유리체강내 주사를 받는 환자의 경험을 개선하기 위한 국소 프로파라카인 점안액
2023년 4월 11일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구의 구체적인 목적은 포비돈 요오드 후 프로파라카인 드롭 유무에 따른 환자 경험을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추가 점안액이 소독을 방해하지 않도록 하기 위해 추가 점안액 적용 전후에 유리체강내 주사를 받는 환자로부터 결막 배양을 채취합니다.
환자는 국소 진통제의 표준량에 비해 유리체강내 주사 동안 추가적인 국소 진통제를 받도록 무작위 배정될 것이다.
눈꺼풀/결막의 배양은 추가적인 국소 진통제가 소독을 방해하지 않는지 확인하기 위해 취해질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 활동성 안구 감염이 없는 유리체 강내 주사를 받는 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 활동성 눈 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 절차 + 문화
환자는 표준 주입 프로토콜을 받게 됩니다.
결막 배양을 한 후 속눈썹과 눈꺼풀 가장자리에 포비돈 요오드를 도포합니다.
환자는 무작위로 결막 표면에 5% 포비돈 요오드 점적을 받은 후 결막 배양 후 결막 표면에 5% 포비돈 요오드 점적을 다시 적용합니다.
주입이 진행됩니다.
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개입이 소독을 방해하지 않도록 하기 위해 결막 배양을 수행할 것입니다.
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실험적: 프로파라카인 + 문화
환자는 표준 주입 프로토콜을 받게 됩니다.
결막 배양을 한 후 속눈썹과 눈꺼풀 가장자리에 포비돈 요오드를 도포합니다.
환자는 결막 배양에 이어 국소 마취제를 한 방울 더 떨어뜨립니다.
배양 후, 이 환자 그룹은 결막 표면에 5% 포비돈 요오드를 적용합니다.
그런 다음 유리체강내 주입이 진행됩니다.
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개입이 소독을 방해하지 않도록 하기 위해 결막 배양을 수행할 것입니다.
여분의 프로파라카인은 환자 경험에서의 역할을 결정하기 위해 결막 표면에 적용될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 결막 문화를 가진 연구 참여자 수
기간: 사전 주입
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결막 샘플은 참가자가 프로파라카인 또는 포비돈 요오드를 추가로 투여받은 후 수집되었습니다.
박테리아 배양은 Mayo Clinic Microbiology 실험실의 결막 샘플에서 수행되었습니다.
성장한 모든 박테리아에 대해 박테리아 종 식별을 수행했습니다.
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사전 주입
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주사시 통증
기간: 주입 후
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피험자들은 절차가 완료된 후 유리체 강내 주사 경험에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
설문 조사는 0에서 10까지의 NRS(Numeric Rating Scale)로 채점되었으며 0은 긍정적인 응답이고 10은 부정적인 응답입니다.
점수가 낮을수록 인지된 통증이 적고, 점수가 높을수록 인지된 통증이 높습니다.
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주입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리체 강내 주입으로 인한 잔류 통증
기간: 주입 후
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피험자들은 절차가 완료된 후 유리체 강내 주사 경험에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
설문 조사는 0에서 10까지의 NRS(Numeric Rating Scale)로 채점되었으며 0은 긍정적인 응답이고 10은 부정적인 응답입니다.
점수가 낮을수록 잔존통이 적고 점수가 높을수록 잔존통이 높다.
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주입 후
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유리체 강내 주입을 위한 방문의 전반적인 인상
기간: 주입 후
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피험자들은 절차가 완료된 후 유리체 강내 주사 경험에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
설문 조사는 0에서 10까지의 NRS(Numeric Rating Scale)로 채점되었으며 0은 긍정적인 응답이고 10은 부정적인 응답입니다.
점수가 낮을수록 방문에 대한 긍정적인 인상이 높고, 점수가 높을수록 방문에 대한 긍정적인 인상이 적습니다.
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주입 후
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사전 주입 준비의 인상
기간: 주입 후
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피험자들은 절차가 완료된 후 유리체 강내 주사 경험에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
설문 조사는 6개의 질문으로 구성되었으며 0에서 10까지의 NRS(Numeric Rating Scale)로 점수가 매겨졌습니다. 여기서 0은 긍정적인 응답이고 10은 부정적인 응답입니다.
점수가 낮을수록 준비 과정에 대한 긍정적인 인상이 높고, 점수가 높을수록 준비 과정에 대한 긍정적인 인상이 적습니다.
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주입 후
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유리체 강내 주입 표준 절차의 편안함
기간: 주입 후
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피험자들은 절차가 완료된 후 유리체 강내 주사 경험에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
설문 조사는 0에서 10까지의 NRS(Numeric Rating Scale)로 채점되었으며 0은 긍정적인 응답이고 10은 부정적인 응답입니다.
점수가 낮을수록 피험자는 절차에 대해 더 편안하고 점수가 높을수록 피험자는 절차에 대해 덜 편안합니다.
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주입 후
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유리체 강내 주사가 피험자 건강에 부정적인 결과를 가져올 것으로 예상
기간: 주입 후
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피험자들은 절차가 완료된 후 유리체 강내 주사 경험에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
설문 조사는 0에서 10까지의 NRS(Numeric Rating Scale)로 채점되었으며 0은 긍정적인 응답이고 10은 부정적인 응답입니다.
낮은 점수는 피험자가 주사가 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미칠 것이라고 예상하지 않았음을 나타냅니다.
더 높은 점수는 피험자가 주사가 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미칠 것이라고 예상했음을 나타냅니다.
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주입 후
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주사가 눈 상태 치료/개선에 기여할 것으로 기대
기간: 주입 후
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환자들에게 유리체강내 주사가 눈 상태의 치료 또는 개선에 기여하는 정도에 대한 기대치를 평가하도록 요청했습니다.
질문은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도(NRS)로 채점되었으며, 0은 부정적인 응답(전혀 그렇지 않음)이고 10은 긍정적인 응답(대부분)입니다.
낮은 점수는 피험자가 주사가 눈 상태를 치료하거나 개선하는 데 기여할 것이라고 예상하지 않았음을 나타내는 반면, 높은 점수는 피험자가 주사가 눈 상태를 치료하거나 개선하는 데 도움이 될 것이라고 예상했음을 나타냅니다.
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주입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jose S Pulido, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Isenberg SJ, Apt L, Yoshimori R, Khwarg S. Chemical preparation of the eye in ophthalmic surgery. IV. Comparison of povidone-iodine on the conjunctiva with a prophylactic antibiotic. Arch Ophthalmol. 1985 Sep;103(9):1340-2. doi: 10.1001/archopht.1985.01050090092039.
- Apt L, Isenberg S, Yoshimori R, Paez JH. Chemical preparation of the eye in ophthalmic surgery. III. Effect of povidone-iodine on the conjunctiva. Arch Ophthalmol. 1984 May;102(5):728-9. doi: 10.1001/archopht.1984.01040030584025.
- Oguz H, Oguz E, Karadede S, Aslan G. The antibacterial effect of topical anesthetic proparacaine on conjunctival flora. Int Ophthalmol. 1999;23(2):117-20. doi: 10.1023/a:1026567912389.
- van Asten F, van Middendorp H, Verkerk S, Breukink MB, Lomme RM, Hoyng CB, Evers AW, Klevering BJ. ARE INTRAVITREAL INJECTIONS WITH ULTRATHIN 33-G NEEDLES LESS PAINFUL THAN THE COMMONLY USED 30-G NEEDLES? Retina. 2015 Sep;35(9):1778-85. doi: 10.1097/IAE.0000000000000550.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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