만성 신장 질환에 대한 협력 치료 중재
2024년 12월 11일 업데이트: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
신장 이식 환자를 위한 협력적 치료 중재
본 연구의 목적은 우울증, 통증, 피로 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 신장 이식을 기다리는 환자의 공동 치료 개입의 효능을 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
증상 관리는 생명을 제한하는 질환이 있는 사람들의 삶의 질을 유지하는 데 중요합니다.
단계적 협력 치료 중재는 우울증 치료를 위한 1차 의료 환경에서 널리 사용되어 왔으며 최근에는 다양한 환경에서 다른 증상(예: 통증)을 치료하는 데 활용되었습니다.
최근 메타 분석에서는 공동 치료 개입이 일반적인 치료보다 우수하고 우울증에 대한 대면 치료나 약리학적 치료보다 비용 효율적이라는 결론을 내렸습니다.
협력 치료 중재가 다른 환경으로 확장되기 시작했지만 투석 치료를 받고 있는 환자에서는 테스트되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 우울증, 통증, 피로 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 신장 이식을 기다리는 환자의 공동 치료 개입의 효능을 파일럿 테스트하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세 이상 현재 만성 신장 질환으로 인해 UPMC 투석 시설에서 투석을 받고 있음 영어에 능통함
제외 기준:
18세 미만 또는 90세 이상 영어에 능통하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공동 진료
우울증, 통증, 피로를 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 투석 치료를 받는 환자를 대상으로 공동 치료 중재의 효능을 테스트합니다.
|
치료사는 투석 중에 일주일에 한 번 약 1시간 동안 iPad(Vidyo)를 사용합니다.
치료사는 환자에게 기분과 통증을 관리하기 위한 인지 행동 전략을 가르칠 것입니다.
PI는 임상 심리학자이며 개입을 제공하는 치료사에게 감독을 제공합니다.
우울증 세션에는 (1) 섭취, (2) 우울증 및/또는 통증 치료를 위해 CBT를 사용하는 합리적 검토, (3) 사고 패턴 식별, (4) 사고 패턴 변경, (5) 이완 기술, ( 6) 휴식 활동 속도 및 (7) 대처 전략.
각 세션 후에 이러한 기술을 연습하기 위한 숙제가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 수준
기간: 3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
CES-D 설문지 점수
|
3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
|
인지된 스트레스 수준
기간: 3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
PSS 설문지 점수
|
3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
|
통증 정도
기간: 3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
BPI 설문지 점수
|
3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 기능
기간: 3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
Dyadic 기능 설문지 점수
|
3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
|
신체 활동 수준(약함, 중간 또는 높음)
기간: 3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
국제 신체 활동 기록표에서 계산된 점수
|
3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
|
수면의 질
기간: 3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
PSQI 설문지 점수
|
3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
|
삶의 질
기간: 3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
KDQOL 설문지 점수
|
3개월과 6개월에 기준선에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Steel, PhD, University of Pittsburgh Physicians
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .