Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalisering av interkostala perforerande kärl minskar sårkomplikationer från nippelsparande mastektomi

13 januari 2021 uppdaterad av: Robert Maganini, MD, Amita Health

Ultraljudslokalisering av interkostala perforerande kärl minskar postoperativa sårkomplikationer från bröstvårtsparande mastektomi

Cirka 100 kvinnor som planerats för NSM kommer att ge sitt samtycke preoperativt att delta i studien. UL kommer att utföras efter induktion av allmän anestesi, före operation med hjälp av Sonosite™ bärbar US, 5-12mHz givare med dopplerläge.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nipple Sparing Mastectomy (NSM) har använts alltmer under de senaste tio åren för riskreducerande kirurgi och kirurgisk behandling av bröstcancer. Den onkologiska säkerheten har varit väl etablerad i flera studier på lämpligt utvalda individer. Dessutom är antalet sårkomplikationer och riskfaktorer för sårproblem väl dokumenterade. De interkostala perforerande kärlen (IPV) har visat sig ge en betydande del av blodtillförseln till det nippel-areolära komplexet1-3. Sålunda är bevarande av dessa kärl väsentligt för att reducera ischemisk nekros av nippel-areolarkomplexet. Vi föreslår att lokalisering av dessa kärl med användning av intraoperativt ultraljud (US) kommer att minska ischemiska nekroskomplikationer av NSM.

Mål

  • Visa att UL är ett effektivt sätt att lokalisera IPV intraoperativt.
  • Utvärdera frekvensen av IPV-konservering med användning av US.
  • Mät hastighet och svårighetsgrad av ischemisk nekros när UL används för att bevara IPV.
  • Jämför observerad hastighet med historiska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • AMITA Health Alexian Brothers Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga försökspersoner planerade för bröstvårtsparande mastektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18 år eller äldre
  • Planerad bröstvårtsparande mastektomi

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för bröstvårtsparande mastektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lokalisering av de interkostala perforerande kärlen med användning av intraoperativt ultraljud (US) kommer att minska ischemiska nekroskomplikationer vid bröstvårtsparande mastektomi.
Tidsram: Vid tidpunkten för förfarandet
Vid tidpunkten för förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amita Health

Utredare

  • Huvudutredare: Robert O Maganini, MD, AMITA Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Nipple Sparing Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera