Diagnostisk brug af lunge-ultralyd ved mistanke om lungebetændelse i Nepal

Undersøgelsesdesign: En prospektiv, bekvemmelighedsprøve af deltagere, der viser sig med mistanke om lungebetændelse, når en uddannet ultralydsinspektør er til stede på Patan Hospitals akutafdeling, vil blive udført i Patan, Nepal. Denne undersøgelse vil blive udført i samarbejde med Patan Hospital Emergency Department og med godkendelse af Nepal Health Research Council og Patan Hospitals etiske revisionsudvalg.

Studiemiljø: Beliggende i Kathmandu-dalen er Patan Hospital et stort byhospital med 35-sengs akutafdeling, der behandler cirka 32.000 patienter om året.

Undersøgelsesprotokol:

Forud for indskrivning af patienter vil efterforskere i Akutafdelingen gemme lunge-ultralydsundersøgelser og fortolke undersøgelserne. Disse undersøgelser vil derefter blive uafhængigt gennemgået af en ultrasonograf for at sikre tilstrækkelig dygtighed i lunge-ultralyd. En kappa-analyse af disse scanninger vil blive udført. Hvis kappa <0,6, vil vi gennemgå lunge-ultralyd med disse efterforskere og gentage ovenstående evaluering, indtil kappa på 0,6 er opnået.

For deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, indhentes samtykke fra deltageren. Samtykke vil omfatte en forklaring på brugen af ​​ultralyd ved sengekanten og CT-scanning af brystet til diagnose af deres tilstand. Dette samtykke vil også omfatte forklaring af risici og fordele på nepalesisk. Disse prøver vil blive stillet til rådighed gratis for deltageren.

Efterforskeren vil registrere patientdemografi, symptomer, lungeundersøgelsesresultater og prætestsandsynlighed for lungebetændelse (lav, mellem, høj) på dataformularen.

Efter indledende klinisk evaluering vil der blive udført en lungeultralyd ved sengekanten. En Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) ultralydsmaskine vil blive brugt. Ultralydsundersøgelsen vil omfatte ti visninger, to anterior visninger, to laterale visninger (en inklusive den costofrene vinkel) og en posterior visning på begge brystvægge. Efterforskeren vil derefter registrere resultater og diagnose på dataindtastningsformularen sammen med deres post-test sandsynlighed for lungebetændelse (lav, mellem, høj).

Deltagerne vil få et røntgenbillede af thorax som en del af standardevalueringen. Disse aflæsninger vil blive registreret på databladet. Deltagerne vil derefter gennemgå en thorax computertomografi (CT), som den diagnostiske standard for at evaluere for lungebetændelse. Røntgenbilledet af thorax og CT af thorax vil blive aflæst af en radiolog. Radiologen vil være blind for resultaterne af de tidligere undersøgelser. Aflæsningen og diagnosen i henhold til CT vil blive registreret på dataskemaet.

Statistisk analyse

Udførelsen af ​​ultralyd til diagnosticering af lungebetændelse vil blive udtrykt som sensitivitet, specificitet og sandsynlighedsforhold. Da følsomheden af ​​ultralyd er estimeret til omkring 90 %, vil der være behov for 62 patienter for at påvise en 20 % forskel baseret på en CXR-følsomhed på 70 %. McNemars test vil blive brugt til at evaluere enhver statistisk forskel i følsomhed mellem CXR og UL.