네팔에서 의심되는 폐렴에 대한 폐 초음파의 진단적 사용

연구 설계: 훈련된 초음파 조사자가 Patan 병원 응급실에 있을 때 폐렴이 의심되는 참여자의 예상되는 편의 샘플이 Patan, 네팔에서 수행됩니다. 이 연구는 Patan 병원 응급실과 협력하여 네팔 건강 연구 위원회 및 Patan 병원 윤리 심의 위원회의 승인을 받아 수행될 것입니다.

연구 환경: 카트만두 계곡에 위치한 Patan 병원은 연간 약 32,000명의 환자를 진료하는 35병상 응급실이 있는 대형 도시 병원입니다.

연구 프로토콜:

환자를 등록하기 전에 응급실의 조사관은 폐 초음파 검사를 저장하고 검사를 해석합니다. 이러한 검사는 폐 초음파 검사에 대한 적절한 기술을 보장하기 위해 초음파 검사자가 독립적으로 검토합니다. 이러한 스캔의 카파 분석이 수행됩니다. kappa <0.6인 경우, 우리는 이 조사자들과 함께 폐 초음파를 검토하고 kappa 0.6에 도달할 때까지 위의 평가를 반복합니다.

포함 기준을 충족하는 참가자의 경우 참가자의 동의를 얻습니다. 동의에는 상태 진단을 위한 침대 옆 초음파 및 흉부 CT 스캔 사용에 대한 설명이 포함됩니다. 이 동의서에는 네팔어로 위험과 이점에 대한 설명도 포함됩니다. 이 검사는 참가자에게 무료로 제공됩니다.

조사자는 데이터 양식에 환자 인구 통계, 증상, 폐 검사 소견 및 폐렴의 사전 테스트 확률(낮음, 중간, 높음)을 기록합니다.

초기 임상 평가 후 병상 폐 초음파가 수행됩니다. Sonosite M Turbo(Fujifilm Sonosite, Inc.) 초음파 기계가 사용됩니다. 초음파 검사는 10개의 보기, 2개의 전방 보기, 2개의 측면 보기(하나는 늑골격벽 각도 포함) 및 양쪽 흉벽에 대한 1개의 후방 보기를 포함합니다. 조사자는 검사 후 폐렴 확률(낮음, 중간, 높음)과 함께 결과 및 진단을 데이터 입력 양식에 기록합니다.

참가자는 표준 평가의 일부로 흉부 엑스레이를 받습니다. 이러한 판독값은 데이터 시트에 기록됩니다. 그런 다음 참가자는 폐렴을 평가하기 위한 진단 표준으로 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받게 됩니다. 흉부 엑스레이와 흉부 CT는 방사선 전문의가 판독합니다. 방사선 전문의는 이전 연구 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. CT에 따른 판독 및 진단은 데이터 양식에 기록됩니다.

통계 분석

폐렴 진단을 위한 초음파의 성능은 민감도, 특이도, 우도비로 표현된다. 초음파의 민감도는 약 90%로 추정되므로 CXR 민감도 70% 기준으로 20%의 차이를 감지하기 위해서는 62명의 환자가 필요하다. McNemar의 테스트는 CXR과 US 사이의 민감도의 통계적 차이를 평가하는 데 사용됩니다.