Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborative Care Intervention for Chronic Kidney Disease

3. maj 2021 opdateret af: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Collaborative Care Intervention for Kidney Transplant Patients

The aims of the present study will be to pilot test the efficacy of a collaborative care intervention in patients awaiting kidney transplant to reduce symptoms of depression, pain, fatigue and improve quality of life.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Symptom management is critical to maintain quality of life in those with life limiting conditions. Stepped collaborative care interventions have been widely employed in the primary care setting for the treatment of depression and more recently have been utilized to treat other symptoms (e.g., pain) in a variety of settings. A recent meta-analyses concluded that collaborative care interventions were superior to usual care and are more cost-effective than face to face and pharmacological treatment for depression. Collaborative care interventions have begun to be extended to other settings but have not been tested in patients who are being treated with dialysis. The aims of the present study were to pilot test the efficacy of a collaborative care intervention in patients awaiting kidney transplant to reduce symptoms of depression, pain, fatigue and improve quality of life.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age 18 or older Currently receiving dialysis at UPMC dialysis facility for chronic kidney disease Fluent in English

Exclusion Criteria:

Under the age of 18 years or over 90 years Not fluent in English

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: collaborative care
To test the efficacy of a collaborative care intervention with patients treated with dialysis to reduce depression, pain, fatigue, and improve quality of life
Adfærdsmæssigt: Collaborative care
Therapist will use iPad (Vidyo) once a week during dialysis for approximately one hour. The therapist will teach the patient cognitive-behavioral strategies to manage their mood and pain. The PI is a clinical psychologist and will provide supervision to the therapist providing the intervention. The sessions for depression will include (1) intake, (2) review of the rational for using CBT to treat depression and/or pain, (3) identifying thought patterns, (4) changing thought patterns, (5) relaxation techniques, (6) rest-activity pacing, and (7) coping strategies. Homework to practice these techniques will be provided after each session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Level
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on CES-D questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
Perceived Stress level
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on PSS questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
degree of Pain
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the BPI questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyadic functioning
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the Dyadic functioning questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
level of physical activity (mild, moderate or high)
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
calculated score on the International Physical Activity quationnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
sleep quality
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the PSQI questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
quality of life
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the KDQOL questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Steel, PhD, University of Pittsburgh Physicians

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO15110210

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Collaborative care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner