Fertilitet efter transvaginal kirurgi eller embolisering af livmoderarterie kombineret med livmoderkuret hos patienter med kejsersnit, graviditet
12. oktober 2016 opdateret af: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
At undersøge fertiliteten hos patienter efter behandling med transvaginal kirurgi eller livmoderarterieembolisering kombineret med livmoderkurettage
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
- Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- øgede niveauer af serum β-hCG og ultrasonografi fund. Kriterierne for diagnosticering ved ultralyd var tilstedeværelsen af følgende: (1) en tom livmoderhule og endocervikal kanal; (2) påvisning af placenta og/eller en svangerskabssæk indlejret i hysterektomiarret; (3) tilstedeværelsen af drægtighedssækken med eller uden en føtal pol og med eller uden føtal hjerteaktivitet (afhængigt af svangerskabsalderen) i den forreste del af livmoderens isthmus; og (4) et tyndt (1-3 mm) eller fraværende myometrisk lag mellem svangerskabssækken og blæren(24). Alle patienter havde taget Magnetic Resonance Imaging (MRI) for at afklare diagnosen. Graviditetsvæv blev identificeret ved histopatologiske undersøgelser af det kirurgiske væv.
Ekskluderingskriterier:
- Alle indskrevne patienter havde ingen kontraindikationer for transvaginal kirurgi eller UAE, inklusive nyresvigt, aktiv bækkeninfektion, koagulationsforstyrrelser eller kendt allergi over for kontrastmaterialet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: CSP；transvaginal kirurgi；UAE og D&C
Cesarean scar pregnancy (CSP) refererer til implantation af en svangerskabssæk med myometrium på stedet for et tidligere kejsersnit ar
|
Til kejsersnit ar graviditet behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af menstruation efter spørgeskema (dage)
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
|
seks måneder efter behandlingen
|
|
Endokrine niveau ved blodundersøgelse (FSH i IE/L)
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
|
seks måneder efter behandlingen
|
|
Volumen af menstruation ved spørgeskema (i billedscore for blodtab)
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
|
seks måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længden af CSD ved MRI (millimeter)
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
|
seks måneder efter behandlingen
|
|
Bredden af CSD ved MRI (millimeter)
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
|
seks måneder efter behandlingen
|
|
Dybden af CSD ved MRI (millimeter)
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
|
seks måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiFMIH-CSP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .