CAMH - 치매의 정신 건강 위험 요인을 위한 McMaster 협력 치료 이니셔티브 (CCI)
CAMH - 치매의 정신 건강 위험 요인에 대한 McMaster 협력 치료 이니셔티브: 우울증, 불안 및 경도 인지 장애
연구 개요
상세 설명
조사관은 전체적으로 150명의 참가자(CAMH 및 McMaster)를 등록할 것입니다. 75건은 연구의 ICP 부문에 등록될 사례이며 이들은 1951년, 1953년 또는 1955년에 태어난 환자입니다. 조사관은 1950년, 1952년 또는 1956년에 태어난 75개의 대조군을 추가로 등록합니다.
1950년, 1951년, 1952년, 1953년, 1955년 또는 1956년에 태어난 광역 토론토 지역 및 해밀턴의 1차 의료 클리닉에서 진료를 받는 일반의의 환자는 동의를 받고 불안, 우울증 및 경미한 인지 장애(MCI).
1951년, 1953년, 1955년생 환자가 불안, 우울증, MCI 증상 부담이 임계치에 도달하고 진단이 확정되면 참가자는 ICP(Integrated Care Pathway)에 등록됩니다. 일상적인 알고리즘 방식으로 이러한 증후군을 관리하기 위한 근거 기반 치료를 제공합니다. 연구에 입력된 모든 등록 사례에는 이러한 증후군에 기여하고 환자가 치매에 걸리기 쉽다고 생각되는 생활 습관 및 의학적 요인을 다루는 일반적인 개입이 제공됩니다. 증상 부담이 충분히 심각한 경우 표준화된 평가에 따라 증거 기반 정신약리학(세르트랄린 및/또는 벤라팍신 시험)도 표준화된 적정 일정과 함께 제공됩니다. 협력은 ICP에 구축될 것입니다. 정신과 의사가 진료소에 상주하고 1차 의료 제공자와 연락하여 환자 및 의사 수준의 지원, 상담 및 필요에 따라 치료 에피소드를 제공합니다. 불안, 우울증 및 MCI 진단/탐지 비율, 치료 시작까지의 시간 및 증상 부담의 개선을 평가할 것입니다.
1950년, 1952년 및 1956년에 태어난 환자가 불안, 우울증 또는 MCI 증상 부담의 임계 수준에 도달하면 이 개인은 비교 그룹을 구성하고 평소와 같이 치료(TAU)를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 1951년, 1953년 또는 1955년(ICP) 및 1950년, 1952년 또는 1956년(TAU)에 태어난 참여 의사의 여성 또는 남성 1차 진료 환자.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 신문 헤드라인을 읽을 수 있는 교정 시각 능력과 높은 대화 목소리에 적절히 반응할 수 있는 교정 청력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 치매 진단.
- 연구에 등록되기 전 4주 동안 심각한 문제로 확인된 약물 남용(즉, 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 날).
- 섬망이 있거나 불안정한 동반 질환으로 인해 MCI 진단을 내릴 수 없는 경우.
- 완화 치료 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등록된 케이스
다양한 치료 개입을 통한 통합 치료 경로 개입에는 다음이 포함됩니다. Sertraline, Venlafaxine, CBT/심리 치료, 정신과 상담, 생활 방식 중재 리소스 |
다른 이름들:
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 등록된 컨트롤
개입 없음: 일차 진료 실무 직원이 평소와 같은 치료(TAU)를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICP 참가자 및 비교 그룹의 불안/우울/삶의 질(QOL) 점수 변화
기간: 베이스라인 스크리닝에서 24개월 후속 조치까지
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GAD-7/PHQ-9/QOL 점수에 대한 비교는 중재 및 비교 그룹에서 평가 시간에 점수를 비교하는 그룹 x 시간 ANOVA 반복 측정을 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인 스크리닝에서 24개월 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICP의 수용 가능성 및 인식된 유용성
기간: 기준선에서 24개월 추적
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1차 진료 팀에서 질적 데이터를 수집하여 간단한 팀 회의 및 포커스 그룹의 수용 가능성 및 인지된 유용성 데이터를 결정합니다.
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기준선에서 24개월 추적
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ICP의 타당성
기간: 기준선에서 24개월 추적
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타당성 지표에 대한 질적 데이터는 연구의 모집, 선별 및 데이터 수집 단계와 차트 검토 중에 1차 진료 팀의 연구 코디네이터가 수집한 정보에서 얻을 수 있습니다.
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기준선에서 24개월 추적
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1차 진료 팀의 ICP 채택을 위한 조정
기간: 기준선에서 24개월 추적
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ICP를 채택하기 위해 각 1차 진료에서 이루어진 조정에 대한 질적 데이터는 간단한 회의 및 포커스 그룹에서 수집됩니다.
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기준선에서 24개월 추적
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ICP 실행의 장벽과 ICP를 시작, 유지 및 확산하는 핵심 요소
기간: 기준선에서 24개월 추적
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ICP 실행의 어려움에 대한 질적 데이터와 성공적인 ICP 시작 및 지원에 대한 정보는 간단한 회의 및 포커스 그룹을 통해 수집됩니다.
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기준선에서 24개월 추적
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노인의 우울증, 불안 및 MCI에 대한 일차 진료 제공자의 지식과 인식 및 관리 능력의 변화.
기간: 기준선에서 24개월 추적
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1차 진료 팀 설문지의 평균 등급은 기준선과 연구가 끝날 때 계산되고 t-테스트를 사용하여 비교됩니다.
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기준선에서 24개월 추적
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ICP군과 비교군의 치료 개시 시간.
기간: 기준선에서 24개월 후속 조치
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불안, 우울증 또는 MCI의 식별 및 ICP 개입 시작(즉, 치료 시작까지의 시간)으로부터의 시간은 개입 그룹 및 비교 그룹의 환자에 대해 일 단위로 계산됩니다.
평균 치료 시작 시간은 각 그룹에 대해 계산되고 이러한 평균은 t-테스트를 사용하여 비교됩니다.
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기준선에서 24개월 후속 조치
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특정 목표 3a: ICP 구현 전과 비교하여 불안, 우울증 또는 MCI가 있는 노인 환자의 진단/발견 비율에 대한 ICP의 영향을 평가합니다.
기간: 모든 모집 사이트에 대해 사이트 시작 방문 시간 1년 전에 계산합니다.
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연구 모집 단계에서 1950년과 1954년에 태어난 환자의 차트를 검토하여 ICP를 시행하기 전에 우울증, 불안 및/또는 MCI 진단을 확인합니다.
이 차트 검토를 위한 데이터 수집 기간은 모든 사이트에 대한 SIV 시간 1년 전으로 계산됩니다.
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모든 모집 사이트에 대해 사이트 시작 방문 시간 1년 전에 계산합니다.
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특정 목표 3b: ICP가 대상 ICP 모집단과 동일한 연령 집단의 환자들 사이에서 진단/발견률에 미치는 영향을 평가하지만 연구 샘플에서는 그렇지 않습니다.
기간: 주어진 채용 사이트에 대한 마지막 연구 평가 전 6개월 기간을 계산합니다.
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주어진 채용 사이트에 대한 마지막 연구 평가 전 6개월 동안 우울증, 불안 및/또는 MCI의 진단/발견을 확인하기 위해 1954년과 1958년에 태어난 임상 환자의 차트를 검토하여 오염 영향을 검토할 것입니다.
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주어진 채용 사이트에 대한 마지막 연구 평가 전 6개월 기간을 계산합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tarek Rajji, MD, Center for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 019/2016
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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