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Einjährige klinische Bewertung von E.Max-Laminatfurnieren mit und ohne Verwendung von Traubenkernextrakt als natürlichem Kollagenvernetzungsmittel vor dem Verkleben

18. Oktober 2016 aktualisiert von: Marwa Salem
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistung von E-max-Veneers zu bewerten, die mit und ohne Verwendung von Traubenkernextrakt vor der Verklebung zementiert wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung für die Durchführung des Versuchs:

Keramikveneers haben sich seit ihrer Einführung zu einem beliebten zahnmedizinischen Verfahren entwickelt, da sie eine hervorragende Ästhetik bieten.1 Die Erzielung guter ästhetischer Ergebnisse, insbesondere mit Keramikveneers, ist heute wahrscheinlich die schwierigste Aufgabe für Zahnärzte und Keramiker. Keramikveneers sind für Zähne mit mäßiger Verfärbung, zur Wiederherstellung traumatisierter, gebrochener, abgenutzter Zähne und abnormaler Zahnanatomie indiziert.2 Viele Faktoren beeinflussen den langfristigen Erfolg von Keramiklaminatfurnieren. Die häufigsten Fehlermuster im Zusammenhang mit Keramiklaminatfurnieren waren Brüche, Mikroleckagen, Farbveränderungen und Ablösungen der Restauration.3 Die Hauptgründe für das Scheitern waren große Randdefekte und Brüche.4 Die klinische Leistung von Keramikveneers hat gezeigt, dass die geschätzte Überlebensrate bei Zähnen, die im Stumpfgelenk-Design präpariert wurden, höher ist als bei Zähnen, die im Palatinal-Chase-Design präpariert wurden.5 Die Klebetechnik, ein zeitaufwendiger und techniksensibler Vorgang, ist ein Schlüssel zum langfristigen Erfolg dieser Art von Restaurationen. Die Stärke und Dauerhaftigkeit der Verbindung zwischen Porzellan, Befestigungszement und der Grenzfläche zwischen Schmelz und Dentin spielen eine wichtige Rolle für das Ergebnis von Keramikveneers, insbesondere wenn Dentin beteiligt ist. 6

Erwarteter Nutzen für den Patienten

1. Erzielen einer vorhersehbareren ästhetischen Restauration bei gleichzeitiger Konservierung. 2. Erhöhung der Langzeitprognose der Restauration. Erwartete Vorteile für den Arzt

  1. Bereicherung der beruflichen Fähigkeiten des Zahnarztes durch ein neues Material zur Verbesserung der klinischen Leistung der Restauration.
  2. Verbesserung des Vertrauens in die Patienten-Zahnarzt-Beziehung.

Erläuterung zur Wahl der Vergleichsmaterialien: Kunstharzzemente werden im Allgemeinen für die Befestigung aller Keramikrestaurationen verwendet, da sie eine angemessene Ästhetik, eine geringe Löslichkeit im Mundraum, eine hohe Haftfestigkeit an Zahnstrukturen, hervorragende mechanische Eigenschaften und Halt für die Keramik bieten.7 Da ihre Retention ausschließlich von ihnen abhängt Bei der Haftung ist die dauerhafte Haftung von Kunststoff-Befestigungszementen sowohl am Schmelz/Dentin als auch an der Zementierungsoberfläche der Keramik von entscheidender Bedeutung. Befestigungszemente, die in Verbindung mit einer Phosphorsäureätzung und anschließendem Auftragen eines Klebstoffs auf den Zahnschmelz verwendet werden, zeigen eine zuverlässige Haftung.8 Durch die Untersuchung der Wirkung der Einarbeitung natürlicher Vernetzer in die Grundierung eines selbstätzenden Adhäsivs auf die Haftfestigkeit zwischen Harz und Dentin hatte diese einen positiven Einfluss auf die unmittelbare μTBS (Mikrozugbindungsfestigkeit) und die mechanischen Eigenschaften der Klebeschnittstelle. 9

Problemstellung:

Keramikveneers haben sich seit ihrer Einführung zu einem beliebten zahnmedizinischen Verfahren entwickelt, da sie eine hervorragende Ästhetik bieten und gleichzeitig konservativ sind. Allerdings wurden hohe Ausfallraten von PLVs auf die Freilegung der Dentinoberfläche während der Präparation zurückgeführt, was die Haftfestigkeit an der Dentin-Zement-Grenzfläche stark verringert. Natürliche und synthetische Vernetzungsmittel wurden eingeführt, um die Dentinfunktion wiederherzustellen, die Haftfestigkeit zu verbessern und den Remineralisierungsprozess in künstlichen Wurzeln positiv zu beeinflussen. Sie haben die Fähigkeit, die mechanischen Eigenschaften und die Stabilität der Dentinmatrix durch die Verwendung von PA-reichen Kollagenvernetzern zu verbessern, was höchstwahrscheinlich auf die Bildung eines PA-Kollagen-Komplexes zurückzuführen ist.10

Forschungshypothese Die Nullhypothese der Studie besagt, dass es nach der Anwendung von Traubenkernextrakt vor dem Verkleben keinen Unterschied in der klinischen Leistung und Haftung von Laminatfurnieren geben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 20 und 40 Jahren, die die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben können.
  2. Patienten mit Zähnen mit freiliegender Dentinoberfläche, die auf das zervikale Drittel beschränkt ist.
  3. Patienten, die körperlich und psychisch gesund sind und herkömmliche restaurative Verfahren vertragen.
  4. Die Patienten haben keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen und verfügen über gut restaurierte Zähne.
  5. Patienten mit normaler Okklusion.
  6. Patienten mit Zahnproblemen, bei denen eine Laminatverblendung indiziert ist (z.B. Verfärbung, leichte Fehlstellung, Bruch mit nicht mehr als 50 % Schmelzverlust, ….)
  7. Patienten, die bereit sind, zur Nachuntersuchung und Beurteilung zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
  2. Patienten mit gebrochenen Zähnen mit mehr als 50 % Zahnschmelzverlust.
  3. Patienten mit schlechter Mundhygiene und mangelnder Motivation.
  4. Schwangere Frau.
  5. Patienten mit abnormaler Okklusion (z. Kante an Kante, tiefer Biss, …)
  6. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten (z. Bruxismus, Beißen auf harte Gegenstände, …)
  7. Patienten mit endodontisch behandelten Zähnen.
  8. Fehlen eines Gegengebisses im zu restaurierenden Bereich.
  9. Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: unter Verwendung von Traubenkernextrakt
Traubenkernextrakt als Kollagenvernetzer
Traubenkernextrakt – Kollagenvernetzer
Aktiver Komparator: ohne Traubenkernextrakt zu verwenden
Traubenkernextrakt – Kollagenvernetzer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halt von Laminatfurnieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung von USPHS-Kriterien für die klinische Bewertung
1 Jahr
Bruch von Laminatfurnieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung von USPHS-Kriterien für die klinische Bewertung
1 Jahr
Marginale Anpassung von Laminatfurnieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung von USPHS-Kriterien für die klinische Bewertung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Heba Hamza, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Unentschieden

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