Uso diagnostico dell'ecografia polmonare per sospetta polmonite in Nepal

Disegno dello studio: a Patan, in Nepal, verrà eseguito un campione prospettico e di convenienza di partecipanti che presentano sospetta polmonite quando un investigatore ecografico addestrato è presente nel pronto soccorso dell'ospedale di Patan. Questo studio sarà condotto in collaborazione con il dipartimento di emergenza dell'ospedale di Patan e con l'approvazione del Nepal Health Research Council e del comitato di revisione etica dell'ospedale di Patan.

Ambiente dello studio: Situato nella valle di Kathmandu, il Patan Hospital è un grande ospedale urbano con un pronto soccorso da 35 posti letto che riceve circa 32.000 pazienti all'anno.

Protocollo di studio:

Prima dell'arruolamento dei pazienti, gli investigatori del Pronto Soccorso salveranno gli esami ecografici polmonari e interpreteranno gli esami. Questi esami saranno quindi rivisti in modo indipendente da un ecografista per garantire un'adeguata competenza nell'ecografia polmonare. Verrà eseguita un'analisi kappa di queste scansioni. Se kappa <0,6, esamineremo l'ecografia polmonare con questi ricercatori e ripeteremo la valutazione sopra fino a quando non si raggiunge kappa di 0,6.

Per i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione, il consenso sarà ottenuto dal partecipante. Il consenso includerà la spiegazione dell'uso dell'ecografia al letto del paziente e della TC del torace per la diagnosi della loro condizione. Questo consenso includerà anche la spiegazione dei rischi e dei benefici in nepalese. Questi esami saranno forniti gratuitamente al partecipante.

Lo sperimentatore registrerà i dati demografici del paziente, i sintomi, i risultati dell'esame polmonare e la probabilità pre-test di polmonite (bassa, intermedia, alta) sul modulo dati.

Dopo la valutazione clinica iniziale, verrà eseguita un'ecografia polmonare al letto del paziente. Verrà utilizzato un ecografo Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.). L'esame ecografico includerà dieci viste, due viste anteriori, due viste laterali (una che include l'angolo costofrenico) e una vista posteriore su entrambe le pareti del torace. Lo sperimentatore registrerà quindi i risultati e la diagnosi sul modulo di inserimento dati insieme alla probabilità post-test di polmonite (bassa, intermedia, alta).

I partecipanti riceveranno una radiografia del torace come parte della valutazione standard. Queste letture saranno registrate sulla scheda tecnica. I partecipanti verranno quindi sottoposti a una tomografia computerizzata del torace (TC), come standard diagnostico per valutare la polmonite. La radiografia del torace e la TC del torace saranno lette da un radiologo. Il radiologo sarà cieco ai risultati degli studi precedenti. La lettura e la diagnosi secondo CT saranno registrate sul modulo dati.

Analisi statistica

Le prestazioni degli ultrasuoni per la diagnosi di polmonite saranno espresse come rapporti di sensibilità, specificità e verosimiglianza. Poiché la sensibilità degli ultrasuoni è stimata intorno al 90%, per rilevare una differenza del 20% basata su una sensibilità CXR del 70%, saranno necessari 62 pazienti. Il test di McNemar verrà utilizzato per valutare qualsiasi differenza statistica nella sensibilità tra CXR e US.