Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tadalafil på behandling af erektil dysfunktion og QOL-forbedringseffekt (af SF-12) hos andropausepatienter med erektil dysfunktion

21. oktober 2016 opdateret af: Keun-Sang Yum, The Catholic University of Korea

Observationsundersøgelse for at evaluere effekten af ​​tadalafil 5 mg én gang dagligt på erektil dysfunktion og QOL hos andropausepatienter med erektil dysfunktion

Observationsundersøgelse for at evaluere effekten af ​​Tadalafil 5 mg én gang dagligt på erektil dysfunktion og QOL hos andropausepatienter med erektil dysfunktion.

Patienterne vil blive observeret i 8 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 35 år mænd
  2. Godkender ADAM spørgeskema og andropause patienter med symptomer under indhold

    ; let træthed, nedsat seksuel lyst, generel svaghed, faldende hukommelse ect.

  3. Patient med erektil dysfunktion over 6 måneder
  4. International Index of Erectile Function (IIEF-5) score under 21
  5. Frivilligt ønsker man at behandle med Tadalafil 5 mg dagligt
  6. Man accepterer frivilligt denne undersøgelse og skriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der har taget PDE-5-hæmmer inden for den sidste måned for erektil dysfunktion
  2. Personer, der har taget testosteronbehandling inden for den sidste måned
  3. Personer, der har haft myokardieinfarkt
  4. Historien om taget organisk nitratlægemiddel
  5. Kardiovaskulær sygdoms historie

    • I myokardieinfarkt inden for de sidste 90 dage var nu
    • Ustabil angina eller angina pectoris under samleje, der opstod
    • New York Heart Association klasse 2 i løbet af de sidste seks måneder eller mere alvorligt hjertesvigt
    • Ukontrolleret arytmi, hypotension (170/100 mmHg)
    • Personer, der har haft et slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
  6. Personer, der har nedbrydende nethindesygdom, herunder pigmentære nethinder
  7. Tidligere personer, der har et øjeblindhed af arterie anterior iskæmisk optisk neuropati med eller uden at tage PDE5-hæmmer.
  8. Personer, der bruger hæmmer eller agonist lægemiddel f Hepatisk cytochrom P4503A4
  9. Personer, der bruger alfa-antagonist, tilføjer antihypertensiv medicin
  10. Moderat lever- eller nyresvigt
  11. Større psykiatrisk eller personlighedsforstyrrelse
  12. Personer har fobiprøvestof
  13. Personer har invasiv behandling af prostata
  14. Medfødt anomali af penis
  15. Galactose, Lactose, Glucose intolerance patient
  16. Forskningskoordinatorer, der vurderes uegnede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tadalafil
Patienterne vil blive behandlet med Tadalafil i 8 uger.
Patienterne vil blive behandlet med Tadalafil i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af SF-12-score fra baseline til uge 8
Tidsramme: uge 0 til uge 8
Sammenligningen af ​​ændring af Live Quality of Live ved baseline og 8 uger (SF-12)
uge 0 til uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på SF-12-score fra baseline til uge 4
Tidsramme: uge 0 til uge 4
Sammenligningen af ​​ændringer i livskvalitet ved baseline og 4 uger (SF-12)
uge 0 til uge 4
Ændring af bioimpedansanalyse fra baseline til uge 8
Tidsramme: uge 0 til uge 8
Sammenligningen af ​​ændring af bioimpedans Analyse ved baseline og 8 uger
uge 0 til uge 8
Ændring af IIEF-5-score fra baseline til uge 4, uge ​​8
Tidsramme: uge 0 til uge 4, uge ​​8
Sammenligningen af ​​score ved baseline, 4 uger og 8 uger (IIEF-5)
uge 0 til uge 4, uge ​​8
Skift på frie radikaler fra baseline til uge 4, uge ​​8
Tidsramme: uge 0 til uge 8
uge 0 til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keun-Sang Yum, M.D., PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Tadalafil

Abonner