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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02938390
늑간 천공 혈관의 국소화로 유두 보존 유방 절제술로 인한 상처 합병증 감소
2021년 1월 13일 업데이트: Robert Maganini, MD, Amita Health
늑간 천공 혈관의 초음파 위치 파악으로 유두 보존 유방 절제술로 인한 수술 후 상처 합병증 감소
NSM이 예정된 약 100명의 여성이 연구에 참여하기 위해 수술 전 동의를 받을 것입니다.
초음파는 도플러 모드를 사용하는 Sonosite™ 휴대용 US, 5-12mHz 변환기를 사용하여 수술 전에 전신 마취 유도 후 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
NSM(Nipple Sparing Mastectomy)은 지난 10년 동안 위험 감소 수술 및 유방암 수술 치료에 점점 더 많이 활용되었습니다. 적절하게 선택된 개인을 대상으로 한 여러 연구에서 종양학적 안전성이 잘 확립되었습니다. 또한, 상처 합병증의 비율과 상처 문제에 대한 위험 요소가 잘 기록되어 있습니다. 늑간 천공 혈관(IPV)은 유두-유륜 복합체1-3에 혈액 공급의 상당한 부분을 제공하는 것으로 입증되었습니다. 따라서 이들 혈관의 보존은 유두-유륜 복합체의 허혈성 괴사를 줄이는데 필수적이다. 우리는 수술 중 초음파(US)를 사용하는 이러한 혈관의 국소화가 NSM의 허혈성 괴사 합병증을 감소시킬 것이라고 제안합니다.
목표
- 미국이 수술 중 IPV를 현지화하는 효과적인 수단임을 입증합니다.
- US를 사용하여 IPV 보존 빈도를 평가합니다.
- IPV를 보존하기 위해 US를 사용할 때 허혈성 괴사의 속도와 심각도를 측정합니다.
- 관찰된 속도를 과거 컨트롤과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- AMITA Health Alexian Brothers Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유두 보존 유방 절제술이 예정된 여성 피험자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성
- 계획된 유두 보존 유방 절제술
제외 기준:
- 유두 보존 유방절제술에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 중 초음파(US)를 활용한 늑간 천공 혈관의 국소화는 유두 보존 유방 절제술의 허혈성 괴사 합병증을 감소시킬 것입니다.
기간: 시술시
|
시술시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert O Maganini, MD, AMITA Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lemaine V, Hoskin TL, Farley DR, Grant CS, Boughey JC, Torstenson TA, Jacobson SR, Jakub JW, Degnim AC. Introducing the SKIN score: a validated scoring system to assess severity of mastectomy skin flap necrosis. Ann Surg Oncol. 2015 Sep;22(9):2925-32. doi: 10.1245/s10434-015-4409-3. Epub 2015 Jan 30.
- Palmer JH, Taylor GI. The vascular territories of the anterior chest wall. Br J Plast Surg. 1986 Jul;39(3):287-99. doi: 10.1016/0007-1226(86)90037-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Nipple Sparing Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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