Diagnostischer Einsatz von Lungen-Ultraschall bei Verdacht auf Lungenentzündung in Nepal

Studiendesign: In Patan, Nepal, wird eine prospektive Stichprobe von Teilnehmern mit Verdacht auf Lungenentzündung durchgeführt, wenn ein geschulter Ultraschall-Untersucher in der Notaufnahme des Patan-Krankenhauses anwesend ist. Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit der Notaufnahme des Patan-Krankenhauses und mit Zustimmung des Nepal Health Research Council und des Ethikprüfungsausschusses des Patan-Krankenhauses durchgeführt.

Studienumfeld: Das im Kathmandu-Tal gelegene Patan Hospital ist ein großes städtisches Krankenhaus mit einer Notaufnahme mit 35 Betten, das etwa 32.000 Patienten pro Jahr behandelt.

Studienprotokoll:

Vor der Aufnahme von Patienten speichern die Ermittler in der Notaufnahme Lungenultraschalluntersuchungen und interpretieren die Untersuchungen. Diese Untersuchungen werden dann von einem Ultraschallspezialisten unabhängig überprüft, um ausreichende Fähigkeiten in der Lungensonographie sicherzustellen. Eine Kappa-Analyse dieser Scans wird durchgeführt. Wenn Kappa < 0,6, werden wir den Lungenultraschall mit diesen Prüfärzten überprüfen und die obige Bewertung wiederholen, bis Kappa von 0,6 erreicht ist.

Für Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird die Zustimmung des Teilnehmers eingeholt. Die Zustimmung wird eine Erläuterung der Verwendung von Ultraschall am Krankenbett und Brust-CT-Scan zur Diagnose ihres Zustands enthalten. Diese Einwilligung umfasst auch eine Erläuterung der Risiken und Vorteile auf Nepali. Diese Prüfungen werden für den Teilnehmer kostenlos zur Verfügung gestellt.

Der Prüfarzt wird die Demographie des Patienten, Symptome, Befunde der Lungenuntersuchung und die Wahrscheinlichkeit einer Lungenentzündung vor dem Test (niedrig, mittel, hoch) in das Datenformular eintragen.

Nach der ersten klinischen Bewertung wird ein Lungenultraschall am Krankenbett durchgeführt. Es wird ein Ultraschallgerät Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) verwendet. Die Ultraschalluntersuchung umfasst zehn Ansichten, zwei Vorderansichten, zwei Seitenansichten (eine einschließlich des costophrenischen Winkels) und eine Rückansicht beider Brustwände. Der Prüfarzt trägt dann die Befunde und die Diagnose zusammen mit der Wahrscheinlichkeit einer Lungenentzündung nach dem Test (niedrig, mittel, hoch) in das Dateneingabeformular ein.

Die Teilnehmer erhalten im Rahmen der Standardbewertung eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs. Diese Messwerte werden auf dem Datenblatt festgehalten. Die Teilnehmer werden dann einer Brust-Computertomographie (CT) als diagnostischem Standard zur Beurteilung einer Lungenentzündung unterzogen. Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs und das CT des Brustkorbs werden von einem Radiologen ausgelesen. Der Radiologe ist gegenüber den Ergebnissen der vorangegangenen Studien verblindet. Die Ablesung und Diagnose laut CT wird auf dem Datenblatt festgehalten.

Statistische Analyse

Die Leistung des Ultraschalls zur Diagnose einer Lungenentzündung wird als Sensitivitäts-, Spezifitäts- und Wahrscheinlichkeitsverhältnisse ausgedrückt. Da die Empfindlichkeit des Ultraschalls auf etwa 90 % geschätzt wird, werden 62 Patienten benötigt, um einen Unterschied von 20 % basierend auf einer CXR-Empfindlichkeit von 70 % zu erkennen. Der McNemar-Test wird verwendet, um statistische Unterschiede in der Sensitivität zwischen CXR und US auszuwerten.