Lokalizace interkostálních perforujících cév redukuje komplikace rány z bradavky šetřící mastektomie
Ultrazvuková lokalizace interkostálních perforujících cév snižuje pooperační komplikace rány způsobené mastektomií šetřící bradavky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nipple Sparing Mastektomie (NSM) se v posledních deseti letech stále více využívá pro chirurgii snižující riziko a chirurgickou léčbu rakoviny prsu. Onkologická bezpečnost byla dobře prokázána v mnoha studiích u vhodně vybraných jedinců. Kromě toho je dobře zdokumentována míra komplikací v ráně a rizikové faktory problémů s ranou. Bylo prokázáno, že mezižeberní perforující cévy (IPV) zajišťují významnou část krevního zásobení komplexu bradavka-areolární1-3. Zachování těchto cév je tedy zásadní pro snížení ischemické nekrózy komplexu bradavka-areolární. Navrhujeme, že lokalizace těchto cév pomocí intraoperačního ultrazvuku (US) sníží komplikace ischemické nekrózy NSM.
Cíle
- Ukažte, že US je účinným prostředkem k lokalizaci IPV během operace.
- Vyhodnoťte frekvenci uchovávání IPV s použitím US.
- Změřte rychlost a závažnost ischemické nekrózy, když se US používá k zachování IPV.
- Porovnejte pozorovanou míru s historickými kontrolami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- AMITA Health Alexian Brothers Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let nebo starší
- Plánovaná mastektomie šetřící bradavky
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace bradavky šetřící mastektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lokalizace interkostálních perforujících cév pomocí intraoperačního ultrazvuku (US) sníží komplikace ischemické nekrózy u bradavky šetřící mastektomie.
Časové okno: V době řízení
|
V době řízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert O Maganini, MD, AMITA Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lemaine V, Hoskin TL, Farley DR, Grant CS, Boughey JC, Torstenson TA, Jacobson SR, Jakub JW, Degnim AC. Introducing the SKIN score: a validated scoring system to assess severity of mastectomy skin flap necrosis. Ann Surg Oncol. 2015 Sep;22(9):2925-32. doi: 10.1245/s10434-015-4409-3. Epub 2015 Jan 30.
- Palmer JH, Taylor GI. The vascular territories of the anterior chest wall. Br J Plast Surg. 1986 Jul;39(3):287-99. doi: 10.1016/0007-1226(86)90037-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nipple Sparing Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .