Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et års klinisk evaluering af E.Max-laminatfiner med og uden brug af vindruekerneekstrakt som et naturligt kollagen-tværbindingsmiddel før limning

18. oktober 2016 opdateret af: Marwa Salem
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske ydeevne af E-max finer cementeret med og uden brug af vindruekerneekstrakt før limning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse for at gennemføre forsøget:

Keramiske finer er blevet en populær tandbehandling siden dens introduktion, fordi de giver fremragende æstetik.1 At opnå de gode æstetiske resultater, især med keramiske finer, er nok den mest udfordrende opgave, som tandlæger og keramiker møder i dag. Keramiske finer er indiceret til tænder med moderat misfarvning, genopretning af traumatiseret, brækket, slidt tandsæt og unormal tandanatomi.2 Mange faktorer påvirker den langsigtede succes for keramiske laminatfiner. De mest gentagne fejlmønstre forbundet med keramisk laminatfiner var brud, mikrolækage, farveændring og løsgørelse af restaurering.3 Hovedårsagerne til svigt var stor marginal defekt og brud.4 Den kliniske ydeevne af keramisk finer har vist, at den estimerede overlevelsesrate for tænder, der er fremstillet med stødledsdesign, er højere end for tænder, der er fremstillet med palatal affasning.5 Bindingsteknikken, som er en tidskrævende og teknikfølsom procedure, er nøglen til den langsigtede succes for disse typer restaureringer. Styrken og holdbarheden af ​​bindingen mellem porcelænet, den luting cement og emalje/dentin-grænsefladen spiller en vigtig rolle i resultatet af keramiske finer, især når dentin er involveret. 6

Forventede fordele for patienten

1. At opnå en mere forudsigelig æstetisk restaurering, samtidig med at du er konservativ. 2. Forøgelse af den langsigtede prognose for restaureringen. Forventede fordele for klinikeren

  1. Berigelse af tandlægens faglige færdigheder med et nyt materiale for at forbedre den kliniske ydeevne af restaureringen.
  2. Forbedring af tilliden til patient-tandlægeforholdet.

Forklaring på valg af komparatorer Resincementer bruges generelt til limning af alle keramiske restaureringer, da de giver tilstrækkelig æstetik, lav opløselighed i orale omgivelser, høj bindingsstyrke til tandstrukturer, overlegne mekaniske egenskaber og støtte til keramik.7 Da deres fastholdelse udelukkende afhænger af på vedhæftning er holdbar vedhæftning af harpiks, der binder cementer til både emalje/dentin og cementeringsoverfladen af ​​keramikken, afgørende. Luting-cementer brugt i forbindelse med fosforsyreætsning efterfulgt af klæbemiddel på emalje viser pålidelig vedhæftning.8 Ved at studere effekten af ​​inkorporering af naturlige tværbindere i primeren af ​​et selvætsende klæbemiddel på harpiks-dentin-bindingsstyrken, havde det en positiv indflydelse på den umiddelbare μTBS (mikrotrækbindingsstyrke) og mekaniske egenskaber af den bundne grænseflade. 9

Problemformulering:

Keramiske finer er blevet en populær tandbehandling siden dens introduktion, fordi de giver fremragende æstetik, mens de er konservative. Imidlertid er høje fejlrater for PLV'er blevet tilskrevet eksponeringen af ​​dentinoverfladen under forberedelsen, hvilket i høj grad reducerer bindingsstyrken ved dentin-cement-grænsefladen. Naturlige og syntetiske tværbindingsmidler er blevet introduceret for at genoprette dentinfunktionen, forbedre bindingsstyrken samt positivt påvirke remineraliseringsprocessen i kunstige rødder. De har evnen til at forbedre dentinmatrixens mekaniske egenskaber og stabilitet ved brug af PA-rige kollagen-tværbindere, højst sandsynligt på grund af dannelsen af ​​et PA-kollagenkompleks.10

Forskningshypotese Studiets nulhypotes om, at der ikke vil være forskel i den kliniske ydeevne og vedhæftning af laminatfiner efter påføring af vindruekerneekstrakt før limning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 20-40 år kan læse og underskrive det informerede samtykke.
  2. Patienter med tænder med blotlagt dentinoverflade begrænset til cervikal tredjedel.
  3. Patienter, sunde fysisk og psykologisk, i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
  4. Patienter har ikke aktive paradentose- eller pulpasygdomme og har tænder med gode restaureringer.
  5. Patienter med normal okklusion.
  6. Patienter med tandproblemer indiceret til laminatfiner (f.eks. misfarvning, let fejlstilling, brud, der ikke involverer mere end 50 % emaljetab, ….)
  7. Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelse og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  2. Patienter med brækkede tænder med mere end 50 % emaljetab.
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne og manglende motivation.
  4. Gravid kvinde.
  5. Patienter med unormal okklusion (f. kant til kant, dybt bid, …)
  6. Patienter med parafunktionelle vaner (f. Bruxisme, bid i hårde genstande, …)
  7. Patienter med endodontisk behandlede tænder.
  8. Mangel på modsat okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering.
  9. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ved hjælp af vindruekerneekstrakt
Vindruekerneekstrakt som kollagen-tværbindingsmiddel
Vindruekerneekstrakt - kollagen tværbindingsmiddel
Aktiv komparator: uden at bruge vindruekerneekstrakt
Vindruekerneekstrakt - kollagen tværbindingsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse af laminatfiner
Tidsramme: 1 år
ved hjælp af USPHS-kriterier til klinisk evaluering
1 år
Brud på laminatfiner
Tidsramme: 1 år
ved hjælp af USPHS-kriterier til klinisk evaluering
1 år
Marginal tilpasning af laminat finer
Tidsramme: 1 år
ved hjælp af USPHS-kriterier til klinisk evaluering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Heba Hamza, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner