Intervence společné péče u chronického onemocnění ledvin
11. prosince 2024 aktualizováno: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Intervence spolupráce u pacientů po transplantaci ledviny
Cílem této studie bude pilotně otestovat účinnost intervence v kolaborativní péči u pacientů čekajících na transplantaci ledviny s cílem snížit příznaky deprese, bolesti, únavy a zlepšit kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba symptomů je zásadní pro udržení kvality života u osob s život omezujícími stavy.
Stupňovité intervence kolaborativní péče byly široce používány v prostředí primární péče pro léčbu deprese a v poslední době byly využívány k léčbě dalších symptomů (např. bolesti) v různých prostředích.
Nedávné metaanalýzy dospěly k závěru, že intervence v rámci kolaborativní péče byly lepší než běžná péče a jsou nákladově efektivnější než tváří v tvář a farmakologická léčba deprese.
Intervence kolaborativní péče se začaly rozšiřovat do dalších prostředí, ale nebyly testovány u pacientů léčených dialýzou.
Cílem této studie bylo pilotně otestovat účinnost intervence v kolaborativní péči u pacientů čekajících na transplantaci ledviny s cílem snížit příznaky deprese, bolesti, únavy a zlepšit kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk 18 nebo starší V současné době podstupuje dialýzu v dialyzačním zařízení UPMC pro chronické onemocnění ledvin Plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
Ve věku do 18 let nebo nad 90 let Neumí plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kolaborativní péče
Testovat účinnost intervence ve spolupráci s pacienty léčenými dialýzou za účelem snížení deprese, bolesti, únavy a zlepšení kvality života
|
Terapeut bude používat iPad (Vidyo) jednou týdně během dialýzy po dobu přibližně jedné hodiny.
Terapeut naučí pacienta kognitivně-behaviorálním strategiím, jak zvládat svou náladu a bolest.
PI je klinický psycholog a bude poskytovat supervizi terapeutovi poskytujícímu intervenci.
Sezení pro léčbu deprese budou zahrnovat (1) příjem, (2) přezkoumání racionálního použití CBT k léčbě deprese a/nebo bolesti, (3) identifikaci vzorců myšlení, (4) změnu vzorců myšlení, (5) relaxační techniky, ( 6) stimulace klidové aktivity a (7) strategie zvládání.
Domácí úkol k procvičování těchto technik bude poskytnut po každém sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň deprese
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
skóre v dotazníku CES-D
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
|
Úroveň vnímaného stresu
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
skóre v dotazníku PSS
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
|
stupeň Bolesti
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
skóre v dotazníku BPI
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyadické fungování
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
skóre na dyadickém funkčním dotazníku
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
|
úroveň fyzické aktivity (mírná, střední nebo vysoká)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
vypočítané skóre na International Physical Activity quationnaire
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
|
kvalitu spánku
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
skóre v dotazníku PSQI
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
|
kvalitu života
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
skóre v dotazníku KDQOL
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Steel, PhD, University of Pittsburgh Physicians
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO15110210
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .