Saxenda: Základní mechanismy a klinické výsledky

Kritéria pro zařazení:

• Obézní: BMI > 30 kg/m2 nebo >27 kg/m2 s komorbiditami (včetně, ale bez omezení na inzulinovou rezistenci, hypertenzi, dyslipidémii, kardiovaskulární onemocnění, mrtvici, spánkovou apnoe, onemocnění žlučníku, hyperurikémii a dnu a osteoartritidu).

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které kojí, těhotné nebo chtějí otěhotnět.
2. Ženy používající kovové IUD
3. Jakákoli změna dávkování hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, implanon). Subjekty by měly zůstat na stejné medikaci/stejné dávce během doby celé studie.
4. Středně těžké (clearance kreatininu 30-59 ml/min) a těžké poškození ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min) a terminální onemocnění ledvin
5. Středně těžké nebo těžké poškození jater
6. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku liraglutidu
7. Diabetická ketoacidóza v anamnéze
8. Městnavé srdeční selhání
9. Abnormality EKG (jak je uvedeno výše)
10. Zánětlivé stavy, jako je zánětlivé onemocnění střev, revmatoidní artritida atd
11. Gastroparéza
12. Pankreatitida
13. Žlučové kameny – mohou způsobit zvýšené riziko pankreatitidy
14. Konzumace alkoholu – maximální množství pro muže je 140g-210g týdně. Pro ženy je rozsah 84 g-140 g za týden nebo pití jako konzumace nejvýše dvou nápojů denně pro muže a jednoho pro ženy. Alkohol může způsobit zvýšené riziko pankreatitidy a hypoglykémie.
15. Neléčené onemocnění štítné žlázy, jako je hypotyreóza nebo hypertyreóza
16. Subjekty užívající následující léky: warfarin, steroidy (inhalační nebo systémové kvůli sníženému hypoglykemickému účinku) a subjekty užívající jiné hormony (analogy LHRH atd.).
17. Subjekty užívající jakékoli perorální antidiabetické činidlo kromě metforminu
18. Osobní nebo rodinná anamnéza MEN II nebo medulárního karcinomu štítné žlázy
19. Subjekty s jakýmkoli typem bioimplantátu aktivovaného mechanickými, elektronickými nebo magnetickými prostředky (např. kochleární implantáty, kardiostimulátory, neurony nebo biostimulátory, elektronické infuzní pumpy atd.)
20. Subjekty s jakýmkoli typem kovového implantátu, který by mohl být potenciálně posunut nebo poškozen během MRI, jako jsou svorky aneuryzmat, kovové lebeční destičky, chirurgické implantáty atd. nebo tetování obsahující kov
21. Úzkost z malých prostor a/nebo klaustrofobie
22. Nekontrolované poškození srdce, poškození krevního oběhu nebo neschopnost se potit (špatná termoregulační funkce)
23. Významné smyslové nebo motorické postižení
24. Epilepsie, zejména fotosenzitivní epilepsie, která může jedince vystavit vyššímu riziku nežádoucích příhod během skenování fMRI s vizuální stimulací
25. Subjekty s neurologickými nebo psychologickými problémy, které mohou narušovat nebo komplikovat testování (např. přítomnost titubace)
26. Tělesná hmotnost přesahující omezení skenovacího stolu MRI (330 liber/150 kg) nebo tělesné rozměry, které by mohly ztížit provádění skenování.
27. Subjekty, které nemohou z jakéhokoli důvodu dodržovat experimentální protokol
28. Anémie s Hgb méně než 10
29. Nekontrolované infekční nemoci (např. HIV, hepatitida, chronické infekce atd.)
30. Jakýkoli nekontrolovaný endokrinní stav, např. Cushingova choroba, akromegalie atd
31. Jakákoli rakovina nebo lymfom
32. Poruchy příjmu potravy jako anorexie, bulimie
33. Těžká hypertriglyceridémie (triglyceridy > 500 mg/dl)
34. Operace na hubnutí nebo gastrektomie
35. Jakékoli změny v lécích, které ovlivňují funkci mozku, např. antidepresiva, antipsychotika, léky proti úzkosti, léky proti záchvatům, antihypertenziva atd. (subjekty by měly zůstat na stejné medikaci/stejné dávce po dobu celé studie).
36. Vegetariáni – protože obrázky jídla budou obsahovat řadu nevegetariánských položek, a proto nebudou přitažlivé jako vysoce kalorické potraviny.
37. Sebevražednost, měřená MSSI při screeningové návštěvě.