Utilisation diagnostique de l'échographie pulmonaire en cas de suspicion de pneumonie au Népal

Conception de l'étude : Un échantillon prospectif et pratique de participants présentant une suspicion de pneumonie lorsqu'un enquêteur formé en échographie est présent au service des urgences de l'hôpital de Patan sera réalisé à Patan, au Népal. Cette étude sera réalisée en partenariat avec le service des urgences de l'hôpital de Patan et avec l'approbation du Conseil népalais de la recherche en santé et du comité d'examen éthique de l'hôpital de Patan.

Cadre de l'étude : Situé dans la vallée de Katmandou, l'hôpital de Patan est un grand hôpital urbain doté d'un service d'urgence de 35 lits qui accueille environ 32 000 patients par an.

Protocole d'étude:

Avant l'inscription des patients, les enquêteurs du service des urgences enregistreront les examens d'échographie pulmonaire et interpréteront les examens. Ces examens seront ensuite examinés de manière indépendante par un échographiste pour garantir une compétence adéquate en échographie pulmonaire. Une analyse kappa de ces scans sera effectuée. Si kappa <0,6, nous passerons en revue l'échographie pulmonaire avec ces investigateurs et répéterons l'évaluation ci-dessus jusqu'à ce que le kappa de 0,6 soit atteint.

Pour les participants répondant aux critères d'inclusion, le consentement sera obtenu du participant. Le consentement comprendra une explication de l'utilisation de l'échographie au lit du patient et de la tomodensitométrie pulmonaire pour le diagnostic de leur état. Ce consentement comprendra également une explication des risques et des avantages en népalais. Ces examens seront fournis gratuitement au participant.

L'investigateur enregistrera les données démographiques du patient, les symptômes, les résultats de l'examen pulmonaire et la probabilité de pneumonie avant le test (faible, intermédiaire, élevée) sur le formulaire de données.

Après une évaluation clinique initiale, une échographie pulmonaire au chevet du patient sera réalisée. Un échographe Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) sera utilisé. L'examen échographique comprendra dix vues, deux vues antérieures, deux vues latérales (une incluant l'angle costophrénique) et une vue postérieure sur les deux parois thoraciques. L'enquêteur enregistrera ensuite les résultats et le diagnostic sur le formulaire de saisie de données ainsi que leur probabilité post-test de pneumonie (faible, intermédiaire, élevée).

Les participants recevront une radiographie pulmonaire dans le cadre de l'évaluation standard. Ces lectures seront enregistrées sur la fiche technique. Les participants subiront ensuite une tomodensitométrie (TDM) thoracique, comme norme de diagnostic à évaluer pour la pneumonie. La radiographie pulmonaire et le scanner thoracique seront lus par un radiologue. Le radiologue sera aveugle aux résultats des études précédentes. La lecture et le diagnostic selon CT seront enregistrés sur le formulaire de données.

Analyses statistiques

La performance de l'échographie pour le diagnostic de la pneumonie sera exprimée sous forme de rapports de sensibilité, de spécificité et de vraisemblance. La sensibilité des ultrasons étant estimée à environ 90 %, pour détecter une différence de 20 % sur la base d'une sensibilité CXR de 70 %, il faudra 62 patients. Le test de McNemar sera utilisé pour évaluer toute différence statistique de sensibilité entre le CXR et l'US.