천식 및 알레르기성 비염 환자의 기도 염증에 대한 비강 내 Fluticasone + Azelastine의 효과 (MAN06)

통합 알레르기 기도는 천식과 알레르기성 비염이 모두 있는 환자를 나타냅니다. 두 조건 모두 T-조력자 2(Th2) 세포 활성화 측면에서 유사한 근본적인 병태생리학을 가지고 있습니다. 통일된 알레르기성 기도 질환이 있는 환자는 삶의 질 저하 측면에서 더 큰 부담을 가지고 있으며, 메타콜린에 대한 기도 과민성(AHR)의 존재는 근본적인 천식 염증 과정의 특징입니다. 국소 항히스타민제로 Th2 알레르기성 기도를 표적으로 하면 기도 과민성을 개선할 수 있습니다.

이전에 통합 알레르기성 기도 질환이 있는 환자에서 흡입형 플루티카손(1일 100마이크로그램)만 사용하면 강제 호기량(FEV1)을 20까지 줄이는 데 필요한 메타콜린의 유발 농도에서 1.2배 희석(dd) 이동이 발생하는 것으로 나타났습니다. %(PC20). 그러나 흡입 스테로이드에 비강 플루티카손을 추가했을 때 1.79 dd 이동이 있었습니다. 이 차이(0.58 dd, 95% CI 0.78, 1.95)는 통계적으로 유의하지 않았습니다. 그러나 병용 치료는 비염 삶의 질, 비강 염증 및 흡기 흐름에서 상당한 개선을 가져왔습니다.

연구자들은 이 이전 개념을 반복하지만 흡입 스테로이드를 사용하는 아토피 천식 환자에서 비강 내 플루티카손과 아젤라스틴(항히스타민제) 비강 스프레이 대 위약 비강 스프레이를 비교할 것입니다. 이는 1차 결과인 메타콜린 PC20에 대한 영향을 평가하고 다음 2차 결과에 대한 영향을 평가하기 위한 것입니다. PNIF), 비강 산화질소(NO), 혈액 호산구, 호산구성 양이온 단백질(ECP), 비강 증상, 천식 조절 및 삶의 질; 및 비염 삶의 질.

알레르기성 천식이 있는 18세 이상의 성인 20명이 등록됩니다. 그들은 200마이크로그램의 베클로메타손 흡입기를 2주 동안 사용한 다음 비강내 플루티카손과 아젤라스틴 또는 플라시보 비강 스프레이를 치료에 추가하도록 무작위 배정됩니다(이중 맹검). 치료 기간 1은 3-5주 후 휴약기 2-4주, 치료 기간 2로 교차하여 3-5주 동안 진행됩니다. 이 연구의 교차 특성으로 인해 참가자는 무작위 순서로 두 치료를 받게 됩니다. 20명의 참가자가 프로토콜당 연구를 완료한 후 중간 분석이 있을 것이며 정확한 필요한 샘플 크기가 다시 계산됩니다(Pocock/적응 설계).