Lokalisering af interkostale perforerende kar reducerer sårkomplikationer fra brystvortesparende mastektomi
Ultralydslokalisering af interkostale perforerende kar reducerer postoperative sårkomplikationer fra brystvortesparende mastektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nipple Sparing Mastectomy (NSM) er i stigende grad blevet brugt over de sidste ti år til risikoreducerende kirurgi og kirurgisk behandling af brystkræft. Den onkologiske sikkerhed er blevet veletableret i flere undersøgelser med passende udvalgte personer. Derudover er antallet af sårkomplikationer og risikofaktorer for sårproblemer veldokumenterede. De interkostale perforerende kar (IPV) har vist sig at give en betydelig del af blodtilførslen til det nippel-areolære kompleks1-3. Bevarelse af disse kar er således afgørende for at reducere iskæmisk nekrose af brystvorten-areolar-komplekset. Vi foreslår, at lokalisering af disse kar ved hjælp af intraoperativ ultralyd (US) vil reducere iskæmiske nekrosekomplikationer af NSM.
Mål
- Demonstrer, at UL er et effektivt middel til at lokalisere IPV intraoperativt.
- Evaluer hyppigheden af IPV-konservering ved brug af US.
- Mål hastighed og sværhedsgrad af iskæmisk nekrose, når UL bruges til at bevare IPV.
- Sammenlign observeret hastighed med historiske kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
- AMITA Health Alexian Brothers Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 18 år eller ældre
- Planlagt brystvortebesparende mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til brystvortesparende mastektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lokalisering af de interkostale perforerende kar ved hjælp af intraoperativ ultralyd (US) vil reducere iskæmiske nekrosekomplikationer ved brystvortesparende mastektomi.
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
På tidspunktet for proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert O Maganini, MD, AMITA Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lemaine V, Hoskin TL, Farley DR, Grant CS, Boughey JC, Torstenson TA, Jacobson SR, Jakub JW, Degnim AC. Introducing the SKIN score: a validated scoring system to assess severity of mastectomy skin flap necrosis. Ann Surg Oncol. 2015 Sep;22(9):2925-32. doi: 10.1245/s10434-015-4409-3. Epub 2015 Jan 30.
- Palmer JH, Taylor GI. The vascular territories of the anterior chest wall. Br J Plast Surg. 1986 Jul;39(3):287-99. doi: 10.1016/0007-1226(86)90037-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Nipple Sparing Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .