Interwencja w ramach wspólnej opieki nad przewlekłą chorobą nerek
11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Interwencja w ramach wspólnej opieki nad pacjentami po przeszczepieniu nerki
Celem niniejszego badania będzie pilotażowe badanie skuteczności interwencji w zakresie opieki opartej na współpracy u pacjentów oczekujących na przeszczep nerki w celu zmniejszenia objawów depresji, bólu, zmęczenia i poprawy jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarządzanie objawami ma kluczowe znaczenie dla utrzymania jakości życia osób z chorobami ograniczającymi życie.
Stopniowe interwencje w zakresie opieki opartej na współpracy są szeroko stosowane w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w leczeniu depresji, a ostatnio zaczęto je stosować w leczeniu innych objawów (np. bólu) w różnych warunkach.
Z niedawnej metaanalizy wynika, że interwencje w ramach opieki opartej na współpracy są lepsze od zwykłej opieki i są bardziej opłacalne niż bezpośrednie i farmakologiczne leczenie depresji.
Zaczęto rozszerzać interwencje w ramach opieki opartej na współpracy na inne środowiska, ale nie testowano ich u pacjentów poddawanych dializie.
Celem niniejszego badania było pilotażowe przetestowanie skuteczności interwencji w zakresie opieki opartej na współpracy u pacjentów oczekujących na przeszczep nerki w celu zmniejszenia objawów depresji, bólu, zmęczenia i poprawy jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek co najmniej 18 lat. Obecnie dializowany w stacji dializ UPMC z powodu przewlekłej choroby nerek. Biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wykluczenia:
Poniżej 18 roku życia lub powyżej 90 lat Nie biegle włada językiem angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wspólna opieka
Aby przetestować skuteczność interwencji w zakresie opieki opartej na współpracy z pacjentami leczonymi dializami w celu zmniejszenia depresji, bólu, zmęczenia i poprawy jakości życia
|
Terapeuta będzie korzystał z iPada (Vidyo) raz w tygodniu podczas dializy przez około godzinę.
Terapeuta nauczy pacjenta strategii poznawczo-behawioralnych pozwalających radzić sobie z nastrojem i bólem.
PI jest psychologiem klinicznym i będzie sprawować nadzór nad terapeutą prowadzącym interwencję.
Sesje dotyczące depresji będą obejmować (1) spożycie, (2) przegląd przesłanek stosowania terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu depresji i/lub bólu, (3) identyfikację wzorców myślowych, (4) zmianę wzorców myślowych, (5) techniki relaksacyjne, ( 6) tempo odpoczynku i aktywności oraz (7) strategie radzenia sobie.
Po każdej sesji zadawane będą prace domowe mające na celu przećwiczenie tych technik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom depresji
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
wynik w kwestionariuszu CES-D
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
|
Postrzegany poziom stresu
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
wynik w kwestionariuszu PSS
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
|
stopień bólu
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
wynik w kwestionariuszu BPI
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie diadyczne
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
wynik w kwestionariuszu funkcjonowania diadycznego
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
|
poziom aktywności fizycznej (łagodny, umiarkowany lub wysoki)
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
obliczony wynik w Międzynarodowym kwestionariuszu aktywności fizycznej
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
|
jakość snu
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
wynik w kwestionariuszu PSQI
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
wynik w kwestionariuszu KDQOL
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Steel, PhD, University of Pittsburgh Physicians
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO15110210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .