Intervento di cura collaborativa per la malattia renale cronica
11 dicembre 2024 aggiornato da: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Intervento di cura collaborativa per i pazienti sottoposti a trapianto di rene
Lo scopo del presente studio sarà quello di testare l’efficacia di un intervento di cura collaborativa nei pazienti in attesa di trapianto di rene per ridurre i sintomi di depressione, dolore, affaticamento e migliorare la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione dei sintomi è fondamentale per mantenere la qualità della vita nei soggetti con condizioni limitanti la vita.
Gli interventi di assistenza collaborativa graduali sono stati ampiamente impiegati nel contesto delle cure primarie per il trattamento della depressione e più recentemente sono stati utilizzati per trattare altri sintomi (ad esempio, il dolore) in una varietà di contesti.
Una recente meta-analisi ha concluso che gli interventi di assistenza collaborativa erano superiori alle cure abituali e sono più convenienti rispetto al trattamento faccia a faccia e al trattamento farmacologico per la depressione.
Gli interventi di cura collaborativa hanno iniziato ad essere estesi ad altri contesti, ma non sono stati testati su pazienti in trattamento con dialisi.
Gli obiettivi del presente studio erano di testare l’efficacia di un intervento di cura collaborativa in pazienti in attesa di trapianto di rene per ridurre i sintomi di depressione, dolore, affaticamento e migliorare la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età pari o superiore a 18 anni Attualmente in dialisi presso la struttura di dialisi UPMC per malattia renale cronica Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
Di età inferiore a 18 anni o superiore a 90 anni Non parla correntemente l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: cura collaborativa
Testare l’efficacia di un intervento di cura collaborativa con pazienti trattati con dialisi per ridurre depressione, dolore, affaticamento e migliorare la qualità della vita
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Il terapista utilizzerà l'iPad (Vidyo) una volta alla settimana durante la dialisi per circa un'ora.
Il terapista insegnerà al paziente strategie cognitivo-comportamentali per gestire il proprio umore e il dolore.
Il PI è uno psicologo clinico e fornirà supervisione al terapista che fornisce l'intervento.
Le sessioni per la depressione includeranno (1) assunzione, (2) revisione delle motivazioni per l'uso della CBT per trattare la depressione e/o il dolore, (3) identificazione degli schemi di pensiero, (4) cambiamento degli schemi di pensiero, (5) tecniche di rilassamento, ( 6) ritmo delle attività di riposo e (7) strategie di coping.
Dopo ogni sessione verranno forniti compiti a casa per mettere in pratica queste tecniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di depressione
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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punteggio sul questionario CES-D
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variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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Livello di stress percepito
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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punteggio sul questionario PSS
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variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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grado di dolore
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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punteggio sul questionario BPI
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variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento diadico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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punteggio nel questionario sul funzionamento diadico
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variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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livello di attività fisica (lieve, moderato o alto)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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punteggio calcolato sul questionario internazionale sull'attività fisica
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variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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qualità del sonno
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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punteggio sul questionario PSQI
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variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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qualità della vita
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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punteggio sul questionario KDQOL
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variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Steel, PhD, University of Pittsburgh Physicians
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
19 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO15110210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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