Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bordaközi perforáló erek lokalizációja csökkenti a mellbimbókímélő mastectomiából származó sebszövődményeket

2021. január 13. frissítette: Robert Maganini, MD, Amita Health

A bordaközi perforáló erek ultrahangos lokalizációja csökkenti a mellbimbókímélő mastectomiából származó műtét utáni sebszövődményeket

Körülbelül 100 NSM-re tervezett nő előzetesen beleegyezését kapja, hogy részt vegyen a vizsgálatban. Az UH-t az általános érzéstelenítés beindítása után, a műtét előtt végezzük Sonosite™ hordozható US, 5-12 MHz-es transzducerrel, Doppler móddal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellbimbókímélő mastectomiát (NSM) az elmúlt tíz évben egyre gyakrabban alkalmazták kockázatcsökkentő műtétre és emlőrák sebészeti kezelésére. Az onkológiai biztonságot megfelelően kiválasztott egyéneken végzett több vizsgálatban jól igazolták. Ezenkívül a sebszövődmények aránya és a sebproblémák kockázati tényezői jól dokumentáltak. Kimutatták, hogy az interkostális perforáló erek (IPV) biztosítják a mellbimbó-areoláris komplex vérellátásának jelentős részét1-3. Így ezeknek az ereknek a megőrzése elengedhetetlen a mellbimbó-areoláris komplex ischaemiás nekrózisának csökkentéséhez. Javasoljuk, hogy ezen erek lokalizációja intraoperatív ultrahanggal (US) csökkentse az NSM ischaemiás nekrózis szövődményeit.

Célok

  • Mutassa be, hogy az UH hatékony eszköz az IPV intraoperatív lokalizálására.
  • Értékelje az IPV megőrzés gyakoriságát UH használatával.
  • Mérje meg az ischaemiás nekrózis gyakoriságát és súlyosságát, amikor UH-t használnak az IPV megőrzésére.
  • Hasonlítsa össze a megfigyelt arányt a korábbi kontrollokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • AMITA Health Alexian Brothers Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Női alanyok mellbimbó-kímélő mastectomiát terveztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb nők
  • Tervezett mellbimbókímélő mastectomia

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat a mellbimbókímélő mastectomiához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az interkostális perforáló erek lokalizációja intraoperatív ultrahanggal (US) csökkenti a mellbimbót megkímélő mastectomia ischaemiás nekrózisos szövődményeit.
Időkeret: Az eljárás időpontjában
Az eljárás időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amita Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert O Maganini, MD, AMITA Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nipple Sparing Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel