Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ett års klinisk evaluering av E.Max-laminatfiner med og uten bruk av druefrøekstrakt som et naturlig kollagen-kryssbindingsmiddel før liming

18. oktober 2016 oppdatert av: Marwa Salem
Målet med denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til E-max finér sementert med og uten bruk av druekjerneekstrakt før liming.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse for å gjennomføre rettssaken:

Keramiske finér har blitt en populær tannprosedyre siden introduksjonen fordi de gir utmerket estetikk.1 Å oppnå gode estetiske resultater, spesielt med keramiske finér, er sannsynligvis den mest utfordrende oppgaven tannleger og keramiker møter i dag. Keramiske fasader er indisert for tenner med moderat misfarging, gjenoppretting av traumatiserte, brukkete, slitte tannsett og unormal tannanatomi.2 Mange faktorer påvirker den langsiktige suksessen til keramiske laminatfiner. De mest gjentatte feilmønstrene knyttet til keramisk laminatfiner var brudd, mikrolekkasje, fargeendring og løsgjøring av restaurering.3 Hovedårsakene til svikt var stor marginal defekt og brudd.4 Den kliniske ytelsen til keramisk finér har vist at den estimerte overlevelsesraten for tennene preparert med støtledddesign er høyere enn for tennene forberedt med palatal fasdesign.5 Bindingsteknikken, som er en tidkrevende og teknikksensitiv prosedyre, er nøkkelen til langsiktig suksess for denne typen restaureringer. Styrken og holdbarheten til bindingen mellom porselenet, luting-sementen og emalje/dentin-grensesnittet spiller en viktig rolle i resultatet av keramiske finérer, spesielt når dentin er involvert. 6

Forventede fordeler for pasienten

1. Oppnå en mer forutsigbar estetisk restaurering samtidig som du er konservativ. 2. Øke den langsiktige prognosen for restaureringen. Forventede fordeler for klinikeren

  1. Berike tannlegens faglige ferdigheter med et nytt materiale for å forbedre den kliniske ytelsen til restaureringen.
  2. Forbedring av tilliten til pasient-tannlegeforholdet.

Forklaring på valg av komparatorer Resin-sementer brukes vanligvis til liming av alle keramiske restaureringer siden de gir tilstrekkelig estetikk, lav løselighet i orale omgivelser, høy bindestyrke til tannstrukturer, overlegne mekaniske egenskaper og støtte for keramikk. på vedheft er holdbar adhesjon av harpiks som binder sementer til både emalje/dentin og sementeringsoverflaten til keramikken avgjørende. Lutingsementer brukt i forbindelse med fosforsyreetsing etterfulgt av limpåføring på emalje viser pålitelig vedheft.8 Ved å studere effekten av inkorporering av naturlige tverrbindere i primeren til et selvetsende lim på harpiks-dentinbindingsstyrken, hadde det en positiv innflytelse på den umiddelbare μTBS (mikro strekkbindingsstyrke) og mekaniske egenskaper til det bundne grensesnittet. 9

Problembeskrivelse:

Keramiske finér har blitt en populær tannprosedyre siden introduksjonen fordi de gir utmerket estetikk samtidig som de er konservative. Imidlertid har høye feilrater for PLV-er blitt tilskrevet eksponeringen av dentinoverflaten under forberedelsen, noe som i stor grad reduserer bindingsstyrken ved dentin-sementgrensesnittet. Naturlige og syntetiske tverrbindingsmidler har blitt introdusert for å gjenopprette dentinfunksjonen, forbedre bindingsstyrken samt positivt påvirke remineraliseringsprosessen i kunstige røtter. De har evnen til å forbedre de mekaniske egenskapene og stabiliteten til dentinmatrisen ved bruk av PA-rike kollagen-tverrbindere mest sannsynlig på grunn av dannelsen av et PA-kollagenkompleks.10

Forskningshypotese Nullhypotesen til studien om at det ikke vil være noen forskjell i klinisk ytelse og vedheft til laminatfiner etter påføring av druekjerneekstrakt før liming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jylan El Guindy, Professor
  • Telefonnummer: (+2)01001671419
  • E-post: dr_jul@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mellom 20-40 år kan lese og signere dokumentet om informert samtykke.
  2. Pasienter som har tenner med eksponert dentinoverflate begrenset til cervikal tredje.
  3. Pasienter, friske fysisk og psykologisk, i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
  4. Pasienter har ikke aktive periodontale eller pulpale sykdommer og har tenner med god restaurering.
  5. Pasienter med normal okklusjon.
  6. Pasienter med tannproblemer som er indisert for laminatfiner (f.eks. misfarging, mild feilstilling, brudd som ikke involverer mer enn 50 % tap av emalje, ….)
  7. Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelse og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
  2. Pasienter med brukne tenner med mer enn 50 % tap av emalje.
  3. Pasienter med dårlig munnhygiene og manglende motivasjon.
  4. Gravide kvinner.
  5. Pasienter med unormal okklusjon (f. kant til kant, dypt bitt, ...)
  6. Pasienter med parafunksjonelle vaner (f. Bruksisme, biting på harde gjenstander, ...)
  7. Pasienter med endodontisk behandlede tenner.
  8. Mangel på motsatt okkluderende tannsett i området beregnet for restaurering.
  9. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ved å bruke druekjerneekstrakt
Druefrøekstrakt som kollagen-tverrbindingsmiddel
Druefrøekstrakt - kollagen tverrbindingsmiddel
Aktiv komparator: uten å bruke druekjerneekstrakt
Druefrøekstrakt - kollagen tverrbindingsmiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av laminatfiner
Tidsramme: 1 år
bruke USPHS-kriterier for klinisk evaluering
1 år
Brudd på laminatfiner
Tidsramme: 1 år
bruke USPHS-kriterier for klinisk evaluering
1 år
Marginal tilpasning av laminatfiner
Tidsramme: 1 år
bruke USPHS-kriterier for klinisk evaluering
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Heba Hamza, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Druefrøekstrakt

3
Abonnere