Saxenda: 基礎となるメカニズムと臨床転帰

包含基準:

• 肥満: BMI > 30 kg/m2 または > 27 kg/m2 で併存疾患 (インスリン抵抗性、高血圧、脂質異常症、心血管疾患、脳卒中、睡眠時無呼吸、胆嚢疾患、高尿酸血症および痛風、変形性関節症を含むがこれらに限定されない)。

除外基準:

1. 授乳中、妊娠中、または妊娠を希望している女性。
2. 金属 IUD を使用している女性
3. ホルモン避妊薬（避妊薬、インプラノン）の投与量の変更。 被験者は、研究全体の期間中、同じ投薬/同じ用量を維持する必要があります。
4. 中等度 (クレアチニン クリアランス 30 ～ 59 ml/分) および重度の腎障害 (クレアチニン クリアランス 30 ml/分未満) および末期腎疾患
5. 中等度または重度の肝障害
6. リラグルチドの活性物質または賦形剤に対する過敏症
7. 糖尿病性ケトアシドーシスの病歴
8. うっ血性心不全
9. 心電図の異常（上記のとおり）
10. 炎症性腸疾患、関節リウマチなどの炎症状態
11. 胃不全麻痺
12. 膵炎
13. 胆石 - 膵炎のリスクを高める可能性があるため
14. アルコール消費量 - 男性の最大量は週に 140g-210g です。 女性の場合、範囲は 1 週間に 84g ～ 140g、または飲酒量は男性で 1 日 2 杯、女性で 1 杯までです。 アルコールは、膵炎や低血糖のリスクを高める可能性があります。
15. 甲状腺機能低下症や甲状腺​​機能亢進症などの未治療の甲状腺疾患
16. -次の薬を服用している被験者：ワルファリン、ステロイド（低血糖効果の低下により吸入または全身）、および他のホルモン（LHRH類似体など）の被験者。
17. -メトホルミンを除く経口糖尿病薬を服用している被験者
18. MEN IIまたは甲状腺髄様がんの個人歴または家族歴
19. -機械的、電子的、または磁気的手段（例： 人工内耳、ペースメーカー、ニューロンまたは生体刺激装置、電子注入ポンプなど)
20. -動脈瘤クリップ、金属製の頭蓋骨プレート、外科用インプラントなど、または入れ墨を含む金属など、MRI中に潜在的に移動または損傷する可能性のあるあらゆる種類の金属製インプラントを持つ被験者
21. 狭い空間に対する不安および/または閉所恐怖症
22. 制御不能な心臓障害、循環障害、または発汗不能（体温調節機能の低下）
23. 重大な感覚障害または運動障害
24. てんかん、特に光過敏性てんかんは、視覚刺激を伴う fMRI スキャン中に有害事象のリスクが高くなる可能性があります
25. -テストを妨害または複雑にする可能性のある神経学的または心理的問題のある被験者（例： の存在）
26. MRI スキャン テーブルの制限 (330 ポンド/150 Kg) を超える体重、またはスキャンの実行を困難にする可能性のある身体の寸法。
27. -何らかの理由で実験プロトコルを遵守できない被験者
28. Hgbが10未満の貧血
29. 制御されていない感染症 (例: HIV、肝炎、慢性感染症など）
30. クッシング病、先端巨大症などの制御されていない内分泌状態
31. がんまたはリンパ腫
32. 拒食症、過食症などの摂食障害
33. 重度の高トリグリセリド血症 (トリグリセリド > 500 mg/dl)
34. 減量手術または胃切除術
35. 脳機能に影響を与える薬の変更。 抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、抗てんかん薬、降圧薬など（被験者は、研究全体の期間中、同じ薬/同じ用量を服用し続ける必要があります）。
36. ベジタリアン - 表示される食品の画像には非ベジタリアンのアイテムが多数含まれるため、高カロリーの食品としてアピー​​ルすることはできません。
37. スクリーニング訪問時にMSSIによって測定される自殺率。