectomía; (3) la presencia del saco de gestación con o sin polo fetal y con o sin actividad cardiaca fetal (dependiendo de la edad gestacional) en la parte anterior del istmo uterino; y (4) una capa miometrial delgada (1-3 mm) o ausente entre el saco gestacional y la vejiga(24). A todos los pacientes se les había realizado una resonancia magnética nuclear (RMN) para aclarar el diagnóstico. Los tejidos del embarazo se identificaron mediante exámenes histopatológicos de los tejidos quirúrgicos.

Criterio de exclusión:

  • Todas las pacientes inscritas no tenían contraindicaciones para la cirugía transvaginal o la EAU, como insuficiencia renal, infección pélvica activa, trastornos de la coagulación o alergia conocida al material de contraste.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: CSP;cirugía transvaginal;EAU y D&C
El embarazo con cicatriz de cesárea (CSP) se refiere a la implantación de un saco gestacional con el miometrio en el sitio de una cicatriz de cesárea previa.
Para el tratamiento del embarazo con cicatriz de cesárea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la menstruación por cuestionario (días)
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
seis meses después del tratamiento
Nivel endocrino por análisis de sangre (FSH en IU/L)
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
seis meses después del tratamiento
Volumen de la menstruación por cuestionario (en puntuación pictórica de pérdida de sangre)
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
seis meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La longitud de la CSD por resonancia magnética (milímetro)
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
seis meses después del tratamiento
El ancho de la CSD por resonancia magnética (milímetro)
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
seis meses después del tratamiento
La profundidad de la CSD por resonancia magnética (milímetro)
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
seis meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ShanghaiFMIH-CSP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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