발기부전 남성 갱년기 환자의 발기부전 치료 및 삶의 질 개선 효과(SF-12에 의한)에 대한 타다라필의 효과
2016년 10월 21일 업데이트: Keun-Sang Yum, The Catholic University of Korea
발기부전 남성 갱년기 환자의 발기부전 및 삶의 질에 대한 타다라필 1일 1회 5mg의 효과를 평가하기 위한 관찰연구
발기부전이 있는 남성 갱년기 환자의 발기부전 및 삶의 질에 대한 타다라필 1일 1회 5mg의 효과를 평가하기 위한 관찰 연구.
환자는 8주 동안 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do, 대한민국
- 모병
- Uijeongbu St.Mary's Hospital
-
연락하다:
- Keun-Sang Yum, M.D., PhD
- 전화번호: 82-31-820-3179
- 이메일: yks6303@catholic.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 35세 이상 남성
ADAM 설문지 및 증상이 있는 남성 갱년기 환자의 내용 승인
; 쉽게 피로해지고, 성욕이 감소하고, 전반적으로 쇠약해지고, 기억력이 감소합니다.
- 6개월 이상 발기부전 환자
- 국제발기부전지수(IIEF-5) 21세 미만
- 자발적으로 매일 Tadalafil 5 mg으로 치료하기를 원합니다.
- 자발적으로 본 연구에 동의하고 정보에 입각한 동의서 작성
제외 기준:
- 발기부전으로 최근 1개월 이내에 PDE-5 억제제를 복용한 자
- 최근 1개월 이내에 테스토스테론 치료를 받은 자
- 심근경색 병력이 있는 자
- 유기질산염제 복용 이력
심혈관 질환의 역사
- 최근 90일 이내의 심근경색에서
- 발생한 성교 중 불안정 협심증 또는 협심증
- 지난 6개월 동안 뉴욕심장협회 2등급 이상의 중증 심부전
- 조절되지 않는 부정맥, 저혈압(170/100mmHg)
- 최근 6개월 이내에 뇌졸중을 앓은 사람
- 색소성 망막염을 포함한 퇴행성 망막질환이 있는 자
- 이전에 PDE5 억제제를 복용하거나 복용하지 않고 동맥 전방 허혈성 시신경병증으로 한쪽 눈을 실명한 사람.
- 억제제 또는 효능제를 사용하는 자 f 간 시토크롬 P4503A4
- 알파 길항제를 사용하는 사람은 항고혈압제를 추가합니다.
- 중간 정도의 간 또는 신부전
- 주요 정신과 또는 성격 장애
- 사람은 공포증 시험 약물이
- 전립선 침습적 치료를 받는 사람
- 음경의 선천성 기형
- 갈락토스, 유당, 포도당 불내성 환자
- 부적합하다고 판단되는 연구 코디네이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 타다라필
환자는 8주 동안 Tadalafil로 치료받게 됩니다.
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환자는 8주 동안 Tadalafil로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 8주차까지 SF-12 점수의 변화
기간: 0주 ~ 8주
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기준선과 8주(SF-12)에서의 삶의 질 변화 비교
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0주 ~ 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 4주차까지 SF-12 점수의 변화
기간: 0주 ~ 4주
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기준선과 4주차(SF-12)의 삶의 질 변화 비교
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0주 ~ 4주
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기준선에서 8주차까지 생체 임피던스 분석의 변화
기간: 0주 ~ 8주
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베이스라인과 8주에서의 생체임피던스 분석의 변화 비교
|
0주 ~ 8주
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베이스라인에서 4주차, 8주차까지 IIEF-5 점수의 변화
기간: 0주차 ~ 4주차, 8주차
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베이스라인, 4주 및 8주에서의 점수 비교(IIEF-5)
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0주차 ~ 4주차, 8주차
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기준선에서 4주차, 8주차까지 자유 라디칼의 변화
기간: 0주 ~ 8주
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0주 ~ 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keun-Sang Yum, M.D., PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TEDQOL
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