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Valutazione clinica di un anno delle faccette laminate E.Max con e senza l'utilizzo dell'estratto di semi d'uva come agente di reticolazione naturale del collagene prima dell'incollaggio

18 ottobre 2016 aggiornato da: Marwa Salem
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche delle faccette E-max cementate con e senza l'utilizzo dell'estratto di semi d'uva prima dell'adesione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Giustificazione per intraprendere il processo:

Le faccette in ceramica sono diventate una procedura odontoiatrica popolare sin dalla loro introduzione perché forniscono risultati estetici eccellenti.1 Raggiungere buoni risultati estetici, specialmente con le faccette in ceramica, è probabilmente il compito più impegnativo affrontato oggi dai dentisti e dai ceramisti. Le faccette in ceramica sono indicate per denti con decolorazione moderata, restauro di denti traumatizzati, fratturati, usurati e anatomia dentale anomala.2 Molti fattori influenzano il successo a lungo termine delle faccette in laminato ceramico. I modelli di fallimento più ripetuti associati alle faccette in laminato ceramico sono stati fratture, microinfiltrazioni, viraggio di colore e distacco del restauro.3 Le ragioni principali del fallimento erano grandi difetti marginali e fratture.4 Le prestazioni cliniche delle faccette in ceramica hanno dimostrato che il tasso di sopravvivenza stimato per i denti preparati con il design dell'articolazione di testa è superiore a quello dei denti preparati con il design dello smusso palatale.5 La tecnica di adesione, che è una procedura che richiede tempo e tecnicamente sensibile, è una chiave per il successo a lungo termine di questi tipi di restauri. La forza e la durata del legame tra la ceramica, il cemento cementizio e l'interfaccia smalto/dentina giocano un ruolo importante nel risultato delle faccette in ceramica, in particolare quando è coinvolta la dentina. 6

Benefici attesi per il paziente

1. Ottenere un restauro estetico più prevedibile pur essendo conservativo. 2. Aumentare la prognosi a lungo termine del restauro. Benefici attesi per il clinico

  1. Arricchire le competenze professionali del dentista con un nuovo materiale per migliorare le prestazioni cliniche del restauro.
  2. Migliorare la fiducia nella relazione paziente-dentista.

Spiegazione per la scelta dei comparatori I cementi compositi sono generalmente utilizzati per l'adesione di tutti i restauri in ceramica poiché forniscono un'estetica adeguata, bassa solubilità nell'ambiente orale, elevata forza di adesione alle strutture del dente, proprietà meccaniche superiori e supporto per la ceramica.7 Poiché la loro ritenzione dipende esclusivamente Per quanto riguarda l'adesione, è fondamentale un'adesione duratura dei cementi resinoidi sia allo smalto/dentina che alla superficie di cementazione della ceramica. I cementi per fissaggio utilizzati insieme alla mordenzatura con acido fosforico seguita dall'applicazione di adesivo sullo smalto mostrano un'adesione affidabile.8 Studiando l'effetto dell'incorporazione di reticolanti naturali nel primer di un adesivo automordenzante sulla forza di adesione resina-dentina, ha avuto un'influenza positiva sull'immediato μTBS (forza di adesione alla micro trazione) e sulle proprietà meccaniche dell'interfaccia incollata. 9

Dichiarazione del problema:

Le faccette in ceramica sono diventate una procedura dentale popolare sin dalla sua introduzione perché forniscono un'estetica eccellente pur essendo conservativa. Tuttavia, gli alti tassi di fallimento dei PLV ​​sono stati attribuiti all'esposizione della superficie della dentina durante la preparazione, che riduce notevolmente la forza adesiva all'interfaccia dentina-cemento. Sono stati introdotti agenti reticolanti naturali e sintetici per ripristinare la funzione della dentina, migliorare la forza adesiva e influenzare positivamente il processo di remineralizzazione nelle radici artificiali. Hanno la capacità di migliorare le proprietà meccaniche e la stabilità della matrice dentinale mediante l'uso di reticolanti di collagene ricchi di PA, molto probabilmente a causa della formazione di un complesso PA-collagene.10

Ipotesi di ricerca L'ipotesi nulla dello studio secondo cui non ci saranno differenze nelle prestazioni cliniche e nell'adesione delle faccette laminate dopo l'applicazione dell'estratto di semi d'uva prima dell'incollaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra i 20 e i 40 anni, in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
  2. Pazienti con denti con superficie dentinale esposta limitata al terzo cervicale.
  3. Pazienti sani fisicamente e psicologicamente, in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali.
  4. I pazienti non hanno malattie parodontali o pulpari attive e hanno denti con buoni restauri.
  5. Pazienti con occlusione normale.
  6. Pazienti con problemi ai denti indicati per faccette in laminato (ad es. scolorimento, lieve malposizionamento, frattura che non comporti più del 50% di perdita di smalto, ….)
  7. Pazienti disposti a tornare per un esame e una valutazione di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
  2. Pazienti con denti fratturati con perdita di smalto superiore al 50%.
  3. Pazienti con scarsa igiene orale e mancanza di motivazione.
  4. Donne incinte.
  5. Pazienti con occlusione anomala (es. bordo a bordo, morso profondo, …)
  6. Pazienti con abitudini parafunzionali (es. Bruxismo, mordere oggetti duri, …)
  7. Pazienti con denti trattati endodonticamente.
  8. Mancanza di denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro.
  9. Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: utilizzando l'estratto di semi d'uva
Estratto di semi d'uva come agente reticolante del collagene
Estratto di semi d'uva - agente di reticolazione del collagene
Comparatore attivo: senza usare l'estratto di semi d'uva
Estratto di semi d'uva - agente di reticolazione del collagene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione delle faccette in laminato
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando i criteri USPHS per la valutazione clinica
1 anno
Frattura di faccette laminate
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando i criteri USPHS per la valutazione clinica
1 anno
Adattamento marginale delle faccette in laminato
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando i criteri USPHS per la valutazione clinica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Heba Hamza, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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