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Collaborative Care Intervention for Chronic Kidney Disease

3. Mai 2021 aktualisiert von: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Collaborative Care Intervention for Kidney Transplant Patients

The aims of the present study will be to pilot test the efficacy of a collaborative care intervention in patients awaiting kidney transplant to reduce symptoms of depression, pain, fatigue and improve quality of life.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Symptom management is critical to maintain quality of life in those with life limiting conditions. Stepped collaborative care interventions have been widely employed in the primary care setting for the treatment of depression and more recently have been utilized to treat other symptoms (e.g., pain) in a variety of settings. A recent meta-analyses concluded that collaborative care interventions were superior to usual care and are more cost-effective than face to face and pharmacological treatment for depression. Collaborative care interventions have begun to be extended to other settings but have not been tested in patients who are being treated with dialysis. The aims of the present study were to pilot test the efficacy of a collaborative care intervention in patients awaiting kidney transplant to reduce symptoms of depression, pain, fatigue and improve quality of life.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age 18 or older Currently receiving dialysis at UPMC dialysis facility for chronic kidney disease Fluent in English

Exclusion Criteria:

Under the age of 18 years or over 90 years Not fluent in English

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: collaborative care
To test the efficacy of a collaborative care intervention with patients treated with dialysis to reduce depression, pain, fatigue, and improve quality of life
Verhalten: Collaborative care
Therapist will use iPad (Vidyo) once a week during dialysis for approximately one hour. The therapist will teach the patient cognitive-behavioral strategies to manage their mood and pain. The PI is a clinical psychologist and will provide supervision to the therapist providing the intervention. The sessions for depression will include (1) intake, (2) review of the rational for using CBT to treat depression and/or pain, (3) identifying thought patterns, (4) changing thought patterns, (5) relaxation techniques, (6) rest-activity pacing, and (7) coping strategies. Homework to practice these techniques will be provided after each session.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression Level
Zeitfenster: change from baseline at 3 month and 6 month
score on CES-D questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
Perceived Stress level
Zeitfenster: change from baseline at 3 month and 6 month
score on PSS questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
degree of Pain
Zeitfenster: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the BPI questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyadic functioning
Zeitfenster: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the Dyadic functioning questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
level of physical activity (mild, moderate or high)
Zeitfenster: change from baseline at 3 month and 6 month
calculated score on the International Physical Activity quationnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
sleep quality
Zeitfenster: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the PSQI questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month
quality of life
Zeitfenster: change from baseline at 3 month and 6 month
score on the KDQOL questionnaire
change from baseline at 3 month and 6 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Steel, PhD, University of Pittsburgh Physicians

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO15110210

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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