- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02939417
본딩 전 포도씨 추출물을 천연 콜라겐 가교제로 사용하거나 사용하지 않은 E.Max 라미네이트 베니어판의 1년 임상 평가
연구 개요
상세 설명
재판 착수에 대한 정당성:
세라믹 비니어는 탁월한 심미성을 제공하기 때문에 도입 이후 인기 있는 치과 시술이 되었습니다.1 특히 세라믹 비니어로 우수한 심미 결과를 달성하는 것은 아마도 오늘날 치과 의사와 도예가가 직면하는 가장 어려운 작업일 것입니다. 세라믹 비니어는 중등도의 변색, 외상, 파절, 마모된 치열 및 비정상적인 치아 구조의 수복물이 있는 치아에 적합합니다.2 많은 요인들이 세라믹 라미네이트 베니어판의 장기적인 성공에 영향을 미칩니다. 세라믹 라미네이트 비니어와 관련하여 가장 많이 반복되는 실패 패턴은 파절, 미세누출, 색상 변화 및 수복물의 박리였습니다.3 실패의 주요 원인은 큰 변연 결손과 파절이었습니다.4 Ceramic veneer의 임상 성능은 butt joint 디자인으로 삭제된 치아의 추정 생존율이 palatal chamfer design으로 삭제된 치아보다 높다는 것을 보여주었습니다.5 시간이 많이 걸리고 기술에 민감한 절차인 본딩 기술은 이러한 유형의 수복물이 장기적으로 성공할 수 있는 열쇠입니다. Porcelain, Luting Cement, Enamel/Dentin 계면 사이의 결합 강도와 내구성은 특히 Dentin이 포함된 경우 Ceramic Veneer의 결과에 중요한 역할. 6
환자에게 기대되는 이점
1. 보수적이면서 보다 예측 가능한 심미적 수복을 달성합니다. 2. 수복물의 장기적인 예후를 높입니다. 임상의에게 기대되는 이점
- 수복물의 임상 성능을 향상시키기 위해 새로운 재료로 치과 의사의 전문 기술을 강화합니다.
- 환자와 치과의사 관계에 대한 신뢰를 향상시킵니다.
비교 선택에 대한 설명 레진 시멘트는 적절한 심미성, 구강 환경에서의 낮은 용해도, 치아 구조에 대한 높은 결합 강도, 우수한 기계적 특성 및 세라믹 지지를 제공하기 때문에 일반적으로 모든 세라믹 수복물의 결합에 사용됩니다.7 레진 루팅 시멘트의 법랑질/상아질과 세라믹의 합착면 모두에 대한 접착력의 내구성 있는 접착력이 매우 중요합니다. 법랑질에 접착제 도포 후 인산 에칭과 함께 사용되는 루팅 시멘트는 신뢰할 수 있는 접착력을 보여줍니다.8 레진-상아질 결합 강도에 대한 자가 에칭 접착제의 프라이머에 천연 가교결합제를 포함시키는 효과를 연구함으로써, 접착 계면의 즉각적인 μTBS(마이크로 인장 결합 강도) 및 기계적 특성에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 9
문제 설명:
세라믹 비니어는 보수적이면서도 우수한 심미성을 제공하기 때문에 도입 이후 대중적인 치과 시술이 되었습니다. 그러나, PLV의 높은 실패율은 상아질-시멘트 계면에서 결합 강도를 크게 감소시키는 프렙 동안 상아질 표면의 노출에 기인합니다. 천연 및 합성 가교제는 상아질 기능을 회복하고 결합 강도를 강화하며 인공 치근의 재광화 과정에 긍정적인 영향을 미치기 위해 도입되었습니다. 그들은 PA-콜라겐 복합체의 형성으로 인해 PA가 풍부한 콜라겐 가교제를 사용하여 상아질 매트릭스의 기계적 특성과 안정성을 향상시키는 능력을 가지고 있습니다.10
연구 가설 접착 전 포도씨 추출물 적용 후 라미네이트 베니어판의 임상 성능 및 접착력에 차이가 없을 것이라는 연구의 귀무 가설.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-40세 사이의 환자는 사전 동의 문서를 읽고 서명할 수 있습니다.
- 노출된 상아질 표면이 치경부 1/3로 제한된 치아를 가진 환자.
- 신체적으로나 심리적으로 건강하고 기존의 회복 절차를 견딜 수 있는 환자.
- 환자는 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 수복물이 좋은 치아를 가지고 있습니다.
- 정상적인 교합을 가진 환자.
- 라미네이트 베니어(예: 변색, 경미한 위치 이상, 50% 이상의 법랑질 손실을 수반하지 않는 골절, ….)
- 후속 검사 및 평가를 위해 재방문 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
- 법랑질 손실이 50% 이상인 파절 치아 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않고 동기 부여가 부족한 환자.
- 임산부.
- 비정상 폐색 환자(예. 엣지 투 엣지, 딥 바이트, ...)
- 기능상실 습관이 있는 환자(예. 이갈기, 딱딱한 물건 깨물기, …)
- 근관 치료를 받은 치아를 가진 환자.
- 수복하려는 부위에 반대쪽 교합 치열이 부족합니다.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포도씨추출물을 이용한
콜라겐 가교제로서의 포도씨 추출물
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포도씨 추출물 - 콜라겐 가교제
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활성 비교기: 포도씨 추출물을 사용하지 않고
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포도씨 추출물 - 콜라겐 가교제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라미네이트 베니어의 보유
기간: 일년
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임상 평가를 위한 USPHS 기준 사용
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일년
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라미네이트 베니어의 파절
기간: 일년
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임상 평가를 위한 USPHS 기준 사용
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일년
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라미네이트 베니어의 한계 적응
기간: 일년
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임상 평가를 위한 USPHS 기준 사용
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Heba Hamza, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prasanth, V., Harshakumar, K., Lylajam, S., K, C. N. & Sreelal, T. Relation between fracture load and tooth preparation of ceramic veneers - an in vitro study. Heal. Sci. 2, 1-11 (2013).
- Jankar AS, Kale Y, Kangane S, Ambekar A, Sinha M, Chaware S. Comparative evaluation of fracture resistance of Ceramic Veneer with three different incisal design preparations - An In-vitro Study. J Int Oral Health. 2014 Feb;6(1):48-54. Epub 2014 Feb 26.
- Alghazzawi TF, Lemons J, Liu PR, Essig ME, Janowski GM. The failure load of CAD/CAM generated zirconia and glass-ceramic laminate veneers with different preparation designs. J Prosthet Dent. 2012 Dec;108(6):386-93. doi: 10.1016/S0022-3913(12)60198-X.
- Sadighpour L, Geramipanah F, Allahyari S, Fallahi Sichani B, Kharazi Fard MJ. In vitro evaluation of the fracture resistance and microleakage of porcelain laminate veneers bonded to teeth with composite fillings after cyclic loading. J Adv Prosthodont. 2014 Aug;6(4):278-84. doi: 10.4047/jap.2014.6.4.278. Epub 2014 Aug 14.
- da Costa DC, Coutinho M, de Sousa AS, Ennes JP. A meta-analysis of the most indicated preparation design for porcelain laminate veneers. J Adhes Dent. 2013 Jun;15(3):215-20. doi: 10.3290/j.jad.a29587.
- Ibarra G, Johnson GH, Geurtsen W, Vargas MA. Microleakage of porcelain veneer restorations bonded to enamel and dentin with a new self-adhesive resin-based dental cement. Dent Mater. 2007 Feb;23(2):218-25. doi: 10.1016/j.dental.2006.01.013. Epub 2006 Feb 24.
- Souza, P. & Lopes, L. G. Influence of the Resin Cement Color on the Shade of Porcelain Veneers After Accelerated Artificial Aging Influência da Cor do Cimento Resinoso na Tonalidade de Facetas de Porcelana Após Envelhecimento Artificial Acelerado. 21, (faculty of oral and dental medicine of cairo university, 2013).
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Islam S, Hiraishi N, Nassar M, Yiu C, Otsuki M, Tagami J. Effect of natural cross-linkers incorporation in a self-etching primer on dentine bond strength. J Dent. 2012 Dec;40(12):1052-9. doi: 10.1016/j.jdent.2012.08.015. Epub 2012 Sep 11.
- Castellan CS, Pereira PN, Grande RH, Bedran-Russo AK. Mechanical characterization of proanthocyanidin-dentin matrix interaction. Dent Mater. 2010 Oct;26(10):968-73. doi: 10.1016/j.dental.2010.06.001. Epub 2010 Jul 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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- CEBC-CU-201610168
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