Collaborative Care Intervention for kronisk nyresygdom
11. december 2024 opdateret af: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Collaborative Care Intervention for nyretransplanterede patienter
Formålet med denne undersøgelse vil være at pilotteste effektiviteten af en kollaborativ behandlingsintervention hos patienter, der venter på en nyretransplantation, for at reducere symptomer på depression, smerte, træthed og forbedre livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Symptombehandling er afgørende for at opretholde livskvaliteten hos personer med livsbegrænsende forhold.
Stepped collaborative care-interventioner er blevet anvendt i vid udstrækning i den primære pleje til behandling af depression og er for nylig blevet brugt til at behandle andre symptomer (f.eks. smerte) i en række forskellige miljøer.
En nylig meta-analyse konkluderede, at samarbejdsinterventioner var overlegne i forhold til sædvanlig pleje og er mere omkostningseffektive end ansigt til ansigt og farmakologisk behandling af depression.
Kollaborative plejeinterventioner er begyndt at blive udvidet til andre indstillinger, men er ikke blevet testet hos patienter, der behandles med dialyse.
Formålet med denne undersøgelse var at pilotteste effektiviteten af en kollaborativ plejeintervention hos patienter, der venter på nyretransplantation, for at reducere symptomer på depression, smerte, træthed og forbedre livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 eller ældre Modtager i øjeblikket dialyse på UPMC dialysefacilitet for kronisk nyresygdom Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
Under 18 år eller over 90 år Ikke flydende engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kollaborativ omsorg
At teste effektiviteten af en kollaborativ plejeintervention med patienter behandlet med dialyse for at reducere depression, smerte, træthed og forbedre livskvaliteten
|
Terapeuten vil bruge iPad (Vidyo) en gang om ugen under dialyse i cirka en time.
Terapeuten vil lære patienten kognitive adfærdsstrategier til at håndtere deres humør og smerte.
PI'en er en klinisk psykolog og vil yde supervision til den terapeut, der yder interventionen.
Sessionerne for depression vil omfatte (1) indtagelse, (2) gennemgang af rationalet for at bruge CBT til behandling af depression og/eller smerte, (3) identifikation af tankemønstre, (4) ændring af tankemønstre, (5) afspændingsteknikker, ( 6) hvile-aktivitet pacing og (7) mestringsstrategier.
Hjemmearbejde til at øve disse teknikker vil blive givet efter hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression niveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
score på CES-D spørgeskema
|
ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Opfattet stressniveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
score på PSS spørgeskema
|
ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
grad af smerte
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
score på BPI-spørgeskemaet
|
ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyadisk funktion
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
score på Dyadisk fungerende spørgeskema
|
ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
fysisk aktivitetsniveau (mild, moderat eller høj)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
beregnet score på det internationale fysiske aktivitets kvationar
|
ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
score på PSQI-spørgeskemaet
|
ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
score på KDQOL-spørgeskemaet
|
ændring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Steel, PhD, University of Pittsburgh Physicians
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2016
Først opslået (Anslået)
19. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO15110210
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .