Diagnostické použití ultrazvuku plic pro podezření na pneumonii v Nepálu

Design studie: Prospektivní vzorek účastníků s podezřením na zápal plic, když je na pohotovostním oddělení nemocnice Patan přítomen vyškolený ultrazvukový vyšetřovatel, bude proveden v Patanu v Nepálu. Tato studie bude provedena ve spolupráci s pohotovostním oddělením nemocnice Patan a se souhlasem Nepálské rady pro výzkum zdraví a etické komise nemocnice Patan.

Studijní prostředí: Nemocnice Patan, která se nachází v údolí Káthmándú, je velká městská nemocnice s pohotovostním oddělením pro 35 lůžek, která ročně navštíví přibližně 32 000 pacientů.

Protokol studie:

Před zařazením pacientů vyšetřovatelé na oddělení urgentního příjmu uloží ultrazvuková vyšetření plic a interpretují vyšetření. Tato vyšetření budou poté nezávisle zkontrolována ultrasonografem, aby byla zajištěna dostatečná dovednost v ultrasonografii plic. Bude provedena kappa analýza těchto skenů. Pokud je kappa < 0,6, zkontrolujeme ultrazvuk plic s těmito vyšetřovateli a opakujeme výše uvedené hodnocení, dokud nebude dosaženo kappa 0,6.

U účastníků splňujících kritéria pro zařazení bude od účastníka získán souhlas. Souhlas bude obsahovat vysvětlení použití lůžkového ultrazvuku a CT hrudníku pro diagnostiku jejich stavu. Tento souhlas bude také obsahovat vysvětlení rizik a výhod v nepálštině. Tato vyšetření budou účastníkovi poskytnuta zdarma.

Vyšetřovatel zaznamená demografické údaje pacienta, symptomy, nálezy při vyšetření plic a pravděpodobnost zápalu plic před testem (nízká, střední, vysoká) do datového formuláře.

Po počátečním klinickém hodnocení bude proveden ultrazvuk plic u lůžka. Bude použit ultrazvukový přístroj Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.). Ultrazvukové vyšetření bude zahrnovat deset pohledů, dva přední pohledy, dva laterální pohledy (jeden včetně kostofrenického úhlu) a jeden zadní pohled na obě hrudní stěny. Vyšetřovatel pak zaznamená nálezy a diagnózu do formuláře pro vkládání dat spolu s jejich posttestovou pravděpodobností pneumonie (nízká, střední, vysoká).

Účastníci obdrží v rámci standardního hodnocení RTG hrudníku. Tyto hodnoty budou zaznamenány do datového listu. Účastníci poté podstoupí počítačovou tomografii hrudníku (CT), která je diagnostickým standardem pro hodnocení pneumonie. Rentgen hrudníku a CT hrudníku přečte radiolog. Radiolog bude zaslepený k výsledkům předchozích studií. Odečet a diagnóza dle CT bude zaznamenána na datovém formuláři.

Statistická analýza

Výkon ultrazvuku pro diagnostiku pneumonie bude vyjádřen jako citlivost, specificita a poměr pravděpodobnosti. Vzhledem k tomu, že citlivost ultrazvuku se odhaduje kolem 90 %, bude k detekci 20% rozdílu na základě citlivosti CXR 70 % zapotřebí 62 pacientů. McNemarův test bude použit k vyhodnocení jakéhokoli statistického rozdílu v citlivosti mezi CXR a US.