Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuelle proparacain øjendråber for at forbedre oplevelsen hos patienter, der gennemgår intravitreale injektioner

11. april 2023 opdateret af: Mayo Clinic
De specifikke mål med denne undersøgelse er at sammenligne patienters erfaring med og uden et proparacain-dråbe efter povidonjod.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at sikre, at den ekstra dråbe ikke interfererer med antisepsis, vil der blive opnået konjunktivale kulturer fra patienter, der gennemgår intravitreal injektion før og efter påføringen af ​​den ekstra øjendråbe. Patienter vil blive randomiseret til at gennemgå yderligere topisk analgesi under intravitreal injektion i forhold til standardmængden af ​​topisk analgesi. Der vil blive taget kulturer af øjenlåget/konjunktiva for at sikre, at den yderligere topiske analgesi ikke interfererer med antisepsis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår intravitreal injektion, som ikke har aktive øjeninfektioner
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • patienter med aktive øjeninfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard procedure + Kultur
Patienterne vil gennemgå standardinjektionsprotokollen. En konjunktival kultur vil derefter blive opnået efterfulgt af påføring af povidon-jod på øjenvipper og øjenlågskanter. Patienter vil blive randomiseret til at modtage 5 % povidon-jod-dråbe til konjunktivoverfladen efterfulgt af konjunktivalkultur og derefter genanvendelsen af ​​5 % povidon-jod-dråbe til konjunktivoverfladen. Injektion vil derefter fortsætte.
Konjunktivale kulturer vil blive udført for at sikre, at interventionen ikke interfererer med antisepsis.
Eksperimentel: Proparacain + Kultur
Patienterne vil gennemgå standardinjektionsprotokollen. En konjunktival kultur vil derefter blive opnået efterfulgt af påføring af povidon-jod på øjenvipper og øjenlågskanter. Patienterne vil gennemgå påføring af endnu en dråbe topisk bedøvelse efterfulgt af konjunktivkultur. Efter dyrkningen vil denne gruppe patienter få påført 5 % povidonjod på konjunktivoverfladen. Intravitreal injektion vil derefter fortsætte.
Konjunktivale kulturer vil blive udført for at sikre, at interventionen ikke interfererer med antisepsis.
Ekstra proparacain vil blive påført på konjunktivoverfladen for at bestemme dets rolle i patientoplevelsen.
Andre navne:
  • alcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal undersøgelsesdeltagere med positiv konjunktival kultur
Tidsramme: præ-injektion
Konjunktivale prøver blev indsamlet, efter at deltagerne modtog enten en ekstra dråbe proparacain eller povidonjod. Bakteriekulturer blev udført fra konjunktivale prøver af Mayo Clinic Microbiology laboratorium. Bakterieartsidentifikation blev udført på enhver og alle bakterier, der voksede.
præ-injektion
Smerter på tidspunktet for injektion
Tidsramme: efter injektion
Forsøgspersonerne blev bedt om at udfylde en undersøgelse om deres erfaring med intravitreale injektioner, efter at proceduren var afsluttet. Undersøgelsen blev scoret på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (NRS), hvor 0 var et positivt svar og 10 var et negativt svar. Jo lavere score, jo mindre opfattet smerte, jo højere score, jo højere opfattet smerte.
efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende smerter fra intravitreal injektion
Tidsramme: efter injektion
Forsøgspersonerne blev bedt om at udfylde en undersøgelse om deres erfaring med intravitreale injektioner, efter at proceduren var afsluttet. Undersøgelsen blev scoret på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (NRS), hvor 0 var et positivt svar og 10 var et negativt svar. Jo lavere score, jo mindre resterende smerte, jo højere score, jo højere resterende smerte.
efter injektion
Samlet indtryk af besøg for intravitreal injektion
Tidsramme: efter injektion
Forsøgspersonerne blev bedt om at udfylde en undersøgelse om deres erfaring med intravitreale injektioner, efter at proceduren var afsluttet. Undersøgelsen blev scoret på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (NRS), hvor 0 var et positivt svar og 10 var et negativt svar. Jo lavere score, jo mere positivt indtryk af besøget, jo højere score, jo mindre positivt indtryk af besøget.
efter injektion
Indtryk af præ-injektionspræparater
Tidsramme: efter injektion
Forsøgspersonerne blev bedt om at udfylde en undersøgelse om deres erfaring med intravitreale injektioner, efter at proceduren var afsluttet. Undersøgelsen bestod af 6 spørgsmål og blev scoret på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (NRS), hvor 0 var et positivt svar og 10 var et negativt svar. Jo lavere score, jo mere positivt indtryk af forberedelsesprocessen, jo højere score, jo mindre positivt indtryk af forberedelsesprocessen.
efter injektion
Komfort med Intravitreal Injection Standard Procedure
Tidsramme: efter injektion
Forsøgspersonerne blev bedt om at udfylde en undersøgelse om deres erfaring med intravitreale injektioner, efter at proceduren var afsluttet. Undersøgelsen blev scoret på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (NRS), hvor 0 var et positivt svar og 10 var et negativt svar. Jo lavere score, jo mere komfortabel var forsøgspersonen med proceduren, jo højere score, jo mindre komfortabel var forsøgspersonen med proceduren.
efter injektion
Forventning, at intravitreal injektion vil have negative konsekvenser for forsøgspersonens helbred
Tidsramme: efter injektion
Forsøgspersonerne blev bedt om at udfylde en undersøgelse om deres erfaring med intravitreale injektioner, efter at proceduren var afsluttet. Undersøgelsen blev scoret på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (NRS), hvor 0 var et positivt svar og 10 var et negativt svar. En lavere score indikerede, at forsøgspersonerne ikke forventede, at injektionen ville påvirke deres generelle helbred negativt. Højere score indikerede, at forsøgspersoner forventede, at injektionen ville påvirke deres generelle helbred negativt.
efter injektion
Forventning, at injektionen vil bidrage til at helbrede/forbedre øjentilstanden
Tidsramme: efter injektion
Patienterne blev bedt om at vurdere deres forventninger til, i hvilket omfang de intravitreale injektioner ville bidrage til at helbrede eller forbedre deres øjentilstand. Spørgsmålet blev scoret på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (NRS), hvor 0 var et negativt svar (slet ikke) og 10 var et positivt svar (i høj grad). En lav score indikerede, at forsøgspersonen ikke forventede, at injektionen ville bidrage til at helbrede eller forbedre øjentilstanden, mens en høj score indikerede, at forsøgspersonen forventede, at injektionen ville hjælpe med at helbrede eller forbedre øjentilstanden.
efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose S Pulido, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Konjunktival kultur

3
Abonner