ME/CFS: 활동 패턴 및 자율신경 장애
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ME/CFS의 지속적인 쇠약과 열악한 삶의 질을 고려할 때, 이 연구는 비개선과 연관될 수 있는 중요한 활동 패턴(예: 푸시-충돌), 부정적인 생활 사건 및 자율 기능 장애를 식별할 것을 제안합니다. 이는 주간 온라인 일기, 객관적인 측정(액티그래피, 심박수 모니터) 및 반구조화된 전화 인터뷰를 통해 달성됩니다. 비개선은 거의 연구되지 않았지만 이 질병에서 일반적으로 보고된 결과입니다. 자연주의적 연구와 행동 중재 시험 모두에서 ME/CFS 환자의 약 50%가 악화되거나 변화가 없는 질병을 보고합니다. 또한 환자의 자기 관리 노력은 (역설적으로) 증상 악화를 초래하고 질병이 호전되지 않는 원인이 될 수 있습니다. 비개선은 또한 ME/CFS의 활동 제한 및 수면 장애가 모두 자율 신경 조절 장애(감소된 심박수 변동성)와 연관되어 있기 때문에 생물학적 관련성이 있을 수 있습니다. 이 (R01) 일일 및 주간 생체 내 평가에 대한 전향적 관찰 6개월 연구는 진행 중인 환자 활동 및 자율 기능과 관련하여 비개선을 살펴보는 첫 번째 연구입니다.
특정 목표 1: 비개선과 전향적으로 평가된 활동 패턴 및 생활 사건 사이의 관계를 평가합니다. 가설 1: 비개선은 다음과 같은 차원 변수와 상당히 연관될 것입니다. (b) 웹 다이어리에서 평가된 일일 번거로움; (c) 전화 인터뷰에서 보고된 부정적인 생활 사건.
특정 목표 2: 개선과 전향적으로 평가된 활동 패턴 및 생활 사건 간의 관계를 평가합니다. 가설 2: 개선은 다음과 유의미하게 연관될 것입니다. (b) 웹 다이어리에서 평가된 일일 향상; (c) 전화 인터뷰에서 평가된 긍정적인 생활 사건.
특정 목표 3: 활동 패턴과 증상 사이의 관계를 평가합니다. 가설 3: (a) "푸시-크래시(push-crash)" 패턴은 더 큰 액티그래피 변동성과 증상 변동성을 예측할 것입니다. (b) "활동 제한" 패턴은 액티그래피 수치가 매우 낮고 증상의 심각도가 높음과 관련됩니다. (c) 더 건강한 "페이싱" 패턴은 액티그래피 및 증상의 적당한 변동성과 관련될 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 자율 신경 조절 장애(감소된 심박수 변동성[HRV])가 개선자 및 건강한 페이싱 패턴을 가진 사람과 비교하여 제한적인 활동 패턴을 가진 환자와 비개선자 모두의 특징일 것이라는 가설을 세웁니다. 장기적인 목표는 개선되지 않은 활동과 이를 변경할 수 있는 방법을 보다 명확하게 식별하는 새로운 자기 관리 프로토콜을 개발하는 것입니다. 이 새로운 자가 관리 프로토콜의 중요한 측면은 임박한 재발의 초기 신호, 특히 HRV 상태를 환자와 의사가 비개선 활동을 수정하라는 경고로 사용할 수 있는 가정용 휴대용 장치를 통해 식별하는 것입니다. , 과도한 활동 또는 운동, 비활동으로의 행동 붕괴를 방지합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794-8101
- 모병
- Stony Brook University
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수석 연구원:
- Fred Friedberg, PhD
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연락하다:
- Jenna Adamowicz, MA
- 전화번호: 631-371-4417
- 이메일: jenna.adamowicz@stonybrook.edu
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연락하다:
- Patricia Bruckenthal, PhD, RN
- 전화번호: 631-444-1172
- 이메일: patricia.bruckenthal@stonybrook.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Fukuda 기반 ME/CFS 증상:
- 설명할 수 없는 쇠약한 피로의 6개월
- 4/8 이차 증상 기억력 또는 집중력 장애 개운하지 못한 수면 인후염 두통 근육통 관절통 압통 림프절 운동 후 불쾌감
제외 기준:
의학적: 자가 보고한 의학적 상태로 인한 피로가 분명합니다.
질병 발병 전후 2년 이내의 모든 정신병적 알코올/약물 남용. 발병 후 5년 이내에 우울/정신병적 특징이 있는 우울증.
다른 두 가지 제외 기준:
- 항우울제로 최소 3개월 동안 용량이 안정화되지 않은 환자;
- 자살 위험이 있거나 긴급한 정신과 치료가 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 피로 증후군
만성 피로 증후군 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화 등급의 글로벌 인상
기간: 6개월
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인터뷰를 통해 검증된 자가 보고 등급
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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