Kollaborative Pflegeintervention bei chronischer Nierenerkrankung
11. Dezember 2024 aktualisiert von: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Kollaborative Pflegeintervention für Nierentransplantationspatienten
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit einer kollaborativen Pflegeintervention bei Patienten, die auf eine Nierentransplantation warten, im Pilotversuch zu testen, um die Symptome von Depressionen, Schmerzen und Müdigkeit zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Symptombehandlung ist für die Aufrechterhaltung der Lebensqualität von Menschen mit lebensbeschränkenden Erkrankungen von entscheidender Bedeutung.
Gestufte kollaborative Pflegeinterventionen werden in der Primärversorgung häufig zur Behandlung von Depressionen eingesetzt und werden in jüngerer Zeit auch zur Behandlung anderer Symptome (z. B. Schmerzen) in einer Vielzahl von Situationen eingesetzt.
Eine aktuelle Metaanalyse kam zu dem Schluss, dass kollaborative Pflegeinterventionen der üblichen Pflege überlegen und kosteneffektiver sind als die persönliche und pharmakologische Behandlung von Depressionen.
Kollaborative Pflegeinterventionen werden inzwischen auf andere Bereiche ausgeweitet, wurden jedoch noch nicht bei Patienten getestet, die mit Dialyse behandelt werden.
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit einer kollaborativen Pflegeintervention bei Patienten, die auf eine Nierentransplantation warten, im Pilotversuch zu testen, um Symptome von Depressionen, Schmerzen und Müdigkeit zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens 18 Jahre alt. Derzeit in der UPMC-Dialyseeinrichtung wegen chronischer Nierenerkrankung dialysepflichtig. Spricht fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
Unter 18 Jahren oder über 90 Jahren. Nicht fließend Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: kollaborative Pflege
Ziel war es, die Wirksamkeit einer kollaborativen Pflegeintervention bei Dialysepatienten zu testen, um Depressionen, Schmerzen und Müdigkeit zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern
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Der Therapeut verwendet das iPad (Vidyo) einmal pro Woche während der Dialyse etwa eine Stunde lang.
Der Therapeut bringt dem Patienten kognitive Verhaltensstrategien bei, um mit seiner Stimmung und seinen Schmerzen umzugehen.
Der PI ist ein klinischer Psychologe und betreut den Therapeuten, der die Intervention durchführt.
Die Sitzungen zur Behandlung von Depressionen umfassen (1) Aufnahme, (2) Überprüfung der Gründe für den Einsatz von CBT zur Behandlung von Depressionen und/oder Schmerzen, (3) Identifizieren von Gedankenmustern, (4) Ändern von Gedankenmustern, (5) Entspannungstechniken, ( 6) Ruhe-Aktivitäts-Tempo und (7) Bewältigungsstrategien.
Nach jeder Sitzung werden Hausaufgaben zum Üben dieser Techniken bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressionsniveau
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Ergebnis im CES-D-Fragebogen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Wahrgenommener Stresspegel
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Ergebnis im PSS-Fragebogen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Grad des Schmerzes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Ergebnis im BPI-Fragebogen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyadische Funktionsweise
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Ergebnis auf dem Fragebogen zur dyadischen Funktionsweise
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Grad der körperlichen Aktivität (leicht, mäßig oder hoch)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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berechneter Wert im International Physical Activity Quanaire
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Ergebnis im PSQI-Fragebogen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Punktzahl im KDQOL-Fragebogen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Steel, PhD, University of Pittsburgh Physicians
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO15110210
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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