심정지 후 대사성 인공호흡기로서의 유비퀴놀
2021년 1월 26일 업데이트: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
심정지 후 "대사 소생제"로서 유비퀴놀의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
심정지(CA)는 매년 미국에서 400,000명 이상의 환자에게서 발생하며 추정 사망률은 90% 이상입니다. CA에서 소생된 대부분의 환자는 CA 후 증후군 및 허혈성 재관류 손상과 관련된 신경학적 이환율에 굴복할 것입니다. 현재 CA 후 환자에서 생존 혜택을 제공하거나 파괴적인 신경학적 손상을 예방하는 것으로 알려진 약리학적 제제는 없습니다.
허혈-재관류 손상 후 잠재적인 치료 목표는 손상된 세포의 미토콘드리아 기능 및/또는 산소 자유 라디칼의 감소입니다. 코엔자임 Q10(CoQ10)은 필수 미토콘드리아 보조 인자이자 자유 라디칼 제거제로서 다양한 신경 퇴행성 질환의 신경 보호제 및 심장 보호제로 제안되었습니다. CoQ10은 또한 CA 이후의 잠재적 치료법으로서 흥미로운 예비 결과를 보여주었습니다.
CA 후 환자에서 "대사 소생제"로서의 유비퀴놀의 효과를 테스트하고 대규모 임상 시험을 위한 추가 예비 데이터를 제공하기 위해 연구자들은 유비퀴놀의 무작위, 이중 맹검, 장소 대조 시험을 수행하고 있습니다. CA 후 환자에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 흉부 압박이 필요한 맥박 정지로 정의되는 심정지
- ROSC 후 명령을 따르지 않음
- ICU 입학
- 비강/입위관
- 경장약을 받을 수 있는 능력
제외 기준:
- 보호 대상자(임산부, 수감자, 지적 장애인)
- 현재 CoQ10 보충
- 24시간 이내 사망 예상
- > ROSC에서 예상 무작위화까지 12시간
- 제주 절개관 (J-tube)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
대조군의 환자는 50mL의 액체 위약(식이 보조제)을 받게 됩니다.
이는 신경학적 회복 또는 퇴원 시까지 7일 동안 12시간마다 제공됩니다.
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50mL 보장
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실험적: 유비퀴놀
실험 그룹의 환자는 액체 혼합물로 300mg의 유비퀴놀을 받게 됩니다.
눈가림을 보장하기 위해 액체 유비퀴놀을 50mL의 Make(식이 보조제)와 혼합합니다.
이는 신경학적 회복 또는 퇴원 시까지 7일 동안 12시간마다 제공됩니다.
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50mL 보장
300mg 유비퀴놀(3mL 액체 유비퀴놀).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코엔자임 Q10 혈장 수치
기간: 최대 72시간
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총(산화형 및 환원형) 코엔자임 Q10
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최대 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 손상 감소
기간: 최대 72시간
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뉴런 특이적 에놀라아제 수치
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최대 72시간
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세포 산소 소비
기간: 24시간
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XFe24 세포외 플럭스 분석기로 측정한 세포(말초 혈액 단핵 세포) 산소 소비량
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24시간
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글로벌 산소 소비량
기간: 최대 48시간
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Compact Anesthesia 모니터를 사용하여 측정한 VO2
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최대 48시간
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인류
기간: 퇴원시 평균 14일
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병원 내 사망률
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퇴원시 평균 14일
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신경학적 결과가 좋은 참여자 수
기간: 퇴원시 평균 14일
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CPC 1-2(Cerebral Performance Category) 점수로 측정한 유리한 신경학적 결과.
CPC 점수 1점(경미하거나 신경학적 결손 없음) 또는 2점(중등도 장애)을 유리한 신경학적 결과로 정의했습니다.
CPC 점수 3점(심각한 장애), 4점(식물인간 상태) 또는 5점(사망)을 불리한 신경학적 결과로 정의했습니다.
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퇴원시 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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