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Saxenda: 기본 메커니즘 및 임상 결과

2026년 4월 27일 업데이트: Christos Mantzoros, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 프로토콜의 목적은 GLP-1 수용체 작용제인 연구 약물 Liraglutide로 식욕과 음식 섭취를 조절하는 뇌 중추에 대한 치료 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

최근 발견된 GLP-1 수용체 작용제인 연구 약물인 Liraglutide로 식욕과 음식 섭취를 조절하는 뇌 중추에 대한 치료 효과를 자세히 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center General Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 비만: 동반이환(인슐린 저항성, 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관 질환, 뇌졸중, 수면 무호흡증, 담낭 질환, 고요산혈증 및 통풍, 골관절염을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 BMI > 30 kg/m2 또는 > 27 kg/m2.

제외 기준:

  1. 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 원하는 여성.
  2. 금속 IUD를 사용하는 여성
  3. 호르몬 피임약(피임약, 임플라논)의 복용량 변경. 피험자는 전체 연구 시간 동안 동일한 약물/동일 용량을 유지해야 합니다.
  4. 중등도(크레아티닌 청소율 30-59ml/min) 및 중증 신장애(크레아티닌 청소율 30ml/min 미만) 및 말기 신질환
  5. 중등도 또는 중증 간 장애
  6. 활성 물질 또는 liraglutide의 부형제에 대한 과민증
  7. 당뇨병성 케톤산증의 병력
  8. 울혈 성 심부전증
  9. EKG 이상(위에 나열됨)
  10. 염증성 장 질환, 류마티스 관절염 등과 같은 염증 상태
  11. 위마비
  12. 췌장염
  13. 담석 - 췌장염의 위험을 증가시킬 수 있으므로
  14. 알코올 섭취량 - 남성의 경우 주당 최대량은 140g~210g입니다. 여성의 경우 주당 범위는 84g-140g이며 남성은 하루 2잔, 여성은 1잔 이하로 섭취합니다. 알코올은 췌장염과 저혈당증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
  15. 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증과 같은 치료되지 않은 갑상선 질환
  16. 다음 약물을 복용하는 피험자: 와파린, 스테로이드(저혈당 효과 감소로 인한 흡입 또는 전신) 및 기타 호르몬(LHRH 유사체 등)을 복용하는 피험자.
  17. 메트포르민을 제외한 모든 경구 항당뇨제 복용 대상자
  18. MEN II 또는 갑상선 수질암의 개인 또는 가족력
  19. 기계적, 전자적 또는 자기적 수단(예: 인공와우, 심박조율기, 뉴런 또는 생물자극기, 전자 주입 펌프 등)
  20. 동맥류 클립, 금속 두개골 판, 수술용 임플란트 등 또는 문신이 포함된 금속과 같이 MRI 중에 잠재적으로 변위되거나 손상될 수 있는 모든 유형의 금속 임플란트가 있는 피험자
  21. 좁은 공간에 대한 불안 및/또는 밀실 공포증
  22. 조절되지 않는 심장 장애, 순환 장애 또는 발한 장애(체온 조절 기능 저하)
  23. 상당한 감각 또는 운동 장애
  24. 간질, 특히 광과민성 간질은 시각적 자극으로 fMRI 스캔을 하는 동안 개인에게 부작용 위험이 더 높을 수 있습니다.
  25. 테스트를 방해하거나 복잡하게 만들 수 있는 신경학적 또는 심리적 문제가 있는 피험자(예: 적정의 존재)
  26. MRI 스캐닝 테이블의 한계(330lbs/150Kg)를 초과하는 체중 또는 스캔 성능을 어렵게 할 수 있는 신체 치수.
  27. 어떤 이유로든 실험 프로토콜을 준수할 수 없는 피험자
  28. Hgb가 10 미만인 빈혈
  29. 통제되지 않는 전염병(예: HIV, 간염, 만성 감염 등)
  30. 조절되지 않는 내분비 질환(예: 쿠싱병, 말단비대증 등)
  31. 모든 암 또는 림프종
  32. 거식증, 폭식증과 같은 섭식 장애
  33. 중증 고중성지방혈증(중성지방 >500 mg/dl)
  34. 체중 감량 수술 또는 위절제술
  35. 뇌 기능에 영향을 미치는 약물의 변화, 예. 항우울제, 항정신병제, 항불안제, 항경련제, 항고혈압제 등(피험자는 전체 연구 시간 동안 동일한 약물/동일 용량을 유지해야 함).
  36. 채식주의자 - 표시되는 음식 이미지에는 수많은 비채식 항목이 포함되므로 고칼로리 식품 항목으로 매력적이지 않습니다.
  37. 스크리닝 방문 시 MSSI에 의해 측정된 자살성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리라글루타이드 후 위약
참가자는 5주에 걸쳐 용량 적정(1주 동안 0.6mg, 1주 동안 1.2mg, 1주 동안 1.8mg, 1주 동안 2.4mg, 1주 동안 3.0mg)과 함께 리라글루타이드를 투여받은 후 최소 3주 동안 세척합니다. - 외출하고 같은 시간 동안 같은 용량의 위약을 위해 돌아옵니다.
다른 이름들:
  • 삭센다
실험적: 위약 후 리라글루타이드
참가자는 용량 적정(1주 동안 0.6mg, 1주 동안 1.2mg, 1주 동안 1.8mg, 1주 동안 2.4mg, 1주 동안 3.0mg)과 함께 위약을 투여받은 후 최소 3주 휴약 및 그런 다음 동일한 시간 동안 동일한 용량의 liraglutide를 다시 투여하십시오.
다른 이름들:
  • 삭센다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 단서에 대한 대담한 반응
기간: 5주
뇌의 음식 단서에 대한 BOLD 반응의 효과 크기
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 데이터는 HIPAA에 의해 보호됩니다. 결과는 동료 검토 저널에 게시됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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