Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Collaborative Care Intervention for Chronic Kidney Disease

3. mai 2021 oppdatert av: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Collaborative Care Intervention for Kidney Transplant Patients

The aims of the present study will be to pilot test the efficacy of a collaborative care intervention in patients awaiting kidney transplant to reduce symptoms of depression, pain, fatigue and improve quality of life.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Symptom management is critical to maintain quality of life in those with life limiting conditions. Stepped collaborative care interventions have been widely employed in the primary care setting for the treatment of depression and more recently have been utilized to treat other symptoms (e.g., pain) in a variety of settings. A recent meta-analyses concluded that collaborative care interventions were superior to usual care and are more cost-effective than face to face and pharmacological treatment for depression. Collaborative care interventions have begun to be extended to other settings but have not been tested in patients who are being treated with dialysis. The aims of the present study were to pilot test the efficacy of a collaborative care intervention in patients awaiting kidney transplant to reduce symptoms of depression, pain, fatigue and improve quality of life.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age 18 or older Currently receiving dialysis at UPMC dialysis facility for chronic kidney disease Fluent in English

Exclusion Criteria:

Under the age of 18 years or over 90 years Not fluent in English

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: collaborative care
To test the efficacy of a collaborative care intervention with patients treated with dialysis to reduce depression, pain, fatigue, and improve quality of life
Atferdsmessig: Collaborative care
Therapist will use iPad (Vidyo) once a week during dialysis for approximately one hour. The therapist will teach the patient cognitive-behavioral strategies to manage their mood and pain. The PI is a clinical psychologist and will provide supervision to the therapist providing the intervention. The sessions for depression will include (1) intake, (2) review of the rational for using CBT to treat depression and/or pain, (3) identifying thought patterns, (4) changing thought patterns, (5) relaxation techniques, (6) rest-activity pacing, and (7) coping strategies. Homework to practice these techniques will be provided after each session.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depression Level
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on CES-D questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
Perceived Stress level
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on PSS questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
degree of Pain
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the BPI questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyadic functioning
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the Dyadic functioning questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
level of physical activity (mild, moderate or high)
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
calculated score on the International Physical Activity quationnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
sleep quality
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the PSQI questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
quality of life
Tidsramme: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the KDQOL questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Steel, PhD, University of Pittsburgh Physicians

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO15110210

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Collaborative care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere