Diagnostisch gebruik van longechografie voor vermoedelijke longontsteking in Nepal

Onderzoeksopzet: Een prospectieve, gemakssteekproef van deelnemers die zich presenteren met vermoedelijke longontsteking wanneer een getrainde echografie-onderzoeker aanwezig is op de afdeling spoedeisende hulp van het Patan-ziekenhuis, zal worden uitgevoerd in Patan, Nepal. Deze studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met de afdeling Spoedeisende Hulp van Patan Hospital en met de goedkeuring van de Nepal Health Research Council en de ethische beoordelingscommissie van het Patan Hospital.

Studieomgeving: Patan Hospital, gelegen in de Kathmandu-vallei, is een groot stedelijk ziekenhuis met een afdeling spoedeisende hulp met 35 bedden die ongeveer 32.000 patiënten per jaar ziet.

Leerprotocool:

Voorafgaand aan de aanmelding van patiënten zullen onderzoekers van de afdeling Spoedeisende Hulp longecho-onderzoeken opslaan en interpreteren. Deze examens worden vervolgens onafhankelijk beoordeeld door een echoscopist om te zorgen voor voldoende vaardigheid in longechografie. Van deze scans wordt een kappa-analyse uitgevoerd. Als een kappa < 0,6 is, zullen we met deze onderzoekers longechografie beoordelen en bovenstaande beoordeling herhalen totdat een kappa van 0,6 is bereikt.

Voor deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, wordt toestemming van de deelnemer gevraagd. Toestemming omvat uitleg over het gebruik van echografie aan het bed en CT-scan van de borst voor diagnose van hun aandoening. Deze toestemming omvat ook een uitleg van de risico's en voordelen in het Nepalees. Deze examens worden gratis aan de deelnemer verstrekt.

De onderzoeker zal demografische gegevens van de patiënt, symptomen, bevindingen van het longonderzoek en de waarschijnlijkheid van longontsteking vóór de test (laag, gemiddeld, hoog) op het gegevensformulier noteren.

Na de eerste klinische evaluatie zal een echografie van de longen aan het bed worden uitgevoerd. Er wordt een Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) ultrasoonapparaat gebruikt. Het echografisch onderzoek omvat tien weergaven, twee anterieure weergaven, twee laterale weergaven (één inclusief de costophrenische hoek) en één achterste weergave van beide borstwanden. De onderzoeker noteert vervolgens bevindingen en diagnose op het gegevensinvoerformulier, samen met de waarschijnlijkheid van longontsteking na de test (laag, gemiddeld, hoog).

Deelnemers krijgen een thoraxfoto als onderdeel van de standaardevaluatie. Deze meetwaarden worden op het gegevensblad genoteerd. Deelnemers ondergaan vervolgens een computertomografie (CT) op de borst, als diagnostische standaard om longontsteking te evalueren. De thoraxfoto en thorax-CT worden gelezen door een radioloog. De radioloog zal blind zijn voor de resultaten van de eerdere onderzoeken. De uitlezing en diagnose volgens CT wordt vastgelegd op het gegevensformulier.

Statistische analyse

De prestaties van echografie voor de diagnose van pneumonie zullen worden uitgedrukt als gevoeligheids-, specificiteits- en waarschijnlijkheidsratio's. Aangezien de gevoeligheid van echografie wordt geschat op ongeveer 90%, zijn er 62 patiënten nodig om een ​​verschil van 20% te detecteren op basis van een CXR-gevoeligheid van 70%. McNemar's test zal worden gebruikt om elk statistisch verschil in gevoeligheid tussen CXR en US te evalueren.