Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roczna ocena kliniczna licówek laminowanych E.Max z i bez użycia ekstraktu z pestek winogron jako środka sieciującego kolagen naturalny przed związaniem

18 października 2016 zaktualizowane przez: Marwa Salem
Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej licówek E-max cementowanych przed użyciem i bez użycia ekstraktu z pestek winogron.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie podjęcia badania:

Licówki ceramiczne stały się popularnym zabiegiem dentystycznym od czasu ich wprowadzenia, ponieważ zapewniają doskonałą estetykę1. Osiągnięcie dobrych rezultatów estetycznych, zwłaszcza w przypadku licówek ceramicznych, jest prawdopodobnie najtrudniejszym zadaniem, przed jakim stoją dziś lekarze dentyści i ceramicy. Licówki ceramiczne są wskazane do zębów z umiarkowanymi przebarwieniami, do odbudowy uzębienia po urazie, złamania, starcia i nieprawidłowej anatomii zęba.2 Na długotrwały sukces licówek z laminatu ceramicznego wpływa wiele czynników. Najczęściej powtarzającymi się wzorcami niepowodzeń związanych z licowaniem z laminatu ceramicznego były pęknięcia, mikroprzecieki, zmiana koloru i odklejanie się wypełnienia.3 Głównymi przyczynami niepowodzeń były duże ubytki brzeżne i złamania.4 Kliniczne działanie licówek ceramicznych wykazało, że szacowany wskaźnik przeżycia dla zębów przygotowanych metodą łączenia doczołowego jest wyższy niż dla zębów przygotowanych metodą fazowania podniebienia.5 Technika łączenia, która jest czasochłonną i wrażliwą na technikę procedurą, jest kluczem do długoterminowego sukcesu tego typu uzupełnień. Siła i trwałość wiązania między porcelaną, cementem mocującym i interfejsem szkliwo/zębina odgrywają ważną rolę w wyniku licówek ceramicznych, szczególnie w przypadku zębiny. 6

Oczekiwane korzyści dla pacjenta

1. Osiągnięcie bardziej przewidywalnej odbudowy estetycznej przy zachowaniu ostrożności. 2. Zwiększenie długoterminowej prognozy odbudowy. Oczekiwane korzyści dla klinicysty

  1. Wzbogacenie profesjonalnych umiejętności dentysty o nowy materiał w celu poprawy parametrów klinicznych uzupełnienia.
  2. Poprawa zaufania w relacji pacjent-dentysta.

Wyjaśnienie wyboru komparatorów Cementy żywiczne są powszechnie stosowane do łączenia wszystkich uzupełnień ceramicznych, ponieważ zapewniają odpowiednią estetykę, słabą rozpuszczalność w środowisku jamy ustnej, wysoką siłę wiązania ze strukturami zęba, doskonałe właściwości mechaniczne i wsparcie dla ceramiki.7 Ponieważ ich retencja zależy wyłącznie od Jeśli chodzi o adhezję, decydujące znaczenie ma trwała adhezja żywicznych cementów mocujących zarówno do szkliwa/zębiny, jak i powierzchni cementowania ceramiki. Cementy mocujące stosowane w połączeniu z wytrawianiem kwasem fosforowym, a następnie nakładaniem adhezyjnym na szkliwo wykazują niezawodną adhezję.8 Badając wpływ włączenia naturalnych środków sieciujących do podkładu samotrawiącego systemu wiążącego na siłę wiązania żywica-zębina, wpłynęło to pozytywnie na natychmiastową μTBS (mikrorozciągliwą siłę wiązania) oraz właściwości mechaniczne sklejonej powierzchni styku. 9

Zgłoszenie problemu:

Licówki ceramiczne stały się popularnym zabiegiem dentystycznym od czasu ich wprowadzenia, ponieważ zapewniają doskonałą estetykę, a jednocześnie są zachowawcze. Jednak wysokie wskaźniki awaryjności PLV ​​zostały przypisane ekspozycji powierzchni zębiny podczas preparacji, co znacznie zmniejsza siłę wiązania na granicy zębina-cement. W celu przywrócenia funkcji zębiny, zwiększenia siły wiązania oraz pozytywnego wpływu na proces remineralizacji sztucznych korzeni wprowadzono naturalne i syntetyczne środki sieciujące. Mają zdolność wzmacniania właściwości mechanicznych i stabilności macierzy zębiny poprzez zastosowanie kolagenowych środków sieciujących bogatych w PA, najprawdopodobniej dzięki tworzeniu kompleksu PA-kolagen.10

Hipoteza badawcza Hipoteza zerowa badania, że ​​nie będzie różnicy w działaniu klinicznym i adhezji licówek laminowanych po zastosowaniu ekstraktu z pestek winogron przed klejeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 20-40 lat, potrafiący przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
  2. Pacjenci z zębami z odsłoniętą powierzchnią zębiny ograniczoną do jednej trzeciej szyjki.
  3. Pacjenci zdrowi fizycznie i psychicznie, tolerujący konwencjonalne procedury naprawcze.
  4. Pacjenci nie mają czynnych chorób przyzębia ani miazgi i mają zęby z dobrymi uzupełnieniami.
  5. Pacjenci z prawidłową okluzją.
  6. Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do licówek laminowanych (np. przebarwienie, łagodna nieprawidłowa pozycja, złamanie nie powodujące utraty więcej niż 50% szkliwa, ….)
  7. Pacjenci chętni do powrotu na badanie kontrolne i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  2. Pacjenci ze złamanymi zębami z ponad 50% utratą szkliwa.
  3. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i brakiem motywacji.
  4. Kobiety w ciąży.
  5. Pacjenci z nieprawidłowym zgryzem (np. od krawędzi do krawędzi, głęboki wgryz, …)
  6. Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami (np. Bruksizm, gryzienie twardych przedmiotów, …)
  7. Pacjenci z zębami leczonymi endodontycznie.
  8. Brak przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy.
  9. Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: za pomocą ekstraktu z pestek winogron
Ekstrakt z pestek winogron jako środek sieciujący kolagen
Ekstrakt z pestek winogron – środek sieciujący kolagen
Aktywny komparator: bez użycia ekstraktu z pestek winogron
Ekstrakt z pestek winogron – środek sieciujący kolagen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja licówek laminowanych
Ramy czasowe: 1 rok
przy użyciu kryteriów USPHS do oceny klinicznej
1 rok
Pęknięcie licówek laminowanych
Ramy czasowe: 1 rok
przy użyciu kryteriów USPHS do oceny klinicznej
1 rok
Brzeżna adaptacja licówek laminowanych
Ramy czasowe: 1 rok
przy użyciu kryteriów USPHS do oceny klinicznej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Heba Hamza, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj