Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Collaborative Care Intervention for Chronic Kidney Disease

3 maj 2021 uppdaterad av: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Collaborative Care Intervention for Kidney Transplant Patients

The aims of the present study will be to pilot test the efficacy of a collaborative care intervention in patients awaiting kidney transplant to reduce symptoms of depression, pain, fatigue and improve quality of life.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Symptom management is critical to maintain quality of life in those with life limiting conditions. Stepped collaborative care interventions have been widely employed in the primary care setting for the treatment of depression and more recently have been utilized to treat other symptoms (e.g., pain) in a variety of settings. A recent meta-analyses concluded that collaborative care interventions were superior to usual care and are more cost-effective than face to face and pharmacological treatment for depression. Collaborative care interventions have begun to be extended to other settings but have not been tested in patients who are being treated with dialysis. The aims of the present study were to pilot test the efficacy of a collaborative care intervention in patients awaiting kidney transplant to reduce symptoms of depression, pain, fatigue and improve quality of life.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Age 18 or older Currently receiving dialysis at UPMC dialysis facility for chronic kidney disease Fluent in English

Exclusion Criteria:

Under the age of 18 years or over 90 years Not fluent in English

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: collaborative care
To test the efficacy of a collaborative care intervention with patients treated with dialysis to reduce depression, pain, fatigue, and improve quality of life
Beteende: Collaborative care
Therapist will use iPad (Vidyo) once a week during dialysis for approximately one hour. The therapist will teach the patient cognitive-behavioral strategies to manage their mood and pain. The PI is a clinical psychologist and will provide supervision to the therapist providing the intervention. The sessions for depression will include (1) intake, (2) review of the rational for using CBT to treat depression and/or pain, (3) identifying thought patterns, (4) changing thought patterns, (5) relaxation techniques, (6) rest-activity pacing, and (7) coping strategies. Homework to practice these techniques will be provided after each session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression Level
Tidsram: change from baseline at 3 month and 6 month
score on CES-D questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
Perceived Stress level
Tidsram: change from baseline at 3 month and 6 month
score on PSS questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
degree of Pain
Tidsram: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the BPI questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyadic functioning
Tidsram: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the Dyadic functioning questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
level of physical activity (mild, moderate or high)
Tidsram: change from baseline at 3 month and 6 month
calculated score on the International Physical Activity quationnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
sleep quality
Tidsram: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the PSQI questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
quality of life
Tidsram: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the KDQOL questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Steel, PhD, University of Pittsburgh Physicians

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO15110210

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Collaborative care

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera